Nome Comercial/ Apresentação

Frisium 10mg / comprimido

Classe Terapêutica

Anticonvulsivante, benzodiazepínico

Indicação

Estados de ansiedade aguda e crônica, em pacientes com depressão ou ansiedade associada à depressão, em pacientes com esquizofrenia ou outras doenças psicóticas. O uso de benzodiazepínicos é recomendado apenas como adjuvante, para terapia adjuvante nos casos de pacientes com epilepsia, não adequadamente controlados e com o uso de anticonvulsivantes em monoterapia.1

Dose

Tratamento dos estados de ansiedade:

Adultos e adolescentes acima de 15 anos de idade: 20 mg diariamente.1

Idosos: 10 a 15 mg diariamente.1

Crianças de 3 a 15 anos de idade: 5 a 10 mg diariamente.1

Esquema das doses: se a dose for dividida ao longo do dia, recomenda-se que a porção maior seja tomada à noite.1

Tratamento da epilepsia em combinação com um ou mais outros anticonvulsivantes:

Adultos e adolescentes acima de 15 anos de idade: 5 a 15 mg/dia aumentando-a gradualmente até a dose máxima.1

Crianças entre 3 e 15 anos de idade: 5 mg e manutenção de 0,3 a 1 mg/kg.1

Idosos: requer baixas doses iniciais e incrementos graduais de dose sob observação cuidadosa.1

Esquema de doses: pode ser administrada como dose única à noite, ao deitar, ou dividida durante o dia, porém com concentração maior desta no período noturno.1

Dose Máxima

Tratamento dos estados de ansiedade:

Adultos e adolescentes acima de 15 anos de idade: dose diária total de 30mg não seja excedida.1

Tratamento da epilepsia em combinação com um ou mais outros anticonvulsivantes:

Adultos e adolescentes acima de 15 anos de idade: 80 mg/dia.1

Ajuste de dose

Insuficiência renal: requer doses iniciais baixas e incrementos graduais da dose sob observação cuidadosa.1

Insuficiência hepática: requer doses iniciais baixas e incrementos graduais da dose sob observação cuidadosa.1

Vias de administração

USO ORAL.1

Interação fármaco-nutriente

Pode ser administrado com ou sem alimentos.1

Estabilidade/ Conservação

Deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), proteger da luz e umidade.1

Reações adversas

Diminuição do apetite, irritabilidade, agressividade, inquietação, depressão, tolerância à droga, agitação, sonolência, sedação, tontura, distúrbios de atenção, fala lenta/disartria/distúrbios da fala, dor de cabeça, tremor, ataxia, boca seca, náusea, constipação e fadiga.1

Tipo de receita

LISTA B1

LISTA DAS SUBSTÂNCIAS PSICOTÓPICAS

(Sujeitas a Notificação de Receita B)

Contraindicações

Pacientes com miastenia grave, com insuficiência respiratória grave, com síndrome da apnéia do sono, com insuficiência hepática grave, durante a gravidez e lactação e em crianças com idade entre 6 meses e 3 anos.1