Nome Comercial e Princípio Ativo / Apresentação:
Aracytin CS – Citarabina
- Solução injetável 100 mg/mL, frasco-ampola de 1 mL (100 mg)
- Solução injetável 100 mg/mL, frasco-ampola de 5 mL (500 mg)
- Solução injetável 100 mg/mL, frasco-ampola de 10 mL (1 g)
Classe Terapêutica:
Antineoplásico – antimetabólito (análogo de pirimidina).
Indicação:
Tratamento de leucemia não linfocítica aguda em adultos e crianças; leucemia linfocítica aguda; leucemia mieloide crônica em fase blástica; linfomas não Hodgkin.
Dose:
- Uso intravenoso / subcutâneo:
- Indução: 100–200 mg/m²/dia, por infusão contínua ou em doses fracionadas, por 5–10 dias.
- Consolidação / manutenção: geralmente 75–100 mg/m²/dia por 5 dias, em ciclos a cada 4 semanas.
• Uso intratecal:
– 5–75 mg/m² em adultos e crianças, conforme protocolo.
Dose Máxima:
Até 3 g/m²/dose em regimes de altas doses (conforme protocolo e tolerância clínica).
Ajuste de dose:
- Insuficiência hepática: reduzir conforme níveis de bilirrubina.
- Insuficiência renal: ajustar em altas doses.
- Idosos: risco maior de toxicidade neurológica.
- Pediatria: uso permitido com monitoramento rigoroso.
Vias de administração:
Intravenosa (IV), subcutânea (SC) e intratecal (IT).
Preparo:
Reconstituir o pó liófilo com diluente apropriado (água para injetáveis ou solução de NaCl 0,9%). Estável por até 24h após preparo, sob refrigeração.
Administração:
Infusão IV em bolus ou contínua; aplicação SC; injeção intratecal conforme protocolos específicos.
Cuidados e orientações:
- Uso restrito a hospitais, sob supervisão médica.
- Monitorar hemograma, função hepática e renal durante o tratamento.
- Garantir hidratação adequada.
- Risco de toxicidade neurológica em altas doses.
- Evitar vacinas de vírus vivos.
Interações Medicamentosas:
- Digoxina: pode reduzir níveis plasmáticos.
- Flucitosina: aumento da toxicidade hematológica.
- Vacinas de vírus vivos: risco de infecção grave.
- Outras drogas mielossupressoras: efeito aditivo.
Estabilidade/Conservação:
Conservar o pó liófilo em temperatura ambiente (15–30°C), protegido da luz. Após reconstituição, utilizar em até 24h sob refrigeração (2–8°C).
Contraindicações:
Hipersensibilidade à citarabina ou a qualquer componente da fórmula; gestantes e lactantes (exceto se não houver alternativa).
Reações adversas:
- Muito comuns: mielossupressão, náuseas, vômitos, estomatite, febre.
- Comuns: diarreia, alopecia, hepatotoxicidade, exantema.
- Raras: neurotoxicidade (em altas doses), conjuntivite hemorrágica, reações anafiláticas.
Fonte: Citarabina®. [Bula]. Brasília: Laboratório responsável. Disponível em: https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?nomeProduto=Citarabina: 19/09/2025