Nome Comercial/ Apresentação
Toragesic 10mg / comprimido sublingual
Toragesic 30mg/mL / solução injetável – 1mL
Classe Terapêutica
Anti-inflamatório não hormonal, Analgésico
Indicação
Tratamento a curto prazo, da dor aguda moderada a severa.1
Dose
Comprimido sublingual:
Pacientes até 65 anos de idade: 10 a 20 mg em dose única ou 10 mg a cada 6 a 8 horas.1
Pacientes com mais de 65 anos de idade ou com menos de 50 Kg: 10 a 20 mg em dose única ou 10 mg a cada 6-8 horas.1
Pediatria: uso contraindicado para menores de 16 anos.1
Solução injetável:
Dose única (IM ou IV):
Pacientes adultos: 10 a 60 mg IM ou 10 a 30 mg IV.1
Pacientes com 65 anos ou mais de idade: 10 a 30 mg IM ou 10 a 15 mg IV.1
Crianças com 16 anos ou mais de idade: 1,0 mg/kg IM ou 0,5 a 1,0 mg/kg IV.1
Doses múltiplas (IM ou IV):
Pacientes adultos: 10 a 30 mg IM, a cada quatro a seis horas ou 10 a 30 mg como dose inicial IV em bolus, seguido de 10 a 30 mg a cada seis horas ou ainda 30 mg de dose inicial IV, seguida de infusão contínua de até 3,75 mg/h em até 24 horas.1
Pacientes com 65 anos ou mais de idade: 10 a 15 mg IM, a cada quatro a seis horas ou 10 a 15 mg IV, a cada seis horas. A infusão contínua não é recomendada nessa população, por causa da experiência limitada.1
Crianças com 16 anos ou mais de idade e pacientes com menos de 50 kg: 1,0 mg/kg IM ou 0,5 a 1,0 mg/kg IV, seguido de 0,5 mg/kg IV a cada seis horas; ajustes de dose podem ser considerados dependendo do peso corporal.1
Dose Máxima
Comprimido sublingual:
Pacientes até 65 anos de idade: 60 mg.1
Pacientes com mais de 65 anos de idade ou com menos de 50 Kg: 40 mg.1
Doses múltiplas (IM ou IV):
Pacientes adultos e crianças com 16 anos ou mais de idade: não deve exceder 90 mg.1
Pacientes com 65 anos ou mais de idade e pacientes com menos de 50 kg: 60 mg.1
Ajuste de dose
Insuficiência renal:
Comprimido sublingual: 10 a 20 mg em dose única ou 10 mg a cada 6-8 horas. A dose máxima diária não deve exceder 40 mg.1
Solução injetável: a dose máxima diária não deve exceder 45 mg para pacientes com insuficiência renal.1
Insuficiência hepática: Não há ajustes de dosagem previstos na bula do fabricante.2
Preparo
Para a administração das doses por infusão intravenosa (IV): é compatível com solução de cloreto de sódio 0,9% ou glicose 5%.1
A concentração recomendada é de 30mg/50mL para todas as soluções citadas.1
Vias de administração
VIA SUBLINGUAL, INTRAVENOSA E INTRAMUSCULAR.1
Administração
As doses IV em bolus devem ser administradas em período mínimo de 15 segundos.1
A administração IM deve ser feita de forma lenta e profunda no músculo.1
Interação fármaco-nutriente
Pode administrar com alimentos para reduzir o desconforto.2
Estabilidade/ Conservação
Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30ºC), proteger da luz e umidade.1
Após o preparo da solução diluída, utilizar num prazo máximo de 24 horas.1
Reações adversas
Dor abdominal com cólicas, diarreia, tontura, sonolência, dispepsia, edema, cefaleia, náusea e dor no local da injeção.1
Contraindicações
Pacientes com história de sangramento, perfuração gastrintestinal, úlcera péptica, hemorragia digestiva recorrente, com insuficiência cardíaca severa, com insuficiência renal moderada ou grave (creatinina sérica > 442 μmol/L) ou a pacientes sob risco de falência renal, durante o trabalho de parto e o parto, analgesia profilática em grandes cirurgias e no intraoperatório, com sangramento cerebrovascular suspeito ou comprovado, submetidos a cirurgias com alto risco de hemorragia ou hemostasia incompleta e aqueles sob risco de sangramento, que usam ácido acetilsalicílico ou outros AINEs, não deve ser usado para administração neuroaxial, associações entre oxipenfilina e probenecida, não deve ser utilizado durante a gravidez e lactação e contraindicado para menores de 16 anos de idade.1