Nome Comercial e Princípio Ativo / Apresentação:
ZERBAXA® (Ceftolozana + Tazobactam)
Pó estéril para reconstituição (frascos-ampola de vidro) / 1g + 0,5 g por frasco.
Classe Terapêutica
Ceftolozana: betalactâmico (cefalosporina).
Tazobactam: inibidor de betalactamase.
Medicamento antibacteriano
Indicação
Infecções intra-abdominais complicadas (IIAc) em adultos e pediátricos (em associação a metronidazol).
Infecções do trato urinário complicadas (ITUc), incluindo pielonefrite.
Pneumonia nosocomial, incluindo pneumonia associada à ventilação (PAV)
Dose
Adultos com ClCr > 50 mL/min:
IIAc: 1,5 g (1 g/0,5 g) IV a cada 8h por 4–14 dias.
ITUc: 1,5 g (1 g/0,5 g) IV a cada 8h por 7 dias.
Pneumonia nosocomial: 3 g (2 g/1 g) IV a cada 8h por 8–14 dias.
Infusão IV durante 1 hora
Dose máxima
Adultos: até 3 g a cada 8h.
Pediátricos: 30 mg/kg até o máximo de 1,5 g a cada 8h
Ajuste de dose
Necessário em insuficiência renal (ClCr ≤ 50 mL/min).
Não há ajuste para insuficiência hepática.
Idosos: ajustar conforme função renal
Vias de administração
Intravenosa, em infusão de 1 hora
Preparo
Reconstituir cada frasco com 10 mL de água estéril ou NaCl 0,9%, agitar suavemente.
Volume final: 11,4 mL.
Transferir volume necessário para 100 mL de NaCl 0,9% ou dextrose 5%.
Solução reconstituída não deve ser injetada diretamente
Administração
Infusão intravenosa de 1 hora, a cada 8 horas
Cuidado e Orientações
Uso restrito a hospitais.
Monitorar função renal diariamente em pacientes com insuficiência.
Não misturar com outros fármacos na mesma solução.
Contém 230 mg de sódio/frasco – atenção em pacientes com restrição de sódio
Interações Medicamentosas
Sem interações relevantes com substratos/inibidores/indutores de CYP450.
Probenecida aumenta tazobactam (inibidor de OAT1/OAT3).
Estudos in vitro mostram ausência de antagonismo com outros antibacterianos (meropeném, amicacina, aztreonam, levofloxacino, tigeciclina, rifampicina, linezolida, daptomicina, vancomicina, metronidazol)
Estabilidade / Conservação
Frascos: armazenar sob refrigeração (2°C a 8°C), proteger da luz, validade 36 meses.
Reconstituído: pode permanecer até 1 hora antes da diluição.
Diluição: estável 24h em temperatura ambiente ou 7 dias refrigerado (2–8°C).
Não congelar
Contraindicações
Hipersensibilidade à ceftolozana, tazobactam ou outros betalactâmicos.
Reações adversas
Mais comuns (>1%): náusea, diarreia, dor de cabeça, pirexia, constipação, hipertensão, aumento de enzimas hepáticas.
Laboratoriais: soroconversão para teste de Coombs direto positivo (até 31% em adultos e até 45% em pediátricos), sem evidência de hemólise
Fonte: Bula Profissional de Saúde – Zerbaxa® (ceftolozana + tazobactam, Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda.). Versão VPS atualizada em 07/2022 – ZERBAXA® – ceftolozana + tazobactam. [Bula]. São Paulo: Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda. Disponível em: https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=137640133: 18/09/2025