Nome Comercial/ Apresentação

Torgena 2g + 500mg / pó para Solução para Infusão

Composição

Cada frasco-ampola contém: 2.395,8 mg de ceftazidima pentaidratada + 550,7 mg de avibactam sódico.1

Classe Terapêutica

Antimicrobiano, Cefalosporina

Indicação

Adultos e crianças: tratamento da infecção intra-abdominal complicada (IIAc)(em combinação com metronidazol); infecção de trato urinário complicada, incluindo Pielonefrite (ITUc).1

Adultos: tratamento de pneumonia adquirida no hospital (PAH), incluindo pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV).1

Dose

Adulto: 1 frasco-ampola, administrado por infusão intravenosa (IV) em um volume de 100 mL, numa velocidade constante ao longo de 2 horas. O tratamento é repetido a cada 8 horas.1

Pediatria (3 meses a <18 anos):

Fonte: bula do medicamento

Idosos: não é considerado necessário ajuste de dose em pacientes idosos (≥ 65 anos).1

Dose Máxima

Pediatria (6 meses a < 18 anos): 2g / 0,5g a cada 8 horas.1

Ajuste de dose

Insuficiência renal:

Fonte: bula do medicamento

Não há informações suficientes para recomendar um regime posológico para pacientes pediátricos com IIAc ou ITUc que tenham um CLCr < 31 mL/min/1,73 m2 ou para pacientes pediátricos com insuficiência renal com <2 anos de idade e tenham um clearance de creatinina ≤50 mL/min/1,73 m2.1

Hemodiálise: são hemodialisáveis; portanto, deve ser administrado após a hemodiálise, no dia da hemodiálise.1

Insuficiência hepática: nenhum ajuste de dose é considerado necessário em pacientes com insuficiência hepática.1

Preparo

O pó deve ser reconstituído com água para injeção. O intervalo total de tempo entre o início da reconstituição e a conclusão da preparação da infusão intravenosa não deve exceder 30 minutos.1

Bolsa de infusão: diluir a solução reconstituída para uma concentração de ceftazidima de 8-40 mg/mL. Para uma dose de ceftazidima de 2 g, transferir todo o conteúdo da solução reconstituída para uma bolsa de infusão imediatamente em cloreto de sódio 0,9% ou glicose 5%.1

Seringas para infusão: diluir a solução reconstituída para uma concentração de ceftazidima de 8-40 mg/mL em cloreto de sódio 0,9% ou glicose 5%.1

Vias de administração

VIA INTRAVENOSA.1

Administração

É administrado a adultos por infusão intravenosa durante 2 horas a um volume de infusão de 100 mL. Para pacientes pediátricos, a duração e o volume da infusão podem ser ajustados.1

Estabilidade/ Conservação

Deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15e 30°C) e protegido da luz.1

Após a reconstituição o frasco-ampola reconstituído deve ser usado imediatamente.1

Após o preparo, o produto diluído em bolsas de infusão pode ser mantido por 12horas entre 2 e 8°C, seguido por até 4 horas em temperatura ambiente.1

Após o preparo, o produto diluído em seringas de infusão pode ser mantido por 6 horas entre 15 e 25°C.1

Reações adversas

Teste de coombs direto positivo, flebite no local da injeção, erupção cutânea, prurido, vômito, diarreia, náusea, constipação e dor abdominal superior.1, 2