Nome Comercial/ Apresentação
Cetazima 1000mg / Pó para solução injetável
Classe Terapêutica
Antibiótico, cefalosporina de terceira geração
Indicação
Tratamento de infecções causadas por micro-organismos sensíveis à cefotaxima sódica do trato respiratório inferior, da pele e estrutura da pele, infecção dos ossos e articulação, do trato urinário, infecção intra-abdominal, ginecológica, septicemia e infecção do sistema nervoso central (meningite) suspeita ou documentada. Tratamento de meningite em neonatos, população na qual o uso de ceftriaxona é contraindicado em neonatos.1
Cepas normalmente sensíveis: Aeromonas hydrophila – Bacillus subtilis – Bordetella pertussis – Borrelia burgdorferi – Moraxella (Branhamella) catarrhalis – Citrobacter diversus* – Citrobacter freundii – Clostridium perfringens – Corynebacterium diptheriae – Escherichia coli – Enterobacter spp – Erysipelothix insidiosa – Eubacterium – Haemophilus penicillinase produtoras de cepas incluindo ampi – R – Klebsiella pneumoniae – Klebsiella oxytoca – Methi-S-Staphylococcus incluindo penicilinases e não-penicilinases produtores de cepas – Morganella morganii – Neisseria gonorrhoeae penicillinase e não penicillinase produtoras de cepas – Neisseria meningitidis – Propionibacterium – Proteus mirabilis, vulgares – Providencia – Streptococcus pneumoniae – Salmonella – Serratia spp* – Shiguella – Streptococcus spp – Veillonella – Yersinia.1
Cepas resistentes: Acinetobacter baumanii – Bacteroides fragilis – Clostridium difficile – Enterococcus. Listeria monocytogenes – Methi-R staphylococcus – Pseudomonas aeroginosa – Pseudomonas cepacia – Stenotrophomonas maltophilia.1
Dose
Adultos e crianças acima de 12 anos:
Infecção típica em que um patógeno susceptível é conhecido ou suspeito: 1 g a cada 12 horas por 48 a 72 horas após abaixar a temperatura do paciente, ou após a constatação da erradicação bacteriana.
Infecção em que vários patógenos com alta a média susceptibilidade são conhecidos ou suspeitos: 1 a 2 g a cada 12 horas por 48 a 72 horas após abaixar a temperatura do paciente, ou após a constatação da erradicação bacteriana.
Infecção não identificada que não pode ser localizada, em que há risco de vida: 2 a 3 g a cada 6 – 8 horas por 48 a 72 horas após abaixar a temperatura do paciente, ou após a constatação da erradicação bacteriana.
Recém-nascidos, bebês e crianças Bebês e crianças até 12 anos (< 50 kg): 50 a 100 mg/Kg de peso corporal em intervalos de 6 a 12h. Em casos onde ocorram infecções com risco de vida pode-se utilizar a dose diária de 150 a 200 mg/Kg de peso corporal. Crianças com peso igual ou acima de 50 kg devem seguir a posologia dos adultos.1
Prematuros e recém-nascidos de até 1 semana, a dose diária por via intravenosa deve ser de 50 – 100 mg/Kg de peso corporal, em intervalo de 12 horas, enquanto que para prematuros e recém nascidos de 1 a 4 semanas deve ser de 75 – 150 mg/kg em intervalos de 8 horas.1
Idosos
Referir à dose de adulto, ajustar conforme função renal se necessário.1
Ajuste de dose
Adultos:
Insuficiência renal: se Cl < 10mL/min ajustar a dose para metade da dose normal.1
Hemodiálise: 1 a 2 g diariamente, dependendo da gravidade da infecção. No dia da hemodiálise, a cefotaxima deve ser administrada após a sessão de diálise.1
Insuficiência hepática: o laboratório não fornece dados sobre ajuste para insuficiência hepática.1, 2
Pediatria:
Insuficiência renal:2
TFG 30 to 50 mL/minuto/1.73 m2: 35 to 70 mg/kg/dose a cada 8 a 12 horas
TFG 10 to 29 mL/minuto/1.73 m2: 35 to 70 mg/kg/dose a cada 12 horas
TFG <10 mL/minuto/1.73 m2: 35 to 70 mg/kg/dose a cada 24 horas
Hemodiálise intermitente: 35 to 70 mg/kg/dose a cada 24 horas
Hemodiafiltração contínua: 35 to 70 mg/kg/dose a cada 12 horas
Insuficiência hepática: o laboratório não fornece dados sobre ajuste para insuficiência hepática.1, 2
Preparo
Reconstituição: cada frasco de 1 g (1000 mg) deve ser reconstituído com 4 mL de água para injetáveis. Agitar bem para, caso forme espuma deixar a solução em repouso por alguns minutos. A solução deve ser usada entre 3 a 5 minutos, para preparo da bolsa da bolsa de infusão (IV) ou para injeção intramuscular.1
Diluição: 2 g de cefotaxima em 40 mL de diluente compatível (soro fisiológico 0,9% ou soro glicosado 5%) para infusão curta de 20 min ou 2 g em 100mL de diluente compatível para infusão de gotejamento contínuo em 50-60 min.1 Esta solução tem estabilidade de 12 horas em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C) ou por 24 horas sob refrigeração (temperatura entre 2°C e 8°C).1
Concentração máxima: 60 mg/mL.1
Vias de administração
Intravenosa ou intramuscular.1
Administração
Tempo de infusão: 20 a 60 min.1
Dispositivo de infusão: equipo macrogotas.1
Estabilidade/ Conservação
Deve ser mantida em sua embalagem original, protegida da luz e umidade, devendo ser conservada em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30°C).1
-Após reconstituição: 3 a 5 min.1
-Após diluição: 12 horas em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C) ou por 24 horas sob refrigeração (temperatura entre 2°C e 8°C).1