Nome Comercial/ Apresentação
Cloridrato de cefepima 1 g / Pó para solução injetável
Classe Terapêutica
Antibiótico, Cefalosporina de quarta geração
Indicação
Adultos: infecções do trato respiratório inferior, incluindo pneumoniaI e bronquite; infecções complicadas do trato urinário, incluindo pielonefriteIII e infecções não complicadas do trato urinário; infecções da pele e estruturas cutâneas; infecções intra-abdominais, incluindo peritonite e infecções do trato biliar; infecções ginecológicas; septicemia; terapia empírica em pacientes neutropênicos febris; profilaxia cirúrgica em pacientes submetidos à cirurgia de cólon e reto.1
Pediatria: pneumoniaI; infecções complicadas do trato urinário, incluindo pielonefrite e infecções não complicadas do trato urinário; infecções da pele e estruturas cutâneas; septicemiaIX; terapia empírica em pacientes neutropênicos febris; meningite bacteriana.1
Dose Usual
Adulto
1 – 2 g a cada 8 horas. Para Pseudomonas aeruginosa: 2 g a cada 8 horas.2
Profilaxia cirúrgica: 2 g IV dose única.1
Adultos e crianças acima de 40 Kg:
Infecções leves a moderadas do trato urinário: 500 mg a 1 g IV ou IM acada 12 horas.1
Outras infecções leves a moderadas, diferentes das infecções do trato urinário: 1 g IV ou IM acada 12 horas.1
Infecções graves: 2 g IV acada 12 horas.1
Infecções muito graves ou com risco de morte; 2 g IV a cada 8 horas.1
Idosos
Referir à dose de adulto.
Ajuste de dose
Insuficiência hepática: não é necessário ajuste de dose.1, 2
Insuficiência renal: conforme tabela abaixo (adulto e criança).
Bula do medicamento.
Preparo
Administração intramuscular (IM)1
Diluentes: água estéril para injeção, solução injetável de cloreto de sódio a 0,9% ou solução injetável de glicose a 5%
Volume: 3 mL
Estabilidade da solução: 12 horas à temperatura ambiente (entre 15 e 30°C) ou 3 dias sob refrigeração (entre 2 e 8ºC).
Recomendações: administração por injeção IM profunda em uma grande massa muscular, como o quadrante superior externo da região glútea). Não injetar mais do que 1 g de cloridrato de cefepima em cada glúteo.
– Administração intravenosa direta:1 É a via de administração preferencial para pacientes com infecções graves ou com risco de morte, principalmente se existe a possibilidade de choque.
Diluentes: água estéril para injeção, solução injetável de glicose a 5% ou solução injetável de cloreto de sódio a 0,9%
Volume: 10 mL
Estabilidade da solução: 12 horas à temperatura ambiente (entre 15 e 30°C) ou 3 dias sob refrigeração (entre 2 e 8ºC).
Recomendações: A solução resultante deve ser injetada diretamente na veia por período de três a cinco minutos ou injetada no tubo do equipo de administração, enquanto o paciente estiver recebendo líquido intravenoso compatível.
– Infusão intravenosa:1
Diluentes: cloreto de sódio a 0,9%, solução injetável de glicose a 5%, solução injetável de cloreto de sódio + glicose a 5% e solução injetável de Ringer com Lactato
Volume: 100mL
Concentração máxima: 40 mg/mL.2
Estabilidade da solução: 12 horas à temperatura ambiente (entre 15 e 30°C) ou 3 dias sob refrigeração (entre 2 e 8ºC).
Recomendações: reconstituir a dose de 1g ou 2g, como descrito anteriormente para administração IV direta e adicionar a quantidade apropriada da solução resultante em um recipiente adequado com um dos líquidos intravenosos compatíveis. A solução resultante deve ser administrada por um período de aproximadamente 30 minutos.
Vias de administração
INTRAMUSCULAR OU INTRAVENOSO
Administração
Tempo de infusão: 30 miutos.1
Dispositivo de infusão: equipo macrogotas.
Estabilidade/ Conservação
Conservar cloridrato de cefepima pó para solução injetável, antes da reconstituição, em temperatura ambiente (15°C e 30ºC). Mantenha protegido da luz e da umidade.1
– Após reconstituição: : 12 horas à temperatura ambiente (entre 15 e 30°C) ou 3 dias sob refrigeração (entre 2 e 8ºC).1
-Após diluição: 12 horas à temperatura ambiente (entre 15 e 30°C) ou 3 dias sob refrigeração (entre 2 e 8ºC).1
Reações adversas
Reações no local da administração da infusão IV, flebite (2,9%), dor ou inflamação no local da aplicação, erupções da pele, diarreia.1
Contraindicações: reações prévias de hipersensibilidade a algum componente da formulação, a antibióticos da classe das cefalosporinas, a penicilinas ou a outros antibióticos beta-lactâmicos.1