Nome comercial / Apresentação
Carfilzomibe / Kyprolis®
Pó liofilizado para solução injetável para infusão 60 mg.
Via intravenosa. Uso adulto
Classe Terapêutica
Inibidor de proteassoma (antineoplásico)
Indicação
Em combinação com daratumumabe + dexametasona, lenalidomida + dexametasona, ou apenas com dexametasona: tratamento de pacientes com mieloma múltiplo recidivado (1 a 3 terapias prévias).
Monoterapia: pacientes com mieloma múltiplo recidivado ou refratário que receberam pelo menos 2 terapias prévias incluindo bortezomibe e imunomodulador
Dose
Inicial: 20 mg/m² no ciclo 1, dia 1.
Posteriormente: escalonada para 27, 56 ou 70 mg/m² conforme protocolo (1 ou 2x por semana).
Infusão IV de 10 a 30 minutos
Dose máxima
70 mg/m², conforme estudos clínicos
Ajuste de dose
Redução em toxicidade grau ≥ 3 (cardíaca, pulmonar, hematológica, renal).
Interromper e reiniciar com redução de 1 nível de dose após resolução
Vias de administração
Intravenosa (infusão IV)
Preparo
Reconstituir frasco-ampola com 29 mL de água estéril.
Cada mL contém 2 mg de carfilzomibe.
Administrar imediatamente após reconstituição
Administração
Infusão intravenosa de 10 a 30 minutos.
Administração em dias consecutivos (protocolos dependem da combinação).
Dexametasona deve ser administrada antes do carfilzomibe para reduzir reações infusionais
Cuidado e Orientações
Uso sob supervisão de médico experiente em quimioterapia.
Monitorar função cardíaca, renal e hepática.
Risco de reativação de hepatite B, hipertensão, insuficiência cardíaca, síndrome da lise tumoral, reações infusionais.
Categoria D para gravidez: não usar em gestantes
Interações Medicamentosas
Não altera significativamente CYP3A4/5.
Substrato da glicoproteína-P (P-gp), mas com baixa relevância clínica devido ao metabolismo rápido.
Usar cautela com medicamentos que aumentem risco cardiovascular
Estabilidade / Conservação
Conservar frasco-ampola em temperatura ambiente (15°C a 30°C).
Não congelar.
Uso único após reconstituição
Contraindicações
Hipersensibilidade ao carfilzomibe ou componentes da fórmula.
Gravidez (categoria D)
Reações adversas
Muito comuns: fadiga, anemia, náuseas, dispneia, trombocitopenia, pirexia.
Graves: insuficiência cardíaca, infarto, hipertensão, síndrome da lise tumoral, insuficiência renal, hepatotoxicidade, trombose, microangiopatia trombótica, síndrome da encefalopatia posterior reversível, reações infusionais graves
Fonte
Bula Profissional de Saúde – Carfilzomibe 60 mg (Natcofarma do Brasil Ltda). Medicamento genérico. ANVISA
Carfilzomibe [Bula]. São Paulo: Natcofarma do Brasil Ltda. Disponível em: https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=137640133: 18/09/2025.