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Ferinject 50mg/mL / solução injetável - 10mL

CARBOXIMALTOSE FÉRRICA

Nome Comercial/ Apresentação

Ferinject 50mg/mL / solução injetável – 10mL

Classe Terapêutica

Suplemento Mineral

Indicação

Tratamento de pacientes com deficiência de ferro quando as apresentações orais de ferro não são eficazes ou não podem ser utilizadas.1

Dose

Cada frasco-ampola de 10 mL contém 1800 mg de carboximaltose férrica (equivalente a 500 mg de ferro III).

Adulto:

a dose cumulativa de ferro é determinada com base no peso corporal do paciente e no nível de hemoglobina, não devendo ser excedida. Aplicar a tabela a seguir:

Fonte: bula do medicamento

Injeção intravenosa (bolus): até 1000 mg por meio da solução não diluída, doses até 200 mg de ferro não há tempo de administração estabelecido; doses 200 mg – 500 mg de ferro, deve ser administrado a uma taxa de 100 mg/min; doses 500 mg – 1000 mg de ferro, deve ser administrado durante 15 minutos.1

Infusão intravenosa: até uma dose única máxima de 1.000 mg de ferro (20 mL).1

Pediatria: não foi estudado em crianças e, portanto, não é recomendado para estas.1

Idoso: os cuidados devem ser os mesmos que para os demais pacientes.1

Dose Máxima

Pacientes com peso corporal <35 kg: a dose cumulativa de ferro de 500 mg não deve ser excedida.1

Uma dose única não deve exceder 1.000 mg de ferro (20 mL) por dia ou 20 mg de ferro (0,4 mL) por quilo de peso corpóreo.1

Não administrar 1.000 mg de ferro (20 mL) mais de uma vez por semana.1

Ajuste de dose

Insuficiência renal: não exceder uma injeção de dose única máxima diária de 200 mg de ferro, pois não existem dados de segurança para pacientes que receberem doses únicas superiores a 200 mg de ferro.1

Insuficiência hepática: não foram realizados estudos em pacientes com insuficiência hepática.1

Preparo

Não são permitidas diluições em concentrações inferiores a 2 mg de ferro/mL.1

Fonte: bula do medicamento

Vias de administração

VIA INTRAVENOSA.1

Administração

Deve ser administrado exclusivamente por via intravenosa: em injeção em bolus (não diluído), durante uma sessão de hemodiálise (não diluído, diretamente na linha venosa do dialisador) ou em infusão. Em caso de infusão, deve ser diluído apenas em solução estéril de cloreto de sódio a 0,9% m/V.1

Nenhuma outra solução ou agente terapêutico para uso parenteral deve ser usado devido ao potencial para precipitação e/ou interações.1

Estabilidade/ Conservação

Conservar o produto à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).1

Após abertura do frasco-ampola deste medicamento ou seu preparo para uso, ele deve ser usado imediatamente.1

Reações adversas

Hipofosfatemia, cefaleia, tontura, rubor, hipertensão, náusea e reações no local da aplicação (injeção/ infusão).1

Contraindicações

Pacientes com qualquer tipo de anemia não causada por deficiência de ferro (não-ferropênica), por exemplo outra anemia microcítica e nas situações de sobrecarga de ferro ou de transtornos na utilização do ferro.1

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