Nome Comercial/ Apresentação
Rocaltrol 0.25mcg / cápsula
Classe Terapêutica
Análogo de Vitamina D, Vitaminas
Indicação
Osteoporose; osteodistrofia renal em pacientes com insuficiência renal crônica, em especial aqueles submetidos à hemodiálise; hipoparatireoidismo pós-operatório; hipoparatireoidismo idiopático; pseudo-hipoparatireoidismo; raquitismo dependente de vitamina D e raquitismo hipofosfatêmico resistente à vitamina D.1
Dose
Adultos:
Osteoporose: 0,25 mcg duas vezes ao dia.1
Osteodistrofia renal (pacientes em diálise): 0,25 mcg.1
Para os pacientes normocálcicos ou com hipocalcemia leve: 0,25 mcg a cada dois dias mas pode ser elevar em 0,25 mcg diários a intervalos de duas a quatro semanas.1
Uma pulsoterapia com dose inicial de 0,1 mcg/kg/semana, dividida em duas ou três doses iguais foi efetiva em pacientes refratários a terapia contínua.1
Hipoparatireoidismo e raquitismo: 0,25 mcg/dia, a dose pode ser aumentada em intervalos de duas a quatro semanas.1
Idosos: não é necessário ajuste posológico para pacientes idosos.1
Pediatria: a segurança e eficácia em crianças não foram suficientemente investigadas para permitir recomendações de dosagem.1
Dose Máxima
Osteodistrofia renal (pacientes em diálise): a dosagem máxima total acumulativa de 12 mcg por semana não deve ser excedida.1
Ajuste de dose
Insuficiência renal: não é necessário ajuste de dose.2
Insuficiência hepática: não há ajustes de dosagem previstos na bula do fabricante.2
Vias de administração
VIA ORAL.1
Interação fármaco-nutriente
Pode ser administrado independentemente da alimentação.2
Administrar com as refeições para reduzir problemas gastrointestinais.2
Estabilidade/ Conservação
Deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), proteger da luz e umidade.1
Reações adversas
Hipercalcemia, dor de cabeça, dor abdominal, náusea, rash (manchas na pele) e infecção no trato urinário.1
Contraindicações
Em todas as doenças associadas com hipercalcemia e é contraindicado se houver evidência de toxicidade por vitamina D.1