Nome Comercial/ Apresentação
Restiva / adesivo transdérmico – 5mg
Classe Terapêutica
Analgésico opioide
Indicação
Tratamento de dor moderada a forte intensidade (quando é necessário terapia contínua com opioide para obter analgesia adequada).1
Dose
Cada adesivo transdérmico contém 5 mg de buprenorfina (libera 5 microgramas/h por um período de 7 dias).
Adulto: a menor dose, 5 mg, deve ser usada como a dose inicial em todos os pacientes. Deve-se considerar o histórico prévio com opioides, incluindo tolerância a opioide, se houver alguma, bem como condição geral atual e estado médico do paciente.1
Pediatria: a segurança e eficácia em pacientes com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.1
Idosos: não é necessário ajuste de dosagem no idoso.1
Ajuste de dose
Insuficiência renal: não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal.1
Insuficiência hepática: pacientes com insuficiência hepática leve a moderada, não é necessário ajuste de dose; pacientes com insuficiência hepática grave podem acumular buprenorfina durante o tratamento, portanto, deve-se considerar terapia alternativa e ser usado com cautela neste caso.1
Preparo
O local da aplicação deve ser limpo apenas com água limpa.1
A pele deve estar seca antes que o adesivo seja aplicado.1
Ao trocar o adesivo, os pacientes devem ser instruídos a remover o adesivo utilizado, dobrando este sobre si mesmo (unindo os lados do adesivo) e descartando com segurança, fora do alcance de crianças.1
Vias de administração
USO TRANSDÉRMICO.1
Administração
Deve ser aplicado na pele não irritada e intacta, na parte externa superior do braço, na região superior do tórax, superior das costas ou no lado do tórax; deve ser aplicado em um local da pele sem pelos ou quase sem pelos.1
Se necessário, os pelos devem ser cortados com tesoura e não depilados ou raspados.1
O local da aplicação deve ser alternado se o adesivo for reaplicado ou adicionado e pode ser repetido após intervalo de pelo menos 3 semanas.1
O adesivo deve ser usado continuamente por 7 dias e deve ser aplicado imediatamente após a abertura do sachê.1
Estabilidade/ Conservação
Deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) e não deve ser armazenado sob refrigeração (2ºC a 8ºC).1
Reações adversas
Anorexia, confusão, depressão, insônia, nervosismo, ansiedade, tontura, cefaleia, sonolência, tremor, dispneia, constipação, náusea, vômito, dor abdominal, diarreia, dispepsia, boca seca, prurido, eritema, sudorese, reação no local da aplicação, condições de astenia (incluindo fraqueza muscular) e edema periférico.1
Tipo de receita
LISTA – A1.3
LISTA DAS SUBSTÂNCIAS ENTORPECENTES (Sujeitas a Notificação de Receita “A”).3
Contraindicações
Pacientes com função respiratória gravemente comprometida ou a pacientes que recebem concomitantemente inibidores não-seletivos da monoamina oxidase (IMAOs) ou dentro de 14 dias da parada do tratamento com IMAOs não-seletivos e não deve ser utilizado em pacientes com miastenia gravis e delirium tremens.1