Nome Comercial/ Apresentação

Spiolto respimat 2.5 + 2.5mcg / solução para inalação – 60 doses

Composição

Cada acionamento libera 2.5 mcg de tiotrópio + 2.5 mcg de olodaterol.1

Classe Terapêutica

Agente Anticolinérgico de Longa Ação, Agonista Beta2-Adrenérgico de Longa Ação

Indicação

Tratamento de manutenção de longa duração de pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) moderada, grave e muito grave, para reduzir a obstrução do fluxo de ar, melhorar a qualidade de vida, reduzir a dispneia associada e melhorar a tolerância ao exercício.1

Dose

Adulto: inalação oral de 2 acionamentos consecutivos (5 mcg de tiotrópio e 5 mcg de olodaterol) pelo inalador, uma vez ao dia, no mesmo horário.1

Pediatria: não há uso significativo na população pediátrica com DPOC. A segurança e a eficácia não foram estabelecidas.1

Idosos: podem usar na dose recomendada para adulto.1

Dose Máxima

2 acionamentos consecutivos ao dia.1

Ajuste de dose

Insuficiência renal: podem usar na dose recomendada, porém o uso deve ser cuidadosamente monitorado em pacientes com insuficiência renal moderada a grave (depuração de creatinina ≤ 50 mL/min).1

Insuficiência hepática: pacientes com insuficiência hepática leve e moderada podem usar na dose recomendada. Pacientes com insuficiência hepática grave, não há dados disponíveis para o uso.1

Vias de administração

USO INALATÓRIO POR VIA ORAL.1

Administração

Preparar o inalador antes do uso inicial ou se não for usado por >21 dias; aponte o inalador em direção ao solo e acione até que a nuvem de aerossol seja vista, depois repita 3 vezes adicionais antes de usar.1, 2

Estabilidade/ Conservação

Mantenha em temperatura ambiente (15 °C a 30 °C), não congelar.1

Descartar após 3 meses da inserção do frasco no inalador.1

Reações adversas

Nasofaringite, dor nas costas e tosse.2

Contraindicações

Pacientes com asma sem o uso de uma medicação de controle de asma a longo prazo.1