Nome comercial / Apresentação
NIBISNU® (carmustina) — pó liofilizado para solução injetável, 100 mg/frasco-ampola, acompanhado de ampola com 3 mL de diluente estéril (álcool etílico). Uso adulto, via intravenosa.
Classe terapêutica
Antineoplásico alquilante, pertencente à classe das nitrosureias.
Indicação
Tratamento de tumores cerebrais (incluindo glioblastoma, glioma e astrocitoma), mieloma múltiplo, linfoma de Hodgkin e linfomas não Hodgkin, conforme indicação clínica e em monoterapia ou combinação com outros antineoplásicos.
Dose
- Adultos, agente isolado: 150–200 mg/m² por infusão intravenosa a cada 6 semanas.
- Pode ser administrada em dose única ou dividida em 75–100 mg/m²/dia, por 2 dias consecutivos.
- Em associação com outros mielossupressores ou em pacientes com baixa reserva medular, a dose deve ser ajustada.
A dose deve ser individualizada conforme protocolo e resposta hematológica.
Ajuste de dose
Ajustar conforme o nadir hematológico do ciclo anterior:
| Leucócitos/mm³ | Plaquetas/mm³ | Dose do ciclo seguinte |
| > 4.000 | > 100.000 | 100% |
| 3.000–3.999 | 75.000–99.999 | 100% |
| 2.000–2.999 | 25.000–74.999 | 70% |
| < 2.000 | < 25.000 | 50% |
Não repetir o ciclo antes de 6 semanas. A próxima administração depende da recuperação hematológica e da avaliação clínica.
Preparo
- Deixar o frasco e o diluente atingirem temperatura ambiente (15–30 °C).
- Dissolver completamente o conteúdo do frasco em 3 mL do diluente estéril (álcool etílico).
- Adicionar assepticamente 27 mL de água estéril para injeção, somente após a dissolução completa.
- Concentração final após reconstituição: aproximadamente 3,3 mg/mL.
- Para infusão, diluir posteriormente em solução de cloreto de sódio 0,9% ou glicose 5%, conforme a bula.
Utilizar somente recipientes de vidro. Proteger da luz durante o preparo e a infusão. A solução é instável em recipientes de PVC.
Vias de administração
Exclusivamente intravenosa (IV).
Administração
- Administrar por infusão intravenosa lenta, durante no mínimo 2 horas.
- Não administrar por injeção intravenosa rápida.
- A infusão em tempo inferior pode causar dor intensa e queimação no local.
- Monitorar cuidadosamente o local de infusão devido ao risco de extravasamento.
Dispositivo: Equipo bomba PVC Free fotossensível.
Cuidados específicos e monitoramento
- Hematológico: monitorar hemograma frequentemente por pelo menos 6 semanas após a administração, devido à mielossupressão tardia e cumulativa.
- Pulmonar: realizar avaliação basal e monitoramento frequente da função pulmonar devido ao risco de toxicidade pulmonar, inclusive fatal.
- Renal e hepático: monitorar as funções renal e hepática durante o tratamento.
- Extravasamento: inspecionar o local de infusão durante a administração; pode ocorrer dor, edema, eritema, queimação e necrose cutânea.
- Manipulação: utilizar luvas impermeáveis e seguir os procedimentos institucionais para preparo e descarte de antineoplásicos.
- Contraindicações: hipersensibilidade ao medicamento ou componentes da fórmula, mielossupressão grave e insuficiência renal grave.
Interações medicamentosas
- Cimetidina: aumento da mielotoxicidade, incluindo leucopenia e neutropenia.
- Fenitoína: redução de sua concentração e eficácia.
- Fenobarbital: pode reduzir o efeito da carmustina.
- Verapamil e metronidazol: aumento dos efeitos adversos.
- Anfotericina B: redução da eficácia.
- Melfalana: possível aumento da toxicidade pulmonar.
Estabilidade / Conservação
- Frasco fechado: conservar refrigerado entre 2–8 °C e protegido da luz.
- Solução reconstituída: até 24 horas sob refrigeração (2–8 °C), protegida da luz.
- Solução diluída para infusão: protegida da luz, estável por até 24 horas sob refrigeração, seguidas de 6 horas à temperatura ambiente (25 °C). Quando mantida somente à temperatura ambiente, utilizar em até 3 horas.
- Recipiente: utilizar exclusivamente vidro; não utilizar PVC.
- Inspeção: não utilizar se houver liquefação ou película oleosa no fundo do frasco. Se houver cristais na solução refrigerada, a bula orienta aquecer o frasco à temperatura ambiente e agitar para redissolvê-los.
Reações adversas
- Hematológicas: mielossupressão tardia, trombocitopenia, leucopenia e anemia.
- Pulmonares: pneumonite e fibrose pulmonar, podendo ser fatais.
- Gastrointestinais: náuseas, vômitos, anorexia, constipação, diarreia e estomatite.
- Neurológicas: ataxia, tontura e cefaleia.
- Renais e hepáticas: insuficiência renal e elevação de enzimas hepáticas.
- Outras: flebite, dor e queimação no local da infusão, rubor conjuntival e visão turva.
Fonte:
NIBISNU®. Bula do medicamento. São Paulo: ANVISA, 2026. Disponível em: https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?nomeProduto=nibisnu. Acesso em: 29 out. 2026.