Antineoplásico, Inibidores da topoisomerase I
Nome Comercial/ Apresentação
Onivyde ® Irinotecano lipossomal peguilado – Suspensão injetável de Liberação Prolongada
Classe Terapêutica
Antineoplásico, inibidores da topoisomerase I
Indicação
Indicado para o tratamento de adenocarcinoma metastático do pâncreas, em combinação com 5-fluoruracila (5-FU) e leucovorina (LV), em pacientes adultos com progressão da doença após terapia à base de gencitabina.
Dose
70mg/m²
Ajuste de dose
Todas as modificações de dose devem ser baseadas na pior toxicidade precedente. Para toxicidades de Grau 1 e 2, não há recomendações de modificação de dose. Os ajustes de dose, são recomendados para controlar as toxicidades de Grau 3 ou 4 relacionadas ao ONIVYDE®.
Preparo
Concentração: 4,3mg/ml
Diluição: Soro glicosado a 5% ou Soro fisiológico a 0,9%
Vias de administração
VIA INTRAVENOSO
Administração
Administrado em uma única infusão intravenosa durante 90 minutos.
Estabilidade/ Conservação
Após abertura: uso imediato
Após diluição: manter sob refrigeração (entre 2 e 8°C) por não mais que 24 horas desde o momento da diluição até o final da infusão.
Reações adversas
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Classe de sistemas de órgãos (MedDRA) |
Muito comum |
Comum |
Incomum |
Frequência desconhecida |
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Infeções e infestações |
— |
choque séptico, sepse, pneumonia, neutropenia febril, gastroenterite, candidíase oral |
sepse biliar |
— |
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Doenças do sistema sanguíneo e linfático |
neutropenia, leucopenia, anemia, trombocitopenia |
linfopenia |
— |
— |
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Doenças do sistema imune |
— |
— |
hipersensibilidade |
reação anafilática/anafilactoide, angioedema |
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Doenças do metabolismo e da nutrição |
hipocalemia, hipomagnesemia, desidratação, apetite diminuído |
hipoglicemia, hiponatremia, hipofosfatemia |
— |
— |
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Distúrbios psiquiátricos |
— |
insônia |
— |
— |
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Doenças do sistema nervoso |
tonturas |
síndrome colinérgica, disgeusia |
— |
— |
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Distúrbios cardíacos |
— |
hipotensão |
— |
— |
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Distúrbios vasculares |
— |
embolia pulmonar, embolia, trombose venosa profunda |
trombose |
— |
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Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino |
— |
dispneia, disfonia |
hipoxia, doença intersticial pulmonar (incluindo pneumonite) |
— |
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Distúrbios gastrointestinais |
diarreia, vómitos, náuseas, dor abdominal, estomatite |
colite, hemorroidas |
esofagite, proctite |
— |
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Distúrbios hepatobiliares |
— |
hipoalbuminemia |
— |
— |
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Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneas |
alopecia |
prurido |
urticária, erupção cutânea, erupção maculopapulosa, descoloração das unhas |
eritema |
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Doenças renais e urinárias |
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insuficiência renal aguda |
— |
— |
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Alterações gerais e no local de administração |
pirexia, edema periférico, inflamação das mucosas, fadiga, astenia |
reação relacionada com a infusão, edema |
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Exames complementares de diagnóstico |
diminuição do peso |
bilirrubina aumentada, alanina aminotransferase aumentada, aspartato aminotransferase aumentada, relação internacional normalizada aumentada |
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Fonte:
Bulário anvisa – Onivyde https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?nomeProduto=onivyde, consultado em 04/05/2026.