Nome Comercial/ Apresentação
Doxopeg® Cloridrato de doxorrubicina lipossomal peguilado – suspensão injetável de liberação prolongada
Classe Terapêutica
Antineoplásico, Antracíclico, um tipo de antibiótico citotóxico.
Indicação
- Câncer de mama metastático em mulheres com indicação de uso de antraciclina.
- Câncer de mama metastático em mulheres que não responderam a um esquema contendo taxano.
- câncer de ovário avançado em mulheres com falha na terapia de primeira linha com quimioterapia à base de platina.
- mieloma múltiplo em progressão em pacientes que receberam pelo menos uma terapia anterior e que já foram submetidos a transplante de medula óssea, ou seja, inadequados a ele.
- sarcoma de Kaposi (SK) relacionado à síndrome da imunodeficiência adquirida em pacientes com baixa contagem de células CD4 (< 200 linfócitos CD4/mm3) e doença mucocutânea ou visceral extensa.
- pode ser usado como quimioterápico sistêmico de primeira ou de segunda linha em pacientes com sarcoma de Kaposi relacionado à síndrome da imunodeficiência adquirida com doença que tenha evoluído durante quimioterapia sistêmica combinada prévia, incluindo pelo menos dois dos seguintes agentes: um alcaloide da vinca, bleomicina e doxorrubicina convencional (ou outras antraciclinas) ou em pacientes com intolerância a esses esquemas.
Dose
- câncer de mama/ovário: 50 mg/m2 uma vez a cada 4 semanas
- mieloma múltiplo: 30 mg/m2 no dia 4 da terapia de 3 semanas com bortezomibe a uma infusão de 1 hora administrada imediatamente após a infusão de bortezomibe
- sarcoma de kaposi: 20 mg/m2 a cada duas ou três semanas
Ajuste de dose
Insuficiência Hepática:
- bilirrubina entre 1,2-3,0mg/dL, reduzir a primeira dose em 25%;
- bilirrubina >3,0mg/dL, reduzir a primeira dose em 50%.
A dose para o ciclo 2 pode ser aumentada até o nível de dose seguinte (a cada 25%), se o paciente tolerar a primeira dose sem aumento de bilirrubina sérica ou enzimas hepáticas.
Insuficiência Renal: não é necessário ajuste de dose. Não há informações para ClCr <30mL/min.
Preparo
Concentração: 2mg/ml
Diluição: soro glicosado a 5%
- Doses <90mg: SG 5% 250mL.
- Doses ≥90mg: SG 5% 500mL.
Vias de administração
USO INTRAVENOSO
Administração
Administrar a dose inicial em velocidade igual ou inferior a 1mg/min. Se não for observada nenhuma reação à infusão, as infusões subsequentes podem ser administradas ao longo de um período de 60min.
Interações medicamentosas
Não foram realizados estudos formais sobre interações farmacológicas de cloridrato de doxorrubicina peguilado, embora estudos de fase II de associações com agentes quimioterápicos convencionais tenham sido conduzidos em pacientes com doenças ginecológicas malignas.
Deve-se agir com cautela ao se administrar concomitantemente outros agentes citotóxicos, especialmente os mielotóxicos.
Estabilidade/ Conservação
Após abertura: uso imediato
Após diluição: manter sob refrigeração (de 2ºC a 8º C) por no máximo 24 horas
Reações adversas
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Frequência |
Principais reações adversas |
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Muito comuns (>10%) |
Anemia; fadiga/astenia; náuseas; vômitos; diarreia; estomatite/mucosite; leucopenia; neutropenia; trombocitopenia; síndrome mão-pé; erupções cutâneas; perda de apetite |
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Comuns (1–10%) |
Febre; prisão de ventre; dor abdominal; falta de ar; queda de cabelo; pele seca; coceira; alterações de pigmentação; edema/inchaço; dor óssea e muscular; tontura; sonolência; dor de cabeça; infecções respiratórias ou urinárias; ansiedade; insônia; depressão; visão turva; boca seca |
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Relacionadas à infusão intravenosa |
Falta de ar; rubor; alteração da pressão arterial; dor no peito; calafrios; edema facial; urticária; coceira |
Fonte: Bulário anvisa – Doxopeg https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?nomeProduto=doxopeg, consultado em 04/05.