Nome Comercial/ Apresentação
Gazyva – Obinutuzumabe – frasco-ampola 1.000 mg em 40mL (25mg/mL).
Classe Terapêutica
Agente antineoplásico, anticorpo monoclonal
Indicação
Leucemia Linfocítica Crônica (LLC)
Obinutuzumabe + clorambucila é indicado para pacientes adultos com LLC não tratados previamente e com comorbidades, não elegíveis à fludarabina em dose plena.
Linfoma Folicular (LF)
Obinutuzumabe + quimioterapia, seguido de manutenção, é indicado para pacientes não tratados previamente.
Também indicado em associação com bendamustina, seguido de manutenção, para pacientes que não responderam ou recidivaram durante ou após tratamento com rituximabe ou esquemas contendo rituximabe.
Nefrite Lúpica (NL)
Obinutuzumabe + micofenolato de mofetila é indicado para pacientes adultos com nefrite lúpica ativa Classe III ou IV, com ou sem Classe V associada.
Dose
Leucemia Linfocítica Crônica (LLC) + Clorambucila
Linfoma Folicular – Não Tratado Previamente
Linfoma Folicular – Recidivado/Refratário
Nefrite Lúpica
Ajuste de dose
Não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal leve a moderada. A segurança e a eficácia de obinutuzumabe para LCC, FL e NL em Pacientes com insuficiência renal grave não foram formalmente estudadas
Preparo
C1D1: Diluir 4ml (100mg) em S.F 0,9% 100ml.
C1D2: Diluir 36ml (900) em S.F 0,9% 250mL
C2 a C6: Diluir 40ml (1000mg) em S.F 0,9% 250mL
A bolsa deve ser lentamente invertida, de forma a misturar a solução, o que evita a formação excessiva de espuma.
Vias de administração
USO INTRAVENOSO.
Administração
Equipo bomba e bomba de infusão
Tempo: vide tabelas acima.
Medicamentos para reduzir o risco de reações infusionais. 
Cuidados específicos e monitoramento
Monitore os exames de função hepática durante o tratamento, especialmente durante o primeiro ciclo. Considerar interrupção ou descontinuação do tratamento por hepatotoxicidade.
Pacientes com uma alta carga tumoral e / ou uma alta contagem de linfócitos circulantes (> 25 x 109/L) e / ou insuficiência renal [depuração de creatinina (CrCl) < 70 mL/min] são considerados sob risco de SLT e deve receber profilaxia. A profilaxia deve ser realizada com hidratação adequada e administração de uricostáticos (por exemplo: alopurinol) ou alternativa adequada, tal qual urato oxidase (por exemplo: rasburicase), antes do início da infusão de Obinotuzumabe de acordo com a prática recomendada (vide item “Advertências e Precauções”). Caso seja considerado adequado, os pacientes devem continuar a receber a profilaxia repetidamente antes de cada infusão subsequente.
Monitore pacientes com infecção atual ou prévia pelo vírus da hepatite B (VHB) quanto a sinais clínicos e laboratoriais de hepatite ou possível reativação do vírus durante o tratamento com Obinutuzumabe e por vários meses após o término da terapia.
Interações medicamentosas
Não há estudos formais completos de interação com Obinutuzumabe, mas subestudos mostram que ele não altera — nem é alterado por — bendamustina, esquemas como CHOP e FC, ou clorambucila. Ainda assim, interações com outros medicamentos não podem ser descartadas
Estabilidade/ Conservação
Antes de aberto, deve ser conservado sob refrigeração (entre 2 e 8 ºC). O produto deve ser mantido na embalagem original, de forma a protegê-lo da luz.
A solução preparada não deve ultrapassar 24 horas em temperatura entre 2 e 8 ºC.
Reações adversas 
Contraindicações
Contraindicado a pacientes com hipersensibilidade conhecida (mediada por IgE) a obinutuzumabe ou a qualquer dos excipientes
Fonte:
Gazyva [Bula]. São Paulo: Roche. Consultado em 28/04/2026.