Cyranza (Ramucirumabe) solução 10mg/mL
Nome Comercial e Princípio Ativo / Apresentação:
Cyramza (Ramucirumabe) solução 10mg/mL
Classe Terapêutica:
Anticorpo monoclonal.
Indicação:
Como agente isolado, é indicado para o tratamento de pacientes adultos com câncer gástrico avançado ou adenocarcinoma (câncer) da junção gastroesofágica (ligação do esôfago com estômago) após quimioterapia prévia com platina ou fluoropirimidina e que tenham apresentado progressão da doença, nos quais o tratamento com paclitaxel não é apropriado. CYRAMZA, em combinação com paclitaxel, é indicado para o tratamento de pacientes adultos com câncer gástrico avançado ou adenocarcinoma da junção gastroesofágica após quimioterapia prévia com platina ou fluoropirimidina e que tenham apresentado progressão da doença.
Dose:
Ramucirumabe como agente isolado A dose recomendada de ramucirumabe como agente isolado é 8 mg/Kg a cada 2 semanas, administrada por infusão intravenosa durante aproximadamente 60 minutos (velocidade máxima de infusão de 25 mg/min). Ramucirumabe em combinação com paclitaxel A dose recomendada de ramucirumabe é 8 mg/Kg administrada por infusão intravenosa antes de paclitaxel, durante aproximadamente 60 minutos nos dias 1 e 15 de um ciclo de 28 dias. Administrar paclitaxel a 80 mg/m² por infusão intravenosa durante aproximadamente 60 minutos nos dias 1, 8 e 15 de um ciclo de 28 dias.
Dose Máxima:
Não estabelecida com precisão. A posologia deve ser individualizada com base no peso corpóreo e tolerabilidade do paciente.
Ajuste de dose:
Reduzir a taxa de infusão de ramucirumabe em 50% para a duração da infusão e todas as infusões subsequentes, caso o paciente apresente reação relacionada à infusão de grau leve ou moderada. Monitorar a pressão arterial durante o tratamento com ramucirumabe e tratar conforme clinicamente indicado. Suspender temporariamente CYRAMZA no caso de hipertensão (aumento da pressão sanguínea) grave até que seja controlada por tratamento médico (ver O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?). Monitorar o desenvolvimento ou agravamento de proteinúria (proteína na urina) durante a terapia com ramucirumabe. Descontinuar temporariamente a administração de CYRAMZA, caso o nível de proteína na urina seja ≥ 2 g/24 horas. Descontinuar permanentemente a terapia com CYRAMZA, caso o nível de proteína na urina seja > 3 g/24 horas ou no quadro de síndrome nefrótica (conjunto de sinais e sintomas decorrentes da perda excessiva de proteína pela urina). As reduções das doses de paclitaxel podem ser aplicadas com base no grau de toxicidade apresentada pelo paciente.
Vias de administração:
Endovenoso
Preparo:
Inspecione visualmente os produtos parenterais quanto à presença de partículas e descoloração antes da administração, sempre que a solução e o recipiente permitirem. Não utilize se estiver descolorido ou se houver presença de partículas estranhas.
Administração:
Pré-medicação
Administre pré-medicação a todos os pacientes com um antagonista do receptor H1 da histamina por via intravenosa (por exemplo, difenidramina) antes de cada infusão; adicione dexametasona (ou equivalente) e paracetamol antes de cada infusão em pacientes que já apresentaram reações adversas de grau 1 ou 2 relacionadas à infusão.
Diminua ou interrompa a infusão se ocorrer uma reação associada à infusão; descontinue imediatamente se ocorrer uma reação de hipersensibilidade.
- Retire o volume apropriado de um frasco de dose única de ramucirumab (10 mg/mL) e adicione a uma bolsa de solução injetável de cloreto de sódio a 0,9% até um volume final de 250 mL.
- Não dilua o ramucirumabe com outros medicamentos ou eletrólitos. Não utilize soluções que contenham dextrose.
- Misture a solução diluída invertendo-a suavemente. Não agite.
- Administre utilizando uma bomba de infusão através de uma linha de infusão separada. Recomenda-se o uso de um filtro de 0,22 mícron para preservação de proteínas.
- A primeira dose deve ser infundida ao longo de 60 minutos. Se a primeira infusão for tolerada, as doses subsequentes podem ser infundidas ao longo de 30 minutos.
- Não administrar por via intravenosa direta ou em bolus.
- Lave a linha intravenosa com solução de cloreto de sódio a 0,9% ao final de cada infusão
Cuidados e orientações:
Eventos hemorrágicos gastrointestinais, diarreia, dor abdominal, estomatite/inflamação na mucosa.
Contraindicação gestantes ou que desejam engravidar.
Interações Medicamentosas:
Não foram observadas interações medicamentosas entre ramucirumabe e paclitaxel. Nenhum estudo foi conduzido para investigar possível interação entre CYRAMZA e plantas medicinais, álcool, nicotina e exames laboratoriais e não laboratoriais. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Estabilidade/ Conservação:
Armazenamento: A solução diluída pode ser armazenada entre 2 e 8 graus Celsius (36 e 46 graus Fahrenheit) por no máximo 24 horas ou em temperatura ambiente (abaixo de 25 graus Celsius ou 77 graus Fahrenheit) por 4 horas. Não congelar.
Contraindicações:
Hipersensibilidade ao medicamento ou a excipientes.
Gravidez e lactação.
Pacientes com mielossupressão grave não controlada
Reações adversas:
Os eventos adversos relatados em ≥ 5% dos pacientes tratados no estudo clínico com ramucirumabe como agente isolado para câncer gástrico são: Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor abdominal (incluindo dor no fígado), diarreia e hipertensão (aumento da pressão sanguínea). Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): hipocalemia (baixa concentração de potássio no sangue), hiponatremia (baixa concentração de sódio no sangue) e dor de cabeça. As reações adversas clinicamente relevantes relatadas em ≥ 1% e < 5% dos pacientes tratados no estudo clínico com ramucirumabe como agente isolado para câncer gástrico foram: neutropenia [diminuição do número de neutrófilos (células brancas do sangue)], eventos tromboembólicos arteriais (obstrução das artérias), obstrução intestinal, epistaxe (sangramento pelo nariz) e erupção cutânea (feridas na pele). As reações adversas clinicamente relevantes associadas à terapia antiangiogênica (terapia com um agente químico ou biológico que inibe ou reduz a formação de novos vasos sanguíneos a partir de vasos preexistentes) observadas nos pacientes tratados com ramucirumabe nos estudos clínicos foram proteinúria (proteína na urina), reações relacionadas à infusão e perfurações gastrointestinais. Os eventos adversos relatados em ≥ 5% dos pacientes tratados no estudo clínico com ramucirumabe em combinação com paclitaxel para câncer gástrico são: Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): leucopenia (diminuição das células de defesa do sangue), neutropenia [diminuição do número de neutrófilos (células brancas do sangue)], trombocitopenia (diminuição das plaquetas no sangue), diarreia, eventos hemorrágicos gastrointestinais [incluindo hemorragia anal, diarreia com sangue, hemorragia gástrica, hemorragia gastrointestinal, hematêmese (vômito com sangue), hematoquezia (presença de sangue de cor viva nas fezes), hemorragia hemorroidal, síndrome de Mallory-Weiss (sangramento decorrente de ferida da mucosa da junção do esôfago e estômago), melena (fezes pastosas de cor escura e com odor), hemorragia esofágica, hemorragia do reto e hemorragia.
Gastrointestinal superior], estomatite (feridas na boca), fadiga/astenia (cansaço/fraqueza), edema periférico (inchaço nas mãos, pés e pernas), hipoalbuminemia (baixa concentração de albumina no corpo), proteinúria (proteína na urina), epistaxe (sangramento pelo nariz) e hipertensão (aumento da pressão sanguínea) [incluindo cardiomiopatia hipertensiva (alteração na estrutura e função do coração)]. As reações adversas clinicamente relevantes relatadas em ≥ 1% e < 5% de pacientes tratados com ramucirumabe mais paclitaxel para câncer gástrico foram perfuração gastrointestinal e sepse (resposta a infecção grave generalizada). Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.
Fonte
https://www.clinicalkey.com/pharmacology/monograph/3851?sec=monadmi e bula oficial medicamento.
Acesso em: 26 março. 2026.