Nome Comercial/ Apresentação
IMJUDO® (Tremilimumabe) / Solução para diluição para infusão de 20 mg/mL em embalagem com 1 frasco-ampola contendo 1,25 mL ou 15mL da solução.
Classe Terapêutica
Antineoplásico, Inibidor de checkpoint imunológico
Indicação
Indicado, em combinação com Imfinzi, para o tratamento de:
- Carcinoma hepatocelular (CHC) avançado ou irressecável.
- Câncer de pulmão não pequenas células (CPNPC) metastático, em primeira linha, em combinação com durvalumabe e quimioterapia à base de platina, em pacientes sem mutações sensibilizantes do EGFR ou rearranjos do ALK.
Dose
Carcinoma hepatocelular (CHC)
- Uso em combinação com durvalumabe.
- Dose única de 300 mg para pacientes ≥ 30 kg.
- Para < 30 kg: 4 mg/kg.
- Administração sequencial: primeiro tremelimumabe, seguido de durvalumabe.
Câncer de pulmão não pequenas células (CPNPC)
- Uso em combinação com durvalumabe e quimioterapia.
- 75 mg a cada 3 semanas para pacientes ≥ 34 kg.
- Para < 34 kg: 1 mg/kg a cada 3 semanas.
Ajuste de dose
Imjudo, em geral, não requer ajuste de dose de rotina.
Ele é um imunoterápico (anti-CTLA-4) usado em oncologia e, nos esquemas aprovados (como em combinação com durvalumabe), a dose costuma ser fixa, não ajustada por peso, idade ou função renal como acontece com quimioterápicos clássicos
Preparo
- Frasco-ampola de dose única, sem conservantes
- Inspecionar antes do uso; descartar se houver turvação, partículas ou descoloração
- Não agitar o frasco ou a solução
- Diluir em cloreto de sódio 0,9% ou glicose 5%
- Concentração final: 0,1 a 10 mg/mL
- Homogeneizar por inversão suave
- Utilizar técnica asséptica durante todo o preparo
- Não reintroduzir agulha no frasco após a retirada
- Descartar qualquer volume remanescente
- Não congelar a solução preparada
Vias de administração
INTRAVENOSO
Administração
- Administrar por infusão intravenosa ao longo de 1 hora
- Utilizar acesso intravenoso com filtro em linha estéril de 0,2 ou 0,22 micra, de baixa ligação a proteínas
- Não coadministrar outros medicamentos no mesmo acesso de infusão
- Descartar medicamentos não utilizados e resíduos conforme normas locais
Cuidados específicos e monitoramento
Conduta geral
-
Suspeita de reação imunomediada
→ investigar e excluir outras causas
-
Confirmada a suspeita
→ suspender IMJUDO ± durvalumabe
→ iniciar corticosteroide sistêmico
-
Após melhora (≤ Grau 1)
→ reduzir corticosteroide gradualmente por ≥ 1 mês
→ considerar retomada conforme avaliação clínica
Tratamento por gravidade
-
Leve a moderada (Grau 2)
→ prednisona 1–2 mg/kg/dia (ou equivalente)
-
Grave (Grau 3–4)
→ metilprednisolona 2–4 mg/kg/dia (ou equivalente)
→ considerar imunossupressores adicionais se refratário
Principais órgãos afetados
- Pulmão: pneumonite
- Fígado: hepatite
- Intestino: colite/diarreia/perfuração
- Endócrino: tireoide, adrenal, hipófise, DM1
- Rim: nefrite
- Pele: dermatites graves (inclui SJS/NET)
- Coração: miocardite
- Outros: pancreatite e eventos neurológicos/imunológicos
Outros pontos importantes
- Monitorização clínica e laboratorial contínua
- Reações à infusão podem exigir suspensão ou pré-medicação
- Miocardite e eventos graves podem exigir suspensão definitiva
Interações medicamentosas
- É um anticorpo monoclonal, eliminado por degradação de proteínas no organismo;
- Não sofre metabolismo hepático típico e não são esperadas interações medicamentosas relevantes;
- Estudos clínicos não mostraram interações significativas quando usado com durvalumabe
- Também não foram observadas interações relevantes quando associado à quimioterapia (platinas e outros agentes avaliados).
Estabilidade/ Conservação
Armazenamento e estabilidade
- Armazenar sob refrigeração entre 2°C e 8°C
- Não congelar e não agitar
- Manter o frasco na embalagem original para proteção da luz
- Validade: 48 meses a partir da fabricação
Após preparo da solução diluída
- Administrar preferencialmente imediatamente
-
Armazenamento: até 24 horas
- Refrigerado (2°C a 8°C) ou
- Temperatura ambiente (até 30°C)
Reações adversas
Contraindicações
Não há contraindicações estabelecidas para utilização de IMJUDO.
Fonte:
ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA. Imjudo (tremelimumabe): bula profissional de saúde. São Paulo: AstraZeneca do Brasil Ltda., 2025. Disponível em: https://www.azmed.com.br/content/dam/multibrand/br/pt/azmed-2022/home/bulas-profissionais/bulas/Imjudo_Bula_Profissional.pdf. Acesso em: 17 abr. 2026.