Nome Comercial/ Apresentação
FAULDVINCRI® (Sulfato de vincristina) / Solução injetável com 1 mg/mL
Classe Terapêutica
Antineoplásico, Alcaloide da Vinca
Indicação
- Indicado para quimioterapia combinada em diversas neoplasias
- Uso em leucemia linfoide aguda
- Tratamento da doença de Hodgkin
- Tratamento de linfomas não Hodgkin
- Indicado para tumores sólidos (neuroblastoma, tumor de Wilms, sarcomas, câncer de mama, pulmão e colo do útero)
- Pode ser utilizado em púrpura trombocitopênica idiopática refratária
- Uso em associação com outros fármacos em neoplasias pediátricas (neuroblastoma, sarcomas, tumor de Wilms, linfomas e carcinoma embrionário de ovário.
Dose
Adultos: Dose de 0,4 a 1,4 mg/m2 /semana ou 0,01 a 0,03 mg por kg de peso como dose única a cada 7 dias. Para adultos com bilirrubina acima de 3 mg/mL as doses devem ser reduzidas em 50%. A dose máxima por dia de aplicação não deve exceder 2 mg.
Crianças: Dose de 1,5 a 2 mg/m2 /semana. Para crianças com 10 kg ou menos a dose é de 0,05 mg/kg/semana. Para crianças com bilirrubina acima de 3 mg/mL as doses devem ser reduzidas em 50%.
Pacientes com insuficiência hepática: A dose inicial deve ser de 0,05 a 1 mg/m2. As doses seguintes serão ajustadas de acordo com a tolerância do paciente.
Pacientes idosos são mais propensos aos efeitos neurotóxicos. Quando associada à L-asparginase, a dose de Fauldvincri® deverá ser administrada entre 12 e 24 horas antes da enzima, com o objetivo de evitar-se uma diminuição da excreção hepática da vincristina, com consequente aumento de sua toxicidade.
Ajuste de dose
- Insuficiência hepática: Recomenda-se redução da dose em pacientes com comprometimento da função hepática, devido ao metabolismo predominantemente hepático do medicamento. Em pacientes com bilirrubina sérica direta > 3 mg/dL, a dose deve ser reduzida em 50%. Ajustes adicionais devem ser realizados com base na tolerabilidade individual e nos parâmetros clínicos e laboratoriais.
- Insuficiência renal: Não é necessário ajuste de dose em pacientes com comprometimento da função renal.
Preparo
- Deve ser diluído em água destilada ou soro fisiológico (0,01 a 1 mg/mL), sem mistura com outros medicamentos e respeitando pH entre 3,5 e 5,5;
- Dose individualizada conforme doença, esquema terapêutico e tolerância do paciente; atenção ao risco de neurotoxicidade relacionada à dose;
Vias de administração
INTRAVENOSO
Administração
Tempo de infusão: infusão rápida 5-10 minutos.
Dispositivo de infusão: equipo comum.
Cuidados específicos e monitoramento
- Administração exclusivamente por via intravenosa; vias intramuscular, subcutânea e intratecal são contraindicadas, sendo a administração intratecal fatal;
- Em caso de administração intratecal acidental, requer intervenção neurocirúrgica imediata; mesmo com tratamento, há alto risco de sequelas neurológicas graves;
- Monitorização clínica e laboratorial obrigatória: hemograma completo, ácido úrico e função hepática (TGO, TGP, bilirrubina, LDH);
- Risco de neurotoxicidade dose-dependente e mielossupressão;
- Pode causar irritação ocular grave em caso de contato acidental;
- Uso na gravidez: contraindicado sem orientação médica (categoria de risco D); potencial teratogênico e embriotóxico;
- Lactação: avaliar suspensão da amamentação ou do tratamento devido ao risco de reações adversas graves no lactente;
- Idosos: maior suscetibilidade a reações adversas; avaliar risco-benefício;
- Potencial carcinogênico e risco de infertilidade (azoospermia/amenorreia), possivelmente irreversível em alguns casos.
Interações medicamentosas
- Inibidores do CYP3A (ex.: itraconazol) podem aumentar a toxicidade da vincristina, especialmente neuromuscular, por redução do metabolismo e da depuração.
- Indutores enzimáticos (ex.: fenitoína e carbamazepina) podem reduzir seus níveis séricos, podendo exigir monitorização e possível ajuste de dose.
- Associação com mitomicina C pode causar broncoespasmo e dispneia aguda, com risco de evolução para comprometimento respiratório grave.
- Medicamentos mielossupressores e radioterapia podem potencializar a depressão da medula óssea.
- Varfarina aumenta o risco de sangramentos.
- Vacinas com vírus vivos são contraindicadas durante imunossupressão devido ao risco de infecção e resposta vacinal reduzida.
- Associação com agentes neurotóxicos pode aumentar o risco de neurotoxicidade.
Estabilidade/ Conservação
Após abertura do frasco: Uso imediato. Não contém agente conservante, portanto, após preparo todos os resíduos devem ser descartados.
Pós-diluição: 48 horas sob refrigeração em temperatura entre 2 e 8ºC.
Reações adversas
| Sistema/Órgão | Principais reações adversas |
|---|---|
| Geral | Alopecia (mais frequente), febre, cefaleia |
| Neurológico | Neurotoxicidade dose-limitante; parestesia, perda de reflexos, dor neurítica, ataxia, paralisias cranianas, alterações motoras e sensoriais; possível persistência após suspensão |
| Gastrointestinal | Constipação, dor abdominal, náuseas, vômitos, íleo paralítico, anorexia, raros casos de perfuração intestinal |
| Hematológico | Leucopenia, anemia, trombocitopenia (mielossupressão grave incomum) |
| Hepático | Hepatotoxicidade rara, doença venoclusiva hepática |
| Renal/Urinário | Retenção urinária, poliúria, disúria (atonia vesical) |
| Cardiovascular | Alterações de pressão arterial; raros eventos isquêmicos em esquemas combinados |
| Endócrino | Síndrome da secreção inapropriada de ADH (hiponatremia) |
| Respiratório | Broncoespasmo e síndrome do desconforto respiratório (rara e potencialmente grave) |
| Hipersensibilidade | Reações alérgicas raras, incluindo anafilaxia |
| Reprodutivo | Azoospermia e possível infertilidade masculina, dose-dependente |
Contraindicações
Fauldvincri® é contraindicado em pacientes hipersensíveis a algum componente da fórmula e em pacientes que apresentam a forma desmielinizante da Síndrome de Charcot-Marie Tooth. Não há contraindicação relativa a faixas etárias. Categoria de risco na gravidez: D .Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Fonte:
LIBBS FARMACÊUTICA LTDA. Fauldvincri®: bula do profissional. São Paulo: Libbs Farmacêutica Ltda., [2015]. Disponível em: https://www.libbs.com.br/wp-content/uploads/2015/12/Fauldvincri-Bula-Profissional.pdf. Acesso em: 22 abr. 2026.