Nome Comercial/ Apresentação
Rybrevant® Amivantamabe 50 mg/mL frasco-ampola de 7 mL.
Classe Terapêutica
Agentes antineoplásicos e imunomoduladores
Anticorpo monoclonal Bi-específico
Anticorpos biespecíficos antineoplásicos direcionados a EGFR e MET
Indicação
Pacientes adultos com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) localmente avançado ou metastático nas seguintes situações:
- Em combinação com lazertinibe: tratamento de primeira linha para casos com mutações de deleção no éxon 19 ou substituição L858R no éxon 21 do EGFR (receptor do fator de crescimento epidérmico).
- Em combinação com carboplatina e pemetrexede:
- Após progressão da doença durante ou após tratamento com inibidor de tirosina quinase do EGFR (EGFR TKI), em casos com mutações de deleção no éxon 19 ou L858R no éxon 21;
- Como tratamento de primeira linha para casos com mutações de inserção ativadoras no éxon 20 do EGFR.
- Como monoterapia: para casos com mutações de inserção ativadoras no éxon 20 do EGFR que progrediram durante ou após quimioterapia baseada em platina.
Dose
Esquema a cada 3 semanas (em combinação com carboplatina + pemetrexede)
- < 80 kg:
- 1400 mg semanal (Semanas 1–4)
- Semana 1: infusão dividida (Dia 1 e Dia 2)
- Semanas 2–4: Dia 1
- 1750 mg a cada 3 semanas a partir da Semana 7
- 1400 mg semanal (Semanas 1–4)
- ≥ 80 kg:
- 1750 mg semanal (Semanas 1–4)
- Semana 1: infusão dividida (Dia 1 e Dia 2)
- Semanas 2–4: Dia 1
- 2100 mg a cada 3 semanas a partir da Semana 7
- 1750 mg semanal (Semanas 1–4)
- Administração: após pemetrexede e carboplatina (ordem: pemetrexede → carboplatina → Amivantamebe)
- Observação: não é necessário ajuste de dose para mudanças posteriores de peso.
Esquema a cada 2 semanas (monoterapia ou com lazertinibe)
- < 80 kg:
- 1050 mg semanal (Semanas 1–4)
- Semana 1: infusão dividida (Dia 1 e Dia 2)
- Semanas 2–4: Dia 1
- A cada 2 semanas a partir da Semana 5
- 1050 mg semanal (Semanas 1–4)
- ≥ 80 kg:
- 1400 mg semanal (Semanas 1–4)
- Semana 1: infusão dividida (Dia 1 e Dia 2)
- Semanas 2–4: Dia 1
- A cada 2 semanas a partir da Semana 5
- 1400 mg semanal (Semanas 1–4)
- Administração com lazertinibe: pode ser administrado no mesmo dia, após lazertinibe
- Observação: não é necessário ajuste de dose para mudanças posteriores de peso
Ajuste de dose
Não há dados disponíveis em pacientes com insuficiência hepática moderada ou severa.
Não há dados disponíveis em pacientes com insuficiência renal grave.
Preparo
Diluição: SF.0,9% ou SG5% qsp 250ml
Vias de administração
USO INTRAVENOSO.
Administração
Necessário a administração de medicamentos pré infusão:
Anti histamínico (difenidramina) 50mg EV, antipirético (paracetamol) 750mg oral de 15 a 30 minutos antes e glicocorticoide (dexametasona) 12mg EV 45 a 60minutos antes.
Dispositivo: Equipo bomba fotossensível + Filtro 0,22micra
Tempo de infusão: Taxa de infusão a cada 3 semanas
Taxa de infusão a cada 3 semanas
Interações medicamentosas
Não foram realizados estudos formais de interação medicamentosa com o amivantamabe.
Estabilidade/ Conservação
Após diluição conservar a bolsa por até 10 horas (incluindo o tempo de infusão) em temperatura ambiente (15°C a 25°C) e em iluminação ambiente
Reações adversas
Contraindicações
Este medicamento é contraindicado em pacientes com histórico de hipersensibilidade a ele ou a qualquer um de seus componentes
Fonte:
RYBREVANT® (amivantamabe). Bula do medicamento. São Paulo: ANVISA, 2026. Disponível em: https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?nomeProduto=rybrevant. Acesso em: 13 abr. 2026.
ELSEVIER.
Amivantamab. In: ClinicalKey. Drug Monograph. Disponível em: https://www.clinicalkey.com/#!/content/drug_monograph/6-s2.0-5332#Contraindications. Acesso em: 13 abr. 2026.