Nome Comercial e Princípio Ativo / Apresentação:
- Cisplatina (Genérico) – solução injetável 1 mg/mL
- Fauldcispla 50 mg/mL – solução injetável
- Fauldcispla 10 mg/10 mL – solução injetável
Classe Terapêutica:
Antineoplásico (derivado da platina).
Indicação:
Tumores metastáticos de testículo, tumores metastáticos de ovário, câncer avançado de bexiga, carcinomas espinocelulares de cabeça e pescoço.
Dose:
- Como agente único: 50–100 mg/m² IV a cada 3–4 semanas OU 15–20 mg/m²/dia IV por 5 dias consecutivos, a cada 3–4 semanas.
- Tumores de testículo: 20 mg/m² IV/dia por 5 dias, a cada 3 semanas (mínimo 4 ciclos).
- Tumores de ovário: 75–100 mg/m² IV a cada 3–4 semanas (mínimo 4 ciclos).
- Câncer de bexiga: 50–70 mg/m² IV a cada 3–4 semanas.
- Carcinoma de cabeça e pescoço: 60–100 mg/m² IV a cada 3 semanas.
Dose Máxima:
Até 100 mg/m² por ciclo (conforme indicação e tolerância clínica).
Ajuste de dose:
- Insuficiência renal: contraindicado em pacientes com creatinina sérica >0,2 mmol/L. Reavaliar antes de cada ciclo.
- Pediatria: uso permitido, com atenção à ototoxicidade.
- Idosos: maior risco de mielossupressão, nefrotoxicidade e neurotoxicidade, necessitando monitoramento intensivo.
Vias de administração:
Exclusivamente intravenosa.
Preparo:
Diluir em solução fisiológica 0,9%.
Evitar contato com alumínio.
Dispositivos:
Equipo macrogotas fotoprotetor
Equipo bomba fotoprotetor, para infusões acima de 2 horas.
Administração:
Infusão intravenosa em 30 minutos a 24 horas -conforme protocolo.
Cuidados e orientações:
- Hidratação antes e após o tratamento.
- Monitorar função renal, eletrólitos, hemograma e audiometria.
- Uso restrito a hospitais, sob supervisão de profissional habilitado.
- Evitar gravidez, amamentação e procedimentos invasivos durante o tratamento.
Interações Medicamentosas:
- Potencializa toxicidade renal e auditiva com aminoglicosídeos e diuréticos de alça.
- Reduz efeito de anticonvulsivantes.
- Álcool e AAS aumentam risco de sangramento.
- Vacinas de vírus vivos contraindicadas.
- Incompatível com bissulfito, metabissulfito, bicarbonato de sódio e fluoruracila.
Estabilidade/Conservação:
Conservar entre 15°C e 30°C, protegido da luz. Prazo de validade: 24 meses.
Após diluição a estabilidade química de 24 horas em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C) e protegido da luz.
Contraindicações:
Insuficiência renal pré-existente, deficiência auditiva, mielodepressão, alergia à cisplatina ou a outros compostos de platina, gravidez e lactação.
Reações adversas:
- Muito comuns: náuseas, vômitos, nefrotoxicidade, ototoxicidade, mielossupressão.
- Comuns: distúrbios eletrolíticos (hipomagnesemia, hipocalemia), anemia, neuropatia periférica.
- Raras: reações anafiláticas, toxicidade ocular, toxicidade vascular (IAM, arterite, síndrome hemolítica urêmica).
Fonte:
CISPLATINA®. [Bula]. São Paulo: Accord Farmacêutica Ltda., 2016. Disponível em: https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?nomeProduto=Cisplatina. Acesso em: 19 set. 2025.
FAULDCISPLA®.[Bula]. São Paulo:Libbs Farmacêutica Ltda,2024. Disponível em: https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?nomeProduto=Fauldcispla. Acesso em: 30 set. 2026