Nome Comercial/ Apresentação
Zitromax 500 mg / Comprimido revestido
Zitromax 500 mg / Pó liofilizado para solução injetável
Azitromicina 600 mg / Pó para suspensão oral
Classe Terapêutica
Antibiótico, Macrolídeo
Indicação
Intravenoso:
Tratamento de pneumonia adquirida na comunidade causada por organismos susceptíveis, incluindo Legionella pneumophila. Também é indicado para o tratamento de doença inflamatória pélvica causada por organismos susceptíveis (Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis).1
Via oral:
Infecções causadas por organismos suscetíveis, em infecções do trato respiratório inferior incluindo bronquite e pneumonia, em infecções da pele e tecidos moles, em otite média aguda e infecções do trato respiratório superior incluindo sinusite e faringite/tonsilite. O tratamento de infecções genitais não complicadas devido à Chlamydia trachomatis. É também indicado no tratamento de cancro devido à Haemophilus ducreyi, e em infecções genitais não complicadas devido à Neisseria gonorrhoeae sem resistência múltipla.1
Dose
Adulto
Pneumonia: 500 mg EV 1 x ao dia por no mínimo 2 dias, seguido de tratamento via oral 500 mg de 7 a 10 dias.
Doença inflamatória pélvica: 500 mg EVpor 1 ou 2 dias seguido de tratamento VO.
Doenças sexualmente transmissíveis causadas por Chlamydia trachomatis, Haemophilus ducreyi ou Neisseria gonorrhoeae suscetível: 1000 mg em VO dose única.
Demais indicações de tratamento VO: 500 mg VO por 3 dias.
Idosos
Referir à dose para adulto.
Pediatria
Bula do medicamento.
Ajuste de dose
Insuficiência Renal: não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal leve a moderada. No caso de insuficiência renal grave (taxa de filtração glomerular < 10mL/min), deve ser administrado com cautela.1
Insuficiência Hepática: as mesmas doses administradas a pacientes com a função hepática normal podem ser utilizadas em pacientes com insuficiência hepática leve a moderada. Entretanto, pacientes com insuficiência hepática grave devem utilizar azitromicina di-hidratada com cautela.1
Preparo
Solução injetável
Reconstituição: 4,8 mL de água para injetáveis ao frasco de 500 mg e agitar até completa dissolução.
- Diluição: 250 ou 500 mL de soro fisiológico 0,9% ou soro glicosado 5%.
Faixa de concentração: 1,0–2,0 mg/mL.
Suspensão oral
Agitar o frasco fechado vigorosamente para desprender o pó do fundo; adicionar no frasco toda a quantidade de água do flaconete (9mL) e agitar vigorosamente para a obtenção de uma suspensão homogênea; agitar a suspensão antes de cada administração. A concentração após preparo é de 200 mg/5mL.1
Vias de administração
Intravenosa e via oral.
Administração
Tempo de infusão: 1 hora (quando 2 mg/mL) e 3 horas (quando 1 mg/mL).1
Dispositivo de infusão: equipo macrogotas.
Interação fármaco-nutriente
Tanto a suspensão quanto os comprimidos podem ser administrados com ou sem alimento.1
Estabilidade/ Conservação
Suspensão Oral
Conservar em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), protegido da luz e umidade. Após reconstituição com o diluente que acompanha o produto, a suspensão obtida deve ser mantida em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) por um período máximo de 5 dias. A suspensão não utilizada durante este período deverá ser descartada. Agite a suspensão antes de cada administração.1
Comprimidos e Pó para solução injetável: temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz e umidade.1
Cuidados específicos e monitoramento
Idosos são mais suscetíveis ao efeito adverso de Torsades des Pointes.1
Reações adversas
Distúrbios do Ouvido e Labirinto: disfunções auditivas, incluindo perda de audição, surdez e/ou tinido.
Distúrbios Gastrintestinais: náusea, vômito, diarreia, fezes amolecidas, desconforto abdominal (dor/cólica) e flatulência.
Distúrbio Hepatobiliar: disfunção hepática.
Distúrbios da Pele e Tecido Subcutâneo: reações alérgicas incluindo rash e angioedema.
Infecções e Infestações: monilíase e vaginite.
Distúrbios Sanguíneos e do Sistema Linfático: trombocitopenia.
Distúrbio do Sistema Imunológico: anafilaxia (raramente fatal
Distúrbio do Metabolismo e Nutrição: anorexia.
Distúrbios Psiquiátricos: reação agressiva, nervosismo, agitação e ansiedade.
Distúrbios do Sistema Nervoso: tontura, convulsões, cefaleia, hiperatividade, hipoestesia, parestesia, sonolência e desmaio.
Distúrbios do Ouvido e Labirinto: surdez, zumbido, alterações na audição, vertigem.
Distúrbios Cardíacos: palpitações e arritmias incluindo taquicardia ventricular foram relatadas. Prolongamento QT e Torsades de Pointes.
Distúrbio Vascular: hipotensão.
Distúrbios Gastrintestinais: vômito/diarreia (raramente resultando em desidratação), dispepsia, constipação, colite pseudomembranosa, pancreatite e raros relatos de descoloração da língua.
Distúrbios Hepatobiliares: hepatite e icterícia.
Distúrbios da Pele e Tecido Subcutâneo: reações alérgicas incluindo prurido, rash, fotossensibilidade, edema, urticária e angioedema, eritema multiforme, Pustulose Exantemática Generalizada Aguda (PEGA), síndrome de Stevens Johnson (SSJ), Necrólise Epidérmica Tóxica (NET) e reações adversas a medicamentos com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS – Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms).
Distúrbio Músculoesquelético e Tecido Conjuntivo: artralgia.
Distúrbios Renais e Urinário: nefrite intersticial e disfunção renal aguda.
Distúrbios Gerais: astenia, cansaço, mal-estar.
Tipo de receita
Receituário de controle especial.