Nome Comercial e Princípio Ativo / Apresentação:
Norvasc® ( Besilato de Anlodipino )5 mg
Norvasc® ( Besilato de Anlodipino ) 10 mg
Classe Terapêutica: Bloqueador de canal de cálcio.
Indicação: Hipertensão e angina estável crônica.
Dose: A dose inicial usual é de 5 mg 1 vez ao dia, podendo ser aumentada para uma dose máxima de 10 mg, dependendo da resposta individual do paciente.
Dose Máxima: 10 mg.
Ajuste de dose:
- Uso em Pacientes Idosos: Os regimes posológicos habituais são recomendados. O besilato de anlodipino usado em doses semelhantes nos pacientes idosos ou jovens, é igualmente bem tolerado.
- Uso em Crianças: A eficácia e segurança de besilato de anlodipino em crianças não foram estabelecidas.
- Uso em Pacientes na Insuficiência Hepática: Assim como com todos os antagonistas de cálcio, a meia-vida do anlodipino é prolongada em pacientes com insuficiência hepática e as recomendações posológicas neste caso não foram estabelecidas. Portanto, o fármaco deve ser administrado com cautela nestes pacientes
- Uso em Pacientes com Insuficiência Renal: O besilato de anlodipino pode ser empregado nas doses habituais em pacientes com insuficiência renal. Alterações nas concentrações plasmáticas do anlodipino não estão relacionadas ao grau de insuficiência renal. O anlodipino não é dialisável.
Vias de administração: Via oral.
Administração: Deve ser ingerido com quantidade de líquido suficiente para deglutição, com ou sem alimentos.
Interações Medicamentosas: Sinvastatina, Inibidores de CYP3A4, Indutores de CYP3A4.
Estabilidade/ Conservação: Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade.
Contraindicações: O besilato de anlodipino é contraindicado a pacientes com conhecida hipersensibilidade às diidropiridinas* ou a qualquer componente da fórmula. *o anlodipino é um bloqueador do canal de cálcio diidropiridino. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Reações adversas:
Os efeitos colaterais mais comumente observados foram: distúrbios do sistema nervoso, incluindo dores de cabeça, tontura e sonolência; distúrbios cardíacos, como palpitações; distúrbios vasculares, caracterizados por rubor; distúrbios gastrintestinais, como dor abdominal e náusea; além de distúrbios gerais e condições do local de administração, entre os quais se destacam edema e fadiga.
Os efeitos colaterais menos comumente observados na experiência pós-comercialização incluem: distúrbios sanguíneos e do sistema linfático, como leucopenia e trombocitopenia; distúrbios do metabolismo e nutrição, como hiperglicemia; distúrbios psiquiátricos, incluindo insônia e humor alterado; distúrbios do sistema nervoso, como hipertonia, hipoestesia/parestesia, neuropatia periférica, síncope, disgeusia, tremor e transtorno extrapiramidal; distúrbios visuais, como deficiência visual; distúrbios do ouvido e labirinto, como tinido; distúrbios vasculares, incluindo hipotensão e vasculite; distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais, como tosse, dispneia e rinite; distúrbios gastrintestinais, entre eles mudança da função intestinal, boca seca, dispepsia (incluindo gastrite), hiperplasia gengival, pancreatite e vômito; distúrbios da pele e do tecido subcutâneo, como alopecia, hiperidrose, púrpura, descoloração da pele e urticária; distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo, como artralgia, dor nas costas, espasmos musculares e mialgia; distúrbios renais e urinários, como polaciúria, distúrbios miccionais e noctúria; distúrbios do sistema reprodutivo e mamas, incluindo ginecomastia e disfunção erétil; distúrbios gerais e condições do local de administração, como astenia, mal-estar e dor; além de alterações em investigações laboratoriais, caracterizadas por aumento ou redução de peso.
Os eventos raramente relatados foram as reações alérgicas, incluindo prurido, rash, angioedema , eritema multiforme, infarto do miocárdio, arritmia (incluindo bradicardia, taquicardia ventricular e fibrilação atrial) e dor torácica.
Fonte: AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA (Brasil). Bulário eletrônico: Norvasc. Brasília, DF: Anvisa. Disponível em: https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?nomeProduto=norvasc. Acesso em: 21 set. 2025.