Nome Comercial/ Apresentação

Clavulin BD 875 mg + 125 mg / comprimidos revestidos
Clavulin BD 400 mg + 57 mg/5 mL / Pó para suspensão oral – frasco de 70 mL
AMOXICILina 1g + CLAVULANATO 200mg INJETAVEL

Classe Terapêutica

Antibiótico, penilina, inibidor de beta-lactamase

Indicação

Infecções do trato respiratório superior (inclusive ouvido, nariz e garganta), em particular sinusite, otite média e tonsilite recorrente; infecções do trato respiratório inferior, em particular exacerbações agudas de bronquite crônica (especialmente se for grave), e broncopneumonia; infecções do trato urinário, em particular cistite (especialmente se for recorrente ou complicada, excluindo-se prostatite); infecções de pele e tecidos moles, em particular celulite, mordidas de animais e abscesso dentário grave com celulite disseminada. Injetável: infecções dos ossos e das articulações, como osteomielite; outras infecções, como aborto séptico, sepse puerperal, sepse intra-abdominal, sepse, peritonite e infecções pós-cirúrgicas. 1

Dose

Adulto: 875 mg 12 x 12 h por 5 a 14 dias.1

Pediatria:

– Dose baixa: 25/3,6 a 45/6,4 mg/kg/dia divididos em duas doses para infecções leves a moderadas (infecções do trato respiratório superior, como amigdalite recorrente; infecções do trato respiratório inferior e infecções da pele e dos tecidos moles).1

– Dose alta: 45/6,4 a 70/10 mg/kg/dia divididos em duas doses para tratamento de infecções mais graves (infecções do trato respiratório superior, como otite média e sinusite; infecções do trato respiratório inferior, como broncopneumonia, e infecções do trato urinário).1

– Não há dados clínicos disponíveis de doses acima de 45/6,4 mg/kg/dia em crianças menores de 2 anos.1

Idosos: referir à dose para adulto.2

Dose Máxima

875 mg 12 x 12 h ou 70/10 mg/kg/dia.1

Ajuste de dose

Insuficiência renal:2

Clcr ≥ 30 mL/min: não é necessário ajuste de dose.

Clcr entre 10 e 30 mL/min: 250 a 500 mg a cada 12 horas.

Clcr < 10 mL/min: 250 a 500 mg a cada 12 a 24 horas.

Hemodiálise intermitente: 250 a 500 mg a cada 12 a 25 horas. Se usar o intervalo de 24 horas (1 vez ao dia), administrar após diálise nos dias de diálise.

Insuficiência hepática: não é necessário ajuste de dose. Em pacientes que já apresentaram disfunção hepática relacionada ao medicamento o uso é contraindicado.2

Preparo da suspensão

Reconstituição:1

  1. Agite o frasco para soltar o pó.
  2. Remova a tampa do frasco.
  3. Remova o selo de papel alumínio.
  4. Adicione água filtrada (em temperatura ambiente) até atingir a marca indicada no rótulo do frasco. Recoloque a tampa e agite bem até que o pó se misture totalmente com a água. Espere a espuma baixar e veja se a suspensão atingiu realmente a marca indicada no frasco. Se não atingir exatamente a marca, adicione mais água filtrada (em temperatura ambiente) até chegar ao nível certo. Agite novamente e espere até que o produto (sem espuma) atinja a marca indicada no frasco. Repita a operação quantas vezes for necessário até que o produto atinja o nível correto.
  5. Guarde na geladeira e agite sempre antes de usar. Depois de reconstituída, a suspensão deve ser usada em 7 dias.

Instruções para o uso da seringa1

  1. Agite muito bem a suspensão do frasco antes de cada dose
  2. Remova o adaptador da seringa. Segure o frasco com firmeza e insira o adaptador no gargalo do frasco (o adaptador deve permanecer no lugar).
  3. Encaixe a seringa no adaptador, garantindo que a mesma esteja segura.
  4. Inverta o frasco segurando a seringa encaixada e retire a dose necessária conforme indicado pelo seu médico.
  5. Coloque o frasco na posição vertical e remova a seringa.
  6. Para administrar a dose, coloque cuidadosamente a ponta da seringa na boca e empurre lentamente o êmbolo da seringa (repita os passos 3, 4, 5 e 6 se mais de uma seringa for necessária para administrar a dose).
  7. Enxague bem a seringa em água limpa. Deixe a seringa secar completamente antes do próximo uso.
  8. Recoloque a tampa do frasco.
  9. Lembre-se de mantê-lo na geladeira pelo período máximo de sete dias, de agitar o frasco e de retirar o ar da seringa toda vez que uma dose for administrada. Após sete dias, o produto deve ser descartado.
Preparo da solução injetável

Reconstituição: reconstituir 1 frasco-ampola em 10 mL de água para injetáveis.1

Diluição: diluir a dose de 1 frasco-ampola em 100 mL de soro fisiológico 0,9%.1

Vias de administração

Intravenosa e Via oral.

Administração

Intravenosa:

Injeção direta lenta: 3 a 4 minutos.1

Tempo de infusão: e 30 a 40 minutos.1

Dispositivo de infusão: equipo macrogotas.

Interação fármaco-nutriente:

Formas orais: administrar com alimento para aumentar a absorção e diminuir o desconforto gastrintestinal.2

Estabilidade/ Conservação

Suspensão oral

A suspensão oral, após a reconstituição, ficará estável por sete dias, devendo, para isso, ser conservada em refrigerador (2° C a 8° C). Não congelar.1

Comprimidos

Este deve ser armazenado em sua embalagem original, em um local seco para protegê-lo da umidade e em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC).1

Injetável

Conserve o produto protegido da luz e umidade e em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C.1

-Após reconstituição: usar imediatamente.1

-Após diluição: 1 hora.2

Cuidados específicos e monitoramento

Acompanhar função hepática.

Reações adversas:

Comuns: candidíase mucocutânea, diarréia.

Tipo de receita

Receituário de controle especial.