Nome Comercial/ Apresentação

Ancoron 200 mg/mL / Suspensão oral

Amiodarona 50 mg/mL / Solução injetável

Atlansil 200 mg / Comprimido revestido

Classe Terapêutica

Antiarrítmico

Indicação

– distúrbios graves do ritmo cardíaco, inclusive aqueles resistentes a outras terapêuticas;

– taquicardia ventricular sintomática;

– taquicardia supraventricular sintomática;

– alterações do ritmo associadas à síndrome de Wolff-Parkinson-White;

– quando as alterações do ritmo cardíaco forem capazes de agravar uma doença clínica subjacente (ex.: insuficiência coronária, insuficiência cardíaca).

Dose

Adulto1

– Infusão intravenosa:

A dose de ataque usual é de 5 mg/kg em 250 mL de solução de glicose a 5%, administrados por um período de 20 minutos a 2 horas. Isto pode ser repetido de 2 a 3 vezes por um período de 24 horas. A velocidade de infusão deve ser ajustada à evolução clínica. O efeito terapêutico aparece dentro dos primeiros minutos e então decresce progressivamente, por este motivo uma infusão contínua deve ser instituída.

Dose de manutenção: 10 a 20 mg/kg/dia (geralmente 600 a 800 mg/24h, até 1200 mg/24h) em solução de glicose a 5%, respeitando a concentração 1 a 2mg/mL para AVP, durante alguns dias. O tratamento de manutenção por via oral deve ser iniciado no primeiro dia da infusão.

Dose de ataque: 5 mg/kg administrados em 20 a 60 minutos (max 10mg/kg ou 300mg). Pode ser repetido duas vezes até a dose total máxima de 15 mg/kg.

Manutenção: 5-15 mcg/kg/minuto ou 10 a 20mg/kg/dia (dose diária máxima: 2.200 mg/dia).

– Comprimidos

Dose de ataque: a dose de ataque usual varia de 600 a 1000 mg ao dia durante 8 a 10 dias.

Dose de manutenção: determinar a dose mínima eficaz, que pode variar de 100 a 400 mg diários. Considerando a longa meia-vida da amiodarona, o tratamento pode ser administrado em dias alternados (200 mg em dias alternados quando a posologia recomendada é de 100 mg por dia). Também tem sido adotado o esquema de “janela terapêutica”, administrando-se o medicamento durante 5 dias e instituindo intervalo de 2 dias sem medicação.

Idosos: referir à dose para adultos.

Crianças:

– Suspensão Oral

Dose oral usual de ataque: 10 mg/kg de peso corpóreo ao dia ou 800 mg/1,72 m² de superfície corporal ao dia durante 10 dias ou até que se produza resposta terapêutica inicial e/ou impregnação eletrocardiográfica ou apareçam reações adversas significativas. Quando for atingido o controle adequado da arritmia, a dose deverá ser reduzida para 5 mg/kg de peso ou 400 mg/1,72 m² de superfície corpórea ao dia durante várias semanas e, posteriormente, até a mínima dose eficaz de manutenção.

Dose de manutenção: 2-4 mg/kg de peso ao dia ou 200 mg/1,72 m² de superfície corpórea ao dia.

Ajuste de dose

Insuficiência renal: não é necessário ajuste de dose. Não há necessidade de dose pos-diálise.

Insuficiência hepática: não é necessário ajuste de dose.

Preparo

Solução injetável

Incompatibilidades: PVC, usar soros e equipos isentos de PVC.1, 2

Diluição usual (padrão da instituição):

– dose de ataque: 300mg em 250mL de Solução de Glicose a 5%;

– dose de manutenção: 300 mg em 250 mL de solução de glicose a 5% 8/8h, se AVP, ou 900mg em 500mL de solução de glicose a 5% a cada 24h, se acesso central.

Concentração máxima: 1 a 6 mg/mL de SG 5%.

Vias de administração

Intravenosa e via oral.

Administração

Tempo de infusão:

– Ataque: 2 minutos a 2 horas.1

– Manutenção: infusão contínua.1

Dispositivo de infusão: equipo bomba isento de PVC.1, 2

Medicamento vesicante: pode ser administrado via AVP respeitando a concentração 1 a 2mg/mL, seguindo orientações da diretriz para medicamento irritante/vesicante. Evitar extravasamento. Caso ocorra extravasamento, parar a infusão deixando a cânula e aspirar a solução extravasada. Pode-se usar a hialuronidase. Para concentrações maiores considerar o uso de CVC.2

Estabilidade/ Conservação

Solução injetável

-Após diluição: conservar a solução diluída em temperatura ambiente (15 a 30°C). A solução deve ser administrada dentro de 24 horas.1

Suspensão Oral: após aberto, válido por 30 dias.1

Comprimidos: conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz e umidade.1

Cuidados específicos e monitoramento

A amiodarona injetável deve ser utilizada sob monitoração contínua de ECG e pressão arterial. Deve-se ter cautela nos casos de hipotensão, insuficiência respiratória grave, miocardiopatias descompensadas e insuficiências cardíacas graves.1

Reações adversas

Bradicardia, hipotireoidismo, hipertireoidismo, náuseas, vômitos, disgeusia; aumentos isolados das transaminases séricas, que são normalmente moderados (1,5 a 3 vezes o valor normal) no início da terapia, cujos níveis podem retornar ao normal com a redução da dose ou mesmo espontaneamente; tremor extra-piramidal, pesadelos e distúrbios do sono; fotossensibilidade; Reações no local da aplicação.1

Contraindicações

A preparação injetável de amiodarona contém álcool benzílico como conservante. O acúmulo de álcool benzílico tem sido associado com gasping syndrome em neonatos. Assim, deve-se ter cautela com relação ao potencial acúmulo de álcool benzílico quando a amiodarona é administrada por via intravenosa.1