Nome Comercial/ Apresentação
HEMAX ERITRON (Alfaepoetina/eritropoetina) 4000 e 10000UI Pó liofilizado para solução injetável 4.000 UI 10.000 UI.
Classe Terapêutica
Fator de Crescimento Hematopoiético
Indicação
- Anemia sintomática causada pela quimioterapia, em pacientes com neoplasias metastáticas não mieloides;
- Anemia associada à insuficiência renal crônica em pacientes em tratamento dialítico, com o objetivo de aumentar ou manter os níveis de glóbulos vermelhos (hemoglobina ou hematócrito) e reduzir a necessidade de transfusões;
- Anemia em pacientes com câncer, submetidos à quimioterapia;
- Anemia em pacientes pediátricos infectados pelo vírus HIV, com idade entre 6 meses e 15 anos;
- Anemia do prematuro, em recém-nascidos com:
- Peso ao nascimento inferior a 1250 g;
- Idade gestacional menor que 34 semanas.
Dose
Adulto:
Anemia em pacientes com insuficiência renal crônica:
Dose inicial: 50 UI/kg por dose, por via intravenosa (IV), três vezes por semana; ou
40 UI/kg por dose, por via subcutânea (SC), três vezes por semana.
Após 4 semanas de tratamento o ajuste da dose deve ser feito com base no aumento dos níveis de hemoglobina, visando um valor-alvo entre 10 e 12 g/dL:
- Aumento ≥ 1 g/dL: manter a mesma dose.
- Aumento < 1 g/dL: aumentar a dose em 25%.
Dose máxima recomendada: 300 UI/kg, três vezes por semana.
Após atingir o valor desejado, pode-se reduzir a dose em 30% e considerar a troca da via IV para SC, se o tratamento foi iniciado por via intravenosa.
Dose de Manutenção
A dose de manutenção deve ser individualizada, considerando a resposta clínica do paciente.
- Cerca de 10% dos pacientes em diálise necessitam de apenas 25 UI/kg/dose, três vezes por semana.
- Outros 10% dos pacientes podem necessitar de até 200 UI/kg/dose, três vezes por semana.
- A dose média de manutenção é de 75 UI/kg/dose, três vezes por semana.
Ajuste de dose:
- Deve ser realizado em intervalos não inferiores a 4 semanas, já que a resposta às alterações pode levar de 2 a 6 semanas para ser plenamente observada.
Anemia em pacientes com câncer que fazem quimioterapia:
Três vezes por semana: 150 UI/Kg/dose por via SC.
Após 8 semanas, pode-se aumentar a dose em 50 UI/Kg/dose até o máximo de 300 UI/Kg/dose, três vezes por semana. Se a hemoglobina atingir 12 g/dL ou aumentar mais de 1 g/dL no período de 2 semanas, reduzir a dose em 25%. Se os valores do hematócrito excederem 40%, interromper a administração até que o valor chegue a 36%. Reduzir a dose em 25% quando reiniciar o tratamento e avaliar se o hematócrito se manteve dentro dos valores desejados.
Semanal: 40.000 UI, via SC, uma vez por semana. Se após 4 semanas a hemoglobina não aumentou 1 g/dL, na ausência de transfusão, deve-se aumentar a dose para 60.000 UI. Se o tratamento com Hemax Eritron produzir uma resposta rápida, por exemplo, um aumento de hemoglobina maior que 1 g/dL em um período de 2 semanas, deve-se reduzir a dose em 25%
Se os pacientes não responderem satisfatoriamente à dose semanal de 60.000 UI após 4 semanas, é pouco provável que respondam a doses maiores de Hemax Eritron.
Pediatria:
Anemia em pacientes com câncer que fazem quimioterapia:
Pacientes pediátricos com idades entre 6 meses e 18 anos, as doses reportadas foram de 25 a 300 UI/Kg IV ou SC, três a sete vezes por semana.
Anemia em pacientes infectados pelo vírus HIV com idade entre 6 meses e 15 anos:
150 UI/Kg/dose (50 a 400 UI/Kg) em crianças (maiores que 6 meses de idade), duas a três vezes por semana, por via IV ou SC, durante 8 semanas. Após 4 semanas, pode-se aumentar em 50 UI/Kg até o máximo de 300 UI/Kg, três vezes por semana.
Anemia em prematuro: 250 UI/Kg, três a cinco vezes por semana, a partir da segunda semana de vida e durante oito semanas.
Vias de administração
SUBCUTÂNEA e ENDOVENOSA
Preparo e administração
EV infusão: 1 a 5 minutos
SC locais de aplicação: braço, na parte superior da coxa ou no abdômen. Volume máximo 1ml em cada local de aplicação.
Cuidados e orientações
Em pacientes em hemodiálise, a injeção deve ser aplicada após a sessão de diálise. Injeções mais lentas, durante 5 minutos, podem ser benéficas em pacientes que apresentem efeitos colaterais do tipo gripal. Hemax Eritron não deve ser administrado em infusão ou combinado a outras soluções parenterais
A pressão arterial deve ser controlada antes do tratamento e monitorada cuidadosamente durante o uso.
Interações medicamentosas
Estabilidade/ Conservação
Armazenar em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ºC)
Reações adversas
Contraindicações:
Pacientes com hipersensibilidade à alfaepoetina, albumina humana, produtos derivados de linhagens celulares de mamíferos ou qualquer componente da fórmula; em casos de hipertensão arterial grave, não controlada ou de difícil manejo; na presença de aplasia pura da série vermelha após uso prévio de epoetina; em indivíduos com comprometimento vascular grave (artérias coronarianas, periféricas ou carótidas) ou doença vascular cerebral grave, bem como nos que sofreram infarto do miocárdio recente ou acidente vascular cerebral recente; em pacientes submetidos a cirurgia ortopédica eletiva de grande porte com pré-depósito autólogo de sangue; e em situações clínicas onde o paciente não pode receber profilaxia antitrombótica adequada
Fonte:
HEMAX ERITRON®. [Bula]. São Paulo: Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Disponível em: https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?nomeProduto=Hemax Consultado em 21/08/2025.