Nome Comercial/ Apresentação
Hemax 4.000UI / pó liofilizado para solução injetável
Eprex 40.000UI/mL / solução injetável – 1mL
Classe Terapêutica
Fator Estimulante de Colônias, Estimulante da Eritropoiese (ESA)
Indicação
Tratamento:
Anemia em pacientes com insuficiência renal crônica dialíticos.1
Anemia em pacientes com câncer que fazem quimioterapia, em pacientes com neoplasias metastáticas não-mieloides, anemia sintomática ocasionada pela quimioterapia.1
Anemia em pacientes infectados pelo vírus HIV com 6 meses a 15 anos de idade.1
Anemia do prematuro em recém-nascidos com peso ao nascimento < 1250 g e idade gestacional menor que 34 semanas.1
Dose
Adulto:
Anemia por doença renal crônica:
Pacientes com DRC em diálise: 50 a 100 unidades/kg 3 vezes por semana.2
Pacientes com DRC que não estão em diálise: 10.000 a 20.000 unidades a cada duas semanas.2
Ajustes de dose para pacientes com DRC (em diálise ou não em diálise):
Se a hemoglobina não aumentar >1 g/dL após 4 semanas: aumente a dose em 25%.2
Se a hemoglobina aumentar >1 g/dL em qualquer período de 2 semanas: Reduza a dose em ≥25%.2
Anemia devido à quimioterapia em pacientes com câncer: 150 unidades/kg 3 vezes por semana ou 40.000 unidades uma vez por semana até a conclusão da quimioterapia.2
Ajustes de dosagem:
Se a hemoglobina não aumentar ≥1 g/dL e permanecer abaixo de 10 g/dL após as 4 semanas iniciais: aumente para 300 unidades/kg 3 vezes por semana ou 60.000 unidades por semana.2
Se a hemoglobina exceder um nível necessário para evitar a transfusão de hemácias: suspenda a dose; retomar o tratamento com uma redução de 25% da dose quando a hemogloina se aproximar de um nível em que possam ser necessárias transfusões.2
Se a hemoglobina aumentar >1 g/dL em qualquer período de 2 semanas ou a Hb atingir um nível suficiente para evitar a transfusão de hemácias: reduza a dose em 25%.2
Anemia devido à zidovudina em pacientes infectados pelo HIV: 100 unidades/kg 3 vezes por semana, se a hemoglobina não aumentar após 8 semanas, aumentar a dose em 50 a 100 unidades/kg em intervalos de 4 a 8 semanas até que atinja um nível suficiente para evitar a transfusão de hemácias.2
Suspender a dose se a hemoglobina exceder 12 g/dL, pode-se retomar o tratamento com uma redução de 25% da dose quando < 11 g/dL. Descontinuar se o aumento de hemoglobina não for alcançado com 300 unidades/kg por 8 semanas.2
Redução da transfusão de hemácias alogênicas em pacientes submetidos a cirurgia eletiva, não cardíaca e não vascular: 300 unidades/kg/dia por 15 dias no total, começando 10 dias antes da cirurgia, no dia da cirurgia e por 4 dias após a cirurgia ou 600 unidades/kg uma vez por semana para 4 doses, administradas 21, 14 e 7 dias antes da cirurgia e no dia da cirurgia.2
Pediatria:
Anemia na doença renal crônica (na diálise):
Lactentes, crianças e adolescentes ≤16 anos: 50 unidades/kg/dose 3 vezes por semana.2
Adolescentes >16 anos: 50 a 100 unidades/kg/dose 3 vezes por semana.2
Ajustes de dosagem:
Se a hemoglobina não aumentar >1 g/dL após 4 semanas: aumente a dose em 25%.2
Se a hemoglobina aumentar >1 g/dL em qualquer período de 2 semanas: reduza a dose em ≥25%.2
Anemia na doença renal crônica (não em diálise):
Lactentes, crianças e adolescentes ≤16 anos: 50 unidades/kg/dose 3 vezes por semana.2
Adolescentes >16 anos: 50 a 100 unidades/kg/dose 3 vezes por semana.2
Ajustes de dosagem:
Se a hemoglobina não aumentar >1 g/dL após 4 semanas: aumente a dose em 25%.2
Se a hemoglobina aumentar >1 g/dL em qualquer período de 2 semanas: reduza a dose em ≥25%.2
Anemia devido à quimioterapia mielossupressora em pacientes com câncer:
Crianças ≥5 anos e Adolescentes: 600 unidades/kg/dose uma vez por semana até o término da quimioterapia.2
Ajustes de dosagem:
Se a hemoglobina não aumentar em >1 g/dL e permanecer <10 g/dL após as 4 semanas iniciais: aumente para 900 unidades/kg/dose.2
Se a hemoglobina exceder um nível necessário para evitar a transfusão de glóbulos vermelhos: suspenda a dose; retomar o tratamento com uma redução de 25% da dose quando a hemoglobina se aproximar de um nível em que as transfusões podem ser necessárias.2
Se a hemoglobina aumentar > 1 g/dL em qualquer período de 2 semanas ou a hemoglobina atingir um nível suficiente para evitar a transfusão de glóbulos vermelhos: reduza a dose em 25%.2
Anemia devido à zidovudina em pacientes infectados pelo HIV:
Lactentes ≥3 meses, Crianças e Adolescentes ≤17 anos: 50 a 400 unidades/kg/dose 2 a 3 vezes por semana foram relatadas; suspender a dose se a hemoglobina exceder 12 g/dL, pode-se retomar o tratamento com uma redução de 25% da dose uma vez que a hemoglobina <11 g/dL..2
Idoso: referir à dosagem adulto.2
Dose Máxima
Anemia devido à zidovudina em pacientes infectados pelo HIV (adultos): 300 unidades/kg.2
Anemia devido à quimioterapia mielossupressora em pacientes com câncer (crianças): 60.000 unidades/dose.2
Ajuste de dose
Insuficiência renal: não é necessário ajuste de dose.2
Insuficiência hepática: não há ajustes de dosagem fornecidos na rotulagem do fabricante.2
Preparo
Hemax: reconstituir com o diluente que acompanha o frasco.1
Eprex:
Manipulação da seringa com sistema PROTECS:
1. EPREX seringa preenchida apresenta dispositivo de segurança (PROTECS) o qual contribui para a prevenção de acidentes perfurocortantes.1
2. Segure a seringa preenchida pelo corpo com a agulha coberta apontando para cima. Não segure pela cabeça do êmbolo, êmbolo, cobertura da agulha ou asa de proteção da agulha. Não puxe o êmbolo de volta, em nenhum momento. Não remova a cobertura da agulha da seringa preenchida até o momento de realizar a aplicação de EPREX. Para evitar a ativação do dispositivo de segurança antes da aplicação do medicamento, não toque nas asas de proteção da agulha.1
3. Para remover a proteção da agulha, segure o corpo da seringa. Retire cuidadosamente a proteção da agulha sem girar. Não empurre o êmbolo, não toque na agulha nem agite a seringa.1
Aplicação do Eprex PROTECS:
1. Lave as mãos.1
2. Selecione o local para aplicação.1
3. A área de aplicação deve ser desinfetada com álcool antes da aplicação.1
4. Faça uma prega cutânea usando o polegar e o indicador. Não aperte.1
5. Introduza a agulha por inteiro.1
6. Empurre o êmbolo com o polegar o máximo possível para injetar todo o líquido. Empurre de maneira lenta e constante, mantendo a prega cutânea. O protetor de agulha será ativado somente quando a dose tiver sido administrada por inteiro. Você deve ouvir um clique quando o dispositivo de segurança for ativado.1
7. Depois de empurrar o êmbolo até o fim, retire a agulha e solte a pele.1
8. Lentamente, retire o polegar do êmbolo. Quando você soltar o êmbolo, o protetor cobre a agulha por inteiro.1
Vias de administração
USO INTRAVENOSO E SUBCUTÂNEO.1
Administração
Não reutilize a seringa.1
Intravenosa:
A injeção deve ser aplicada durante 1 a 5 minutos, dependendo da dose total. Em pacientes em hemodiálise, a injeção deve ser aplicada após a sessão de diálise. Injeções mais lentas, durante 5 minutos, podem ser benéficas em pacientes que apresentem efeitos colaterais do tipo gripal e não deve ser administrado em infusão ou combinado a outras soluções parenterais.1
Subcutânea:
O volume máximo por local de injeção deve ser de 1 mL. No caso de volumes maiores, deve-se usar mais de um local de injeção.1
Estabilidade/ Conservação
Hemax:
Conservar em temperatura ambiente (entre 15º C a 30 ºC). Proteger da luz e umidade. Após preparo, utilizar imediatamente. Não reutilizar o frasco-ampola após retirar a dose a ser administrada. Desprezar o resto do produto.1
Eprex:
Conservar sob refrigeração (entre 2ºC e 8ºC). Proteger da luz. Não congelar. Não agitar.1
A seringa preenchida deve ser conservada na geladeira. Contudo, não guardar no congelador e nem no “freezer”, conservar na embalagem original até o instante de utilizá-lo.1
Antes de usar a seringa preenchida deixá-lo a temperatura ambiente por 15 a 30 minutos. Nunca deixe em temperatura ambiente por mais de 60 minutos antes da aplicação da injeção, nem deixe o medicamento exposto ao sol e nunca aqueça.1
Descarte a porção não utilizada.1
Reações adversas
Hipertensão, dor de cabeça, prurido, erupção cutânea, náuseas, vômitos, dor no local da injeção, artralgia, tosse, febre, trombose do acesso vascular de hemodiálise, trombose, trombose venosa profunda, edema, tontura, calafrios, insônia, depressão, urticária, perda de peso, hiperglicemia, hipocalemia, estomatite, disfagia, leucopenia, irritação no local da injeção, mialgia, espasmo muscular, osteoalgia e infecção do trato respiratório superior.2
Contraindicações
Pacientes que desenvolveram anticorpos em virtude de Aplasia Pura de Células Vermelhas por tratamento com qualquer eritropoetina, hipertensão arterial não controlada, todas as contraindicações associadas aos programas de pré-doação de sangue autólogo devem ser respeitadas, doença grave no coração, nas artérias, nas carótidas ou doença vascular cerebral, incluindo infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral recentes, em pacientes que serão submetidos a cirurgia ortopédica de grande porte e não serão incluídos em programa de doação sanguínea autóloga e qualquer razão em que o paciente cirúrgico não possa receber profilaxia adequada com antitrombóticos.1