Nome Comercial/ Apresentação
Humira AC 40mg/0,4mL / solução injetável
Classe Terapêutica
Antirreumático, Anticorpo Monoclonal
Indicação
Tratamento de artrite reumatoide (adultos), artrite psoriásica (adultos), espondiloartrite axial (adultos), doença de Crohn (adultos e pediátrica), colite ulcerativa ou retocolite ulcerativa (adultos e pediátrica), psoríase em placas (adultos), hidradenite supurativa (adultos), uveíte (adultos e pediátrica), artrite idiopática juvenil poliarticular (pediátrica) e artrite relacionada à entesite pediátrica).1
Dose
Adulto:
Artrite Reumatoide: 40 mg em dose única por via subcutânea a cada 14 dias.1
Artrite Psoriásica: 40 mg em dose única por via subcutânea a cada 14 dias.1
Espondiloartrite Axial (Espondilite Anquilosante e Espondiloartrite axial não- radiográfica): 40 mg em dose única por via subcutânea a cada 14 dias.1
Doença de Crohn: Início de tratamento – semana 0: 160 mg por via subcutânea; semana 2: 80 mg por via subcutânea; manutenção do tratamento: a partir da semana 4, 40 mg a cada 14 dias por via subcutânea.1
Colite Ulcerativa ou Retocolite Ulcerativa: semana 0 – 160 mg por via subcutânea; semana 2 – 80 mg por via subcutânea; manutenção do tratamento – a partir da semana 4, 40 mg a cada 14 dias por via subcutânea.1
Psoríase em Placas: 80 mg por via subcutânea, seguidas de 40 mg em semanas alternadas, uma semana após a dose inicial.1
Hidradenite Supurativa: 160 mg inicialmente (no Dia 1), seguidas de 80 mg duas semanas depois (no Dia 15), duas semanas depois (Dia 29) continuar com uma dose de 40 mg a cada 7 dias ou 80 mg a cada 14 dias por via subcutânea.1
Uveíte: 80 mg por via subcutânea, seguidas de 40 mg em semanas alternadas, uma semana após a dose inicial.1
Pediatria (acima 2 anos de idade):
Artrite Idiopática Juvenil Poliarticular:
Fonte: bula do medicamento
Artrite relacionada à Entesite:
Fonte: bula do medicamento
Doença de Crohn:
Fonte: bula do medicamento
Colite Ulcerativa ou Retocolite Ulcerativa Pediátrica:
Fonte: bula do medicamento
Uveíte Pediátrica:
Fonte: bula do medicamento
Idoso: não é necessário ajuste de dose para esta população.1
Dose Máxima
O limite máximo diário de administração não foi determinado em humanos.1
Ajuste de dose
Insuficiência renal: não há dados disponíveis sobre o metabolismo do medicamento em pacientes com insuficiência renal.1
Insuficiência hepática: não há dados disponíveis sobre o metabolismo do medicamento em pacientes com insuficiência hepática.1
Preparo
1- Retire a seringa pronta para uso do refrigerador.1
2- Deixe a seringa de 15 a 30 minutos em temperatura ambiente até o momento da injeção.1
Não remova a tampa da agulha enquanto aguarda a seringa atingir a temperatura ambiente.1
Não aqueça a seringa de nenhuma outra maneira. Por exemplo, não aquecer a seringa pronta para uso em micro-ondas ou em água quente.1
Não recicle a seringa ou a descarte em lixo doméstico comum.1
Vias de administração
VIA SUBCUTÂNEA.1
Estabilidade/ Conservação
Deve ser mantido em sua embalagem original e armazenado entre 2 e 8°C (na geladeira). Não congelar.1
Após aberto, este medicamento deve ser utilizado imediatamente. A parte da solução não utilizada e todo o material utilizado para a injeção devem ser adequadamente descartados.1
Reações adversas
Erupção cutânea, fator antinuclear positivo, desenvolvimento de anticorpos, infecção, reação no local da injeção, dor de cabeça, aumento da creatina fosfoquinase na amostra de sangue, sinusite e infecção do trato respiratório superior, leucopenia, anemia, aumento de lipídeos, dor abdominal, náusea, rash, dor musculoesquelética e vômito.1, 2
Contraindicações
Pacientes com tuberculose ativa ou outras infecções graves, nomeadamente, sepse e infecções oportunistas; pacientes com insuficiência cardíaca moderada a grave.1