Nome Comercial/ Apresentação
SOMALGIN CARDIO® (Acido Acetilsalicilico + Carbonato De Magnesio + Glicinato De Aluminio)
SOMALGIN CARDIO® Comprimidos revestidos de dupla camada 81 mg
SOMALGIN CARDIO® Comprimidos revestidos de dupla camada 100 mg
SOMALGIN CARDIO® Comprimidos revestidos de dupla camada 200 mg
SOMALGIN CARDIO® Comprimidos revestidos de dupla camada 325 mg
Classe Terapêutica
Antiplaquetário
Indicação
Reduzir o risco de ataques isquêmicos transitórios (AITs) recorrentes.
Reduzir o risco de infarto do miocárdio (IM), fatal ou não.
Prevenção de trombose coronariana, venosa e embolia pulmonar.
Alívio de dores de cabeça, mal-estar, febre, dores musculares e dores associadas a diversas condições, como artrite, reumatismo e menstruação.
Dose
Prevenção cardiovascular: de 81 mg a 325 mg diários.
Ação analgésica, antipirética e anti-inflamatória em adultos: dose inicial de 2 comprimidos de 325 mg, seguida de 1 comprimido de 325 mg a cada 6 ou 8 horas. A bula não especifica uma dose máxima diária.
Dose máxima:
Varia de acordo com a indicação e a apresentação do medicamento:
Para síndromes coronarianas agudas (angina instável, infarto agudo do miocárdio): A dose imediata pode ser de até 325 mg, seguida por uma dose diária de 81 a 162 mg.
Para prevenção secundária de infarto do miocárdio: A dose inicial é de 162 a 325 mg por dia, mantida indefinidamente com 81 a 162 mg/dia.
Para prevenção primária de AVC em pacientes que tiveram AIT: A dose diária recomendada é de 81 a 325 mg.
Para AVC agudo isquêmico: A dose inicial é de 162 a 325 mg por dia, preferencialmente nas primeiras 48 horas do evento.
Para ação analgésica, antipirética e anti-inflamatória em adultos: A dose de ataque é de 2 comprimidos de 325 mg, seguida de 1 comprimido de 325 mg a cada 6 ou 8 horas para manutenção.
Pediatria
As doses recomendadas do SOMALGIN CARDIO® 100 mg são:
Até 1 ano: a critério médico.
1 a 2 anos: 1 comprimido.
3 a 5 anos: 1 a 2 comprimidos.
6 a 9 anos: 2 a 3 comprimidos.
10 a 12 anos: 4 a 5 comprimidos. Essas doses podem ser repetidas até 3 vezes ao dia, conforme orientação médica.
Não há indicação de doses para crianças com as outras apresentações do medicamento (81 mg, 200 mg e 325 mg). As doses para prevenção de doenças cardiovasculares são direcionadas para adultos
Geriatria
Não há informações específicas, mas a bula alerta que a intoxicação em idosos, assim como em crianças, deve ser temida, pois pode ser fatal.
Via de Administração
Uso oral. Os comprimidos devem ser ingeridos com um pouco de líquido, durante ou após as refeições.
Estabilidade
O medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz e umidade. A validade é de 36 meses após a data de fabricação.
Maceração:
O comprimido não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Reações Adversas
Muito comuns (mais de 1/10): dor abdominal, diarreia, irritação gastrointestinal, azia, náuseas e vômitos.
Comuns (mais de 1/100 e menos de 1/10): constipação.
Incomuns/Raras (mais de 1/10.000 e menos de 1/1.000): reações alérgicas, hemorragia gastrointestinal, úlcera, zumbido, entre outras.
Contraindicações
Hipersensibilidade ao ácido acetilsalicílico ou a qualquer componente da fórmula.
Asma induzida por salicilatos.
Úlceras pépticas ativas.
Diátese hemorrágica.
Último trimestre da gravidez.
Uso concomitante com Metotrexato em dose de 15 mg/semana ou mais.
Síndrome de Reye e doença viral.
Classificação de Risco para Gestantes:
A bula não informa a classificação de risco (A, B, C, D ou X). O medicamento é contraindicado no último trimestre da gravidez e, nos dois primeiros, só deve ser usado se houver necessidade absoluta e sob recomendação médica. O uso contínuo e em altas doses pode causar problemas no parto ou no recém-nascido.
Lactação:
O ácido acetilsalicílico é distribuído para o leite materno. É necessário informar o médico se estiver amamentando.
Interações Medicamentosas
Aumento do risco de sangramento: com medicamentos como Heparina e Varfarina , e também com bebidas alcoólicas e plantas como gengibre e alho.
Redução da eficácia de outros medicamentos: como Captopril e corticosteroides.
Aumento da toxicidade: com Metotrexato (leucopenia, trombocitopenia, etc.) e Ácido Valproico.
Cuidados/Orientações:
Evitar o uso em casos de dengue, pois pode favorecer hemorragias.
Usar com cautela em pacientes com função renal comprometida ou que estejam desidratados.
Pessoas que consomem 3 ou mais doses de bebida alcoólica diariamente estão sujeitas a hemorragia se usarem este medicamento.
O uso prolongado deve ser feito apenas com orientação médica.
Crianças e adolescentes não devem usar o medicamento para catapora ou sintomas gripais, devido ao risco de Síndrome de Reye.
Fonte:
SOMALGIN CARDIO®. [Bula]. São Paulo: EMS SIGMA PHARMA LTDA. Disponível em : blob:https://consultas.anvisa.gov.br/3532cda0-88ea-4bb6-b414-1f3031579514 : 17/05/2022