Nome Comercial e Princípio Ativo / Apresentação:
Zoladex® – Gosserrelina (acetato de gosserrelina) – Implante em seringa aplicadora pré-carregada 3,6 mg
Zoladex® – Gosserrelina (acetato de gosserrelina) – Implante em seringa aplicadora pré-carregada 10,8 mg
Classe terapêutica: Análogo do hormônio liberador de gonadotrofina (GnRH agonista)
Indicações:
Câncer de próstata avançado.
Câncer de mama avançado em mulheres pré e perimenopáusicas.
Tratamento de miomas uterinos.
Tratamento da endometriose.
Adjuvante em técnicas de reprodução assistida (fertilização in vitro).
Posologia:
Dose usual Zoladex 3,6 mg: 1 implante a cada 28 dias por via subcutânea na parede abdominal.
Dose usual Zoladex 10,8 mg: 1 implante a cada 12 semanas por via subcutânea na parede abdominal.
Pediatria:
Não recomendado para uso em crianças, segurança e eficácia não estabelecidas.
Ajuste de dose:
Não há necessidade de ajuste em insuficiência renal ou hepática.
Geriatria: não há recomendações de ajuste específico apenas pela idade.
Vias de administração:
Apenas via subcutânea.
Preparo:
O implante já vem em seringa aplicadora pré-carregada, pronto para uso.
Administração da injeção subcutânea:
Aplicar por via subcutânea na parede abdominal, utilizando a seringa aplicadora fornecida.
O implante deve ser aplicado profundamente no tecido subcutâneo para liberação lenta da gosserrelina.
Estabilidade / Conservação:
Armazenar em temperatura ambiente (15–30 ºC).
Proteger da umidade e do calor excessivo.
Não congelar.
Reações adversas
Antídoto:
Não existe antídoto específico. O tratamento é de suporte e sintomático.
Classificação de risco para gestante:
Categoria X – contraindicado na gravidez. Pode causar dano fetal.
Lactação:
Contraindicado durante a amamentação, pois não se sabe se a gosserrelina é excretada no leite humano
Contraindicações:
Hipersensibilidade à gosserrelina ou a qualquer componente da fórmula.
Gestantes.
Mulheres lactantes.
Mulheres com câncer de mama dependente de estrogênio que já atingiram a menopausa natural.
Interações medicamentosas:
Orientações extras:
• Em homens com câncer de próstata, pode ocorrer exacerbação inicial dos sintomas (flare tumoral) nas primeiras semanas.
• Em mulheres, pode ocorrer sangramento vaginal no início do tratamento, que geralmente cessa espontaneamente.
• Monitorar saúde óssea em tratamentos prolongados devido ao risco de osteoporose.
Fonte: Zoladex® [Bula] São Paulo: ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA. Disponível em: blob:https://consultas.anvisa.gov.br/a8efe7dc-b6b7-4f80-acf5-477ba8325dd4. 16/06/2025