Nome Comercial e Princípio Ativo / Apresentação:
Abemaciclibe
Verzenios (Abemaciclibe) Comprimidos revestidos de 50 mg
Verzenios (Abemaciclibe) Comprimidos revestidos de 100 mg
Verzenios (Abemaciclibe) Comprimidos revestidos de 150 mg
Verzenios (Abemaciclibe) Comprimidos revestidos de 200 mg
Classe Terapêutica:
Antineoplásico – Inibidor seletivo das quinases dependentes de ciclina 4 e 6 (CDK4/6).
Indicação:
Câncer de mama precoce
VERZENIOS é indicado em combinação com terapia endócrina para o tratamento adjuvante de pacientes adultos com câncer de mama precoce, com alto risco de recorrência, receptor hormonal positivo (HR positivo), receptor do fator de crescimento epidérmico humano 2 negativo (HER2 negativo) e linfonodo positivo.
Câncer de mama avançado ou metastático
VERZENIOS é indicado para o tratamento de pacientes adultos com câncer de mama avançado ou metastático, receptor hormonal positivo (HR positivo) e receptor do fator de crescimento epidérmico humano 2 negativo (HER2 negativo):
– Em combinação com um inibidor da aromatase como terapia endócrina inicial.
– Em combinação com fulvestranto como terapia endócrina inicial ou após terapia endócrina.
– Como agente único, após progressão da doença após o uso de terapia endócrina e 1 ou 2 regimes quimioterápicos anteriores para doença metastática.
As mulheres tratadas com a combinação de VERZENIOS mais terapia endócrina diferente de taxoxifeno devem estar em um estado de pós-menopausa antes da terapia
Dose:
– Câncer de mama precoce ou metastático em combinação: 150 mg VO, 2x/dia.
– Monoterapia: 200 mg VO, 2x/dia.
Dose Máxima:
200 mg VO, 2x/dia.
Ajuste de Dose:
O tratamento de algumas reações adversas pode exigir a interrupção da dose e/ou a redução da dose. Se a redução da dose for necessária, diminua a dose em 50 mg por vez.
Descontinue VERZENIOS para os pacientes que não conseguirem tolerar 50 mg duas vezes ao dia.
– Interromper em toxicidades hematológicas, diarreia grave, aumento de ALT/AST, pneumonite ou trombose.
– Insuficiência hepática grave: 1x/dia.
– Insuficiência renal: VERZENIOS e seus metabólitos não são submetidos ao clearance renal de modo significativo. Não é necessário o ajuste da dose em pacientes com comprometimento renal leve ou moderado. Não existem dados em pacientes com comprometimento renal grave, nefropatia em estágio terminal, ou em pacientes em diálise.
Vias de Administração
Exclusivamente via oral.
Comprimidos revestidos prontos para uso. Não devem ser partidos, abertos ou mastigados.
Informações adicionais sobre o comprimido
Mistura de cor bege (50 mg, 200 mg): álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.
Mistura de cor branca (100 mg): álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol e talco.
Mistura de cor amarela (150 mg): álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco e óxido de ferro amarelo.
Estabilidade / Conservação:
Armazenar em temperatura ambiente (15°C a 30°C).
Validade: 36 meses.
Manter na embalagem original.
Antídoto:
Não há antídoto específico. O manejo é de suporte, com suspensão temporária e redução de dose conforme toxicidade.
Contraindicações:
Hipersensibilidade ao abemaciclibe ou a qualquer componente da fórmula.
Classificação de risco para gestantes:
Categoria C: teratogênico em animais, risco potencial para o feto.
Lactação:
Excreção no leite humano não conhecida. Recomenda-se suspender a amamentação durante o tratamento.
Reações adversas:
Principais interações medicamentosas:
Fonte: VERZENIOS [Bula]. São Paulo: ELI LILLY DO BRASIL LTDA. Disponível em: blob:https://consultas.anvisa.gov.br/1fb1a80b-e7f4-4ac7-9b0f-83cded02f847 : 06/05/2025