Nome Comercial/ Apresentação
Hycamtin® (Cloridrato de topotecana) / Pó liófilo injetável. Apresentado em embalagem com um frasco-ampola que contém 4 mg de topotecana.
Classe Terapêutica
Antineoplásico, Inibidor da Topoisomerase I
Indicação
Hycamtin é indicado para o tratamento de câncer metastático de ovário, após falha da quimioterapia inicial ou subsequente, e de câncer de pulmão de pequenas células sensíveis, após falha da quimioterapia de primeira linha.
Hycamtin, em combinação com cisplatina, é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de colo de útero confirmado de estágio IV-B, recorrente ou persistente, não suscetível ao tratamento com cirurgia e/ou radioterapia.
Dose
Adulto
Varia conforme protocolo. 1,5mg/m2/dia por 5 dias consecutivos, começando no dia 1 de um ciclo de 21 dias. Em casos de neutropenia grave, a dose deve ser reduzida em 0,25mg/m2 para os ciclos subsequentes.
Pediatria
A dosagem e a frequência podem variar de acordo com o protocolo e / ou fase do tratamento; consulte o protocolo específico. Em pacientes pediátricos, a dosagem pode ser baseada em BSA (mg /m2 ) ou em peso (mg /kg); tome precauções extras para verificar os parâmetros de dosagem durante os cálculos.2
Ajuste de dose
Insuficiência Hepática: não é necessário ajuste de dose.
Insuficiência Renal2
ClCr ≥ 40mL/minuto: não é necessário ajuste de dose;
ClCr 20-39mL/minuto: reduzir a dose para 0,75mg/m2;
ClCr < 20mL/minuto: dados disponíveis são insuficientes para a dosagem de recomendação
Preparo
Reconstituição: 4mL de água para injeção.
Concentração: 1mg/ml.
Diluição: SF 0,9%, SG 5% Padrão: SF 0,9% 100mL.
Vias de administração
VIA INTRAVENOSA.
Administração
Tempo de infusão: 30 minutos.
Dispositivo de infusão:
Adulto: 100 mL em equipo comum
Pediatria: 50 mL em bomba seringa
Cuidados específicos e monitoramento
| Área | O que monitorar | Frequência | Risco / objetivo | Conduta em caso de alteração |
|---|---|---|---|---|
| Hematológico | Hemograma completo (neutrófilos, plaquetas, hemoglobina) | Antes de cada ciclo e durante tratamento | Neutropenia (dose-limitante), trombocitopenia, anemia | Adiar ciclo, reduzir dose, considerar G-CSF |
| Febre neutropênica | Temperatura corporal e sinais infecciosos | Contínuo / orientação ao paciente | Infecção grave associada à neutropenia | Avaliação urgente se febre ≥ 38°C |
| Função renal | Creatinina e clearance de creatinina | Antes de cada ciclo | Acúmulo do fármaco e toxicidade | Ajuste obrigatório de dose conforme ClCr |
| Função hepática | TGO, TGP, bilirrubinas | Antes de ciclos ou periodicamente | Maior risco de toxicidade sistêmica | Cautela em disfunção hepática grave |
| Toxicidades gerais | Náuseas, vômitos, fadiga, alopecia, mucosite | Durante todo tratamento | Toxicidade não hematológica | Tratamento sintomático |
| Avaliação clínica | Performance status, hidratação, estado nutricional | Antes de cada ciclo | Segurança para continuidade do tratamento | Reavaliar elegibilidade ao ciclo |
| Critérios de interrupção | Citopenias graves, infecção, toxicidade grau ≥ 3 | Antes e durante ciclos | Evitar complicações graves | Suspender ou ajustar dose |
| Segurança no manuseio | Exposição ocupacional a citotóxicos | Sempre | Proteção da equipe | Uso de EPI e capela de fluxo laminar |
Interações medicamentosas
Certos medicamentos e alimentos interagem com Hycamtin, ou seja, interferem na sua ação. Pode ser que você não deva usá-los enquanto estiver em tratamento com Hycamtin.
São eles:
– outros agentes citotóxicos (como paclitaxel ou etoposídeo);
– agentes que contêm platina (como cisplatina ou carboplatina);
– inibidores de ABCB1 e ABCG2 (como elacridar).
Por isso, se você toma ou tomou recentemente algum outro medicamento, informe isso a seu médico; fale inclusive dos que você usa sem receita médica. Ele vai examinar suas medicações para ter certeza de que você não usa nada que não poderia usar durante o tratamento com Hycamtin. Se precisar de alguma dessas medicações e não houver substituto disponível, você deve discutir isso com seu médico.
Estabilidade/ Conservação
Após preparo, manter sob refrigeração em temperaturas entre 2ºC e 8ºC por um período de 24 horas.
Reações adversas
Muito comuns (≥10%)
- Neutropenia (principal toxicidade dose-limitante)
- Anemia
- Trombocitopenia
- Leucopenia
- Náuseas
- Vômitos
- Diarreia
- Fadiga/astenia
- Alopecia
Comuns (1–10%)
- Febre
- Infecções (secundárias à mielossupressão)
- Mucosite / estomatite
- Dor abdominal
- Anorexia
- Elevação de enzimas hepáticas
Incomuns (<1%)
- Reações de hipersensibilidade
- Sepse
- Exantema cutâneo
- Estomatite grave
Graves
- Febre neutropênica
- Infecções graves oportunistas
- Pancitopenia
- Hemorragias secundárias à trombocitopenia
- Supressão medular prolongada
Toxicidade limitante de dose
- Mielossupressão (principalmente neutropenia)
Observações importantes
- Toxicidade mais relevante: hematológica
- Toxicidade gastrointestinal é frequente, porém geralmente manejável
- Monitorização hematológica é obrigatória durante todo o tratamento
Contraindicações
Hycamtin é contraindicado para pacientes com história de reações graves de hipersensibilidade (alergia) à topotecana ou a qualquer um de seus componentes.
Hycamtin não deve ser usado em pacientes que estejam grávidas ou amamentando nem naqueles que apresentaram grave depressão da medula óssea (produção diminuída de células sanguíneas) antes de iniciar o tratamento. Consulte seu médico para avaliar seu caso.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez
Fonte:
Hycamtin®: cloridrato de topotecana pó liofilizado para solução injetável: bula para paciente. São Paulo: Novartis Biociências S.A., 2021. Disponível em: https://portal.novartis.com.br/medicamentos/wp-content/uploads/2021/10/00_OLD_Bula-HYCAMTIN-Po-liofilo-injetavel-Paciente.pdf. Acesso em: 15 abr. 2026