TAXOL ou Ontax (paclitaxel). Solução injetável 6mg/ml
Nome Comercial e Princípio Ativo / Apresentação
TAXOL ou Ontax (paclitaxel). Solução injetável 6mg/ml
Classe Terapêutica
Antineoplásico.
Indicação
Carcinoma de Ovário, câncer de mama, câncer de não-pequenas células do pulmão e sarcoma de Kaposi.
Dose
Dose 80mg/m² – 175 mg/m².
Dose Máxima: 175 mg/m²
Ajuste de dose:
Uso pediátrico: A segurança e a eficácia de TAXOL em pacientes pediátricos não foram estabelecidas.
Insuficiências Hepáticas: Pacientes com insuficiência hepática podem apresentar risco de toxicidade aumentado, particularmente mielossupressão graus III-IV. O ajuste de dose é recomendado. Os pacientes devem ser bem monitorados quanto ao desenvolvimento de mielossupressão profunda.
Gravidez: TAXOL poderá causar danos fetais quando administrado a mulheres grávidas. TAXOL mostrou serembriotóxico e fetotóxico em coelhos, além de diminuir a fertilidade em ratos. Não existem estudos em mulheres grávidas. Mulheres em idade reprodutiva devem evitar a gravidez durante a terapia com TAXOL. Se TAXOL for utilizado durante a gestação ou se a paciente ficar grávida enquanto em tratamento com adroga, a paciente deverá ser informada sobre os perigos potenciais.
Lactação: Não se sabe se o paclitaxel é excretado no leite humano. Recomenda-se descontinuar a amamentação enquanto durar a terapia com TAXOL.
Vias de administração
Endovenosa.
Preparo
TAXOL deve ser diluído antes da infusão até o volume final de 100 a 25 mL (frasco-ampola de 5 mL), 333 a 83,3 mL (frasco-ampola de 16,7 mL) e 1000 a 250 mL (frasco-ampola de 50 mL), atingindo uma concentração final de 0,3 a 1,2 mg/mL. TAXOL deve ser diluído em uma das seguintes soluções: solução injetável de cloreto de sódio a 0,9%, solução glicosada a 5%, solução com glicose 5% e cloreto de sódio 0,9%, ou em solução glicosada a 5% em solução de Ringer. Na preparação, as soluções podem mostrar turbidez, atribuída ao veículo da formulação. Não foram observadas perdas significativas de potência após liberação da solução através de dispositivos de administração intravenosa contendo um filtro de 0,22 mícron. As soluções de TAXOL devem ser preparadas e mantidas em frascos de vidro, polipropileno ou poliolefina. Devem ser utilizados dispositivos de administração que não contenham PVC, como os feitos de polietileno (vide NOTA). As soluções diluídas são quimica e fisicamente estáveis por até 27 horas em temperatura ambiente
(aproximadamente 25º C) e em condições de iluminação ambiente, devendo as infusões ser concluídas neste período de tempo. Foram raros os relatos de precipitação com períodos de infusão mais longos do que as 3 horas recomendadas. Agitação excessiva, vibração ou sacudidas podem induzir à precipitação e devem ser evitadas. O equipamento de infusão deve ser completamente lavado com o diluente compatível antes do uso. Dispositivos com pontas afiadas não devem ser utilizados com os frascos de TAXOL, pois podem causar o rompimento da tampa, resultando na perda da integridade estéril da solução de TAXOL.
Administração
Administre a infusão intravenosa conforme as instruções do médico, pois o tempo de infusão pode variar de acordo com a indicação. O paclitaxel pode ser administrado por infusão intravenosa de 3 horas ou de 24 horas. Doses de paclitaxel de até 100 mg/m² IV semanalmente foram administradas como uma infusão intravenosa de 1 hora.
Cuidados e orientações
TAXOL deve ser administrado sob a supervisão de um médico com experiência na utilização de agentes quimioterápicos. TAXOL deve ser administrado como infusão após diluição. Os pacientes devem ser tratados com corticosteroides, anti-histamínicos e antagonistas H2 antes da administração de TAXOL. TAXOL deverá ser administrado antes do composto de platina quando este for dado em combinação com um composto de platina.
Interações Medicamentosas
Cisplatina; Substratos, Indutores, Inibidores do Citocromo P450 2C8 e 3A4; Doxorrubicina. Outras interações: Há um risco aumentado de doença sistêmica fatal por vacina com o uso concomitante com vacinas vivas. Vacinas vivas não são recomendadas em pacientes imunodeprimidos
Estabilidade/ Conservação
As soluções diluídas são química e fisicamente estáveis por até 27 horas em temperatura ambiente (aproximadamente 25º C) e em condições de iluminação ambiente.
TAXOL é contraindicado em pacientes com histórico de reações graves de hipersensibilidade ao paclitaxel ou ao óleo de rícino polioxietilado. TAXOL não deve ser administrado em pacientes com tumores sólidos que apresentem contagem de neutrófilos basal < 1.500 células/mm³ ou pacientes com sarcoma de Kaposi relacionado à AIDS com contagem de neutrófilos basal ou subsequente < 1.000 células/mm³.
Reações adversas:
Mais comuns:
Incluem infecção; mielossupressão (neutropenia, anemia, trombocitopenia, leucopenia), febre e sangramento; reações leves de hipersensibilidade; neuropatia periférica; alterações no ECG; hipotensão; náuseas, vômitos, diarreia e mucosite; alopécia; artralgia e mialgia.
Comuns:
Choque séptico; reações moderadas de hipersensibilidade (hipotensão, angioedema, desconforto respiratório, urticária generalizada, edema, dor nas costas, calafrios); bradicardia, cardiomiopatia, arritmias, bloqueio AV, síncope e infarto; hipertensão, trombose e tromboflebite; dispneia, derrame pleural, insuficiência respiratória, pneumonite, fibrose ou embolia pulmonar; alterações leves de pele e unhas; reações no local da infusão; elevação de AST, fosfatase alcalina e bilirrubina.
Raras:
Pneumonia, sepse, neutropenia febril; leucemia mieloide aguda e síndrome mielodisplásica; anafilaxia e choque anafilático; anorexia e síndrome de lise tumoral; confusão; neuropatia motora, neuropatia autonômica, convulsões, encefalopatia, tontura e ataxia; distúrbios do nervo óptico, alterações visuais, edema macular; perda auditiva, zumbido, vertigem; choque; tosse; obstrução/perfuração intestinal, colite isquêmica ou pseudomembranosa, pancreatite, trombose mesentérica, esofagite, constipação e ascite; necrose hepática e encefalopatia hepática; rash, prurido, eritema, flebite, celulite, esfoliação, necrose, fenômeno de radiation recall, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica, dermatite esfoliativa, urticária, onicólise, esclerodermia, lúpus cutâneo ou sistêmico; astenia, mal-estar, pirexia, desidratação e edema; aumento de creatinina.
Fonte:
BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA.
Taxol® – Solução Injetável: Bula para o Profissional de Saúde. Rev. 0916. Disponível em: <https://www.bms.com/assets/bms/brazil/documents/hcp/bulas-profissionais-otimizadas/TAXOL_SOL_INJ_VPS_Rev0916.pdf>. Acesso em: 14 mar. 2026.
ClinicalKey – Monograph: Taxol. Disponível em: <https://www.clinicalkey.com/pharmacology/monograph/459?sec=monadmi>. Acesso em: 14 mar. 2026.