Nome Comercial e Princípio Ativo / Apresentação:
Leustatin® – Cladribina
Solução injetável 1 mg/mL.
Apresentação: frasco-ampola de 8 mL de solução injetável estéril.
Uso adulto. Uso intravenoso.
Classe Terapêutica:
Antineoplásico – análogo de nucleosídeo (antimetabólito).
Indicação:
Tratamento da Leucemia de Células Pilosas (tricoleucemia) em atividade, caracterizada por anemia, neutropenia, trombocitopenia ou sintomas relacionados à doença.
Dose:
Dose usual: 0,09 mg/kg/dia (equivalente a 3,6 mg/m²/dia), administrada por infusão intravenosa contínua durante 24 horas, por 7 dias consecutivos.
Dose Máxima:
Não especificada. A dose deve ser ajustada de acordo com o peso corporal (mg/kg) ou superfície corporal (mg/m²).
Ajuste de dose:
– Insuficiência renal e hepática: usar com cautela, devido à falta de dados suficientes sobre ajuste posológico.
– Uso pediátrico: segurança e eficácia não estabelecidas.
– Idosos: requerem monitoramento rigoroso devido a maior risco de mielossupressão e toxicidade.
Vias de administração:
Uso intravenoso, exclusivamente em infusão contínua.
Preparo:
O medicamento deve ser diluído em solução salina estéril antes da infusão. Manuseio sob condições assépticas.
Administração:
Infusão intravenosa contínua por 24 horas, diariamente, durante 7 dias consecutivos. Administrado por profissional de saúde qualificado.
Cuidados e orientações:
Monitorar hemograma, função renal e hepática antes e durante o tratamento. Monitorar sinais de neurotoxicidade e mielossupressão. Evitar vacinas com vírus vivos durante e após o tratamento. Contraindicado durante a gravidez e lactação. Uso restrito a hospitais e sob supervisão de médico especializado em oncologia.
Interações Medicamentosas:
Risco aumentado de mielossupressão quando administrado em conjunto com outros agentes mielossupressores ou imunossupressores. Evitar vacinas de vírus vivos durante e após o tratamento.
Estabilidade/ Conservação:
Conservar sob refrigeração (2–8 °C), protegido da luz. Não congelar. Após diluição, a solução deve ser usada imediatamente ou mantida sob refrigeração por até 8 horas. Não recongelar após descongelamento.
Contraindicações:
Hipersensibilidade à cladribina ou a qualquer componente da formulação. Contraindicado durante a gravidez.
Reações adversas:
Muito comuns (>10%): cefaleia, náuseas, erupção cutânea, reações no local da administração, fadiga, febre.
Comuns (1–10%): neutropenia febril, insônia, tontura, tosse, diarreia, vômitos, dor abdominal, mialgia, artralgia, calafrios, anorexia.
Incomuns (0,1–1%): anemia, ansiedade, fraqueza muscular, contusões, síndrome de lise tumoral, toxicidade neurológica, insuficiência renal.
Pós-comercialização: anemia hemolítica, infecções oportunistas, pneumonite, fibrose pulmonar, síndrome de Stevens-Johnson.
Fonte: Leustatin®. [Bula profissional]. São Paulo: Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda.https://www.novamedicamentos.com.br/media/catalog/product//l/e/leustatin.pdf. Acesso em: 28 set. 2025