Nome Comercial e Princípio Ativo / Apresentação:
Ácido Zoledrônico
Zometa 4mg/100mL Injetável (pronto para uso)
Zolibbs 4mg/5mL Injetável (opção para falta)
Aclasta 5mg/100mL Injetável
Classe Terapêutica:
Inibidor da reabsorção óssea, Derivados Bisfosfonatos
Indicação:
- Zometa®:
– Prevenção de eventos relacionados ao esqueleto em pacientes com metástases ósseas de tumores sólidos
– Tratamento da hipercalcemia induzida por tumor (HIT)
- Aclasta®:
– Tratamento da osteoporose em homens e mulheres pós-menopausa
– Tratamento da osteoporose induzida por glicocorticoides
– Doença de Paget óssea
Dose:
- Zometa® (oncologia): 4 mg IV em infusão ≥15 minutos, a cada 3–4 semanas
- Hipercalcemia induzida por tumor: dose única 4 mg IV
- Aclasta® (osteoporose): 5 mg IV uma vez ao ano
- Doença de Paget: 5 mg IV dose única
Dose Máxima:
4 mg por aplicação (Zometa) ou 5 mg (Aclasta); não repetir em intervalos <3–4 semanas
Ajuste de dose:
- Renal:
– ClCr >60 mL/min → 4 mg
– ClCr 50–60 → 3,5 mg
– ClCr 40–49 → 3,3 mg
– ClCr 30–39 → 3,0 mg
– ClCr <30 → não recomendado
Hepática: Não é metabolizado no fígado → sem necessidade de ajuste
Pediatria
O uso de Zometa em crianças não é recomendado. Só deve ser utilizado em crianças com osteogênese imperfeita grave se o benefício potencial superar o risco. Endovenoso
Vias de administração:
Endovenoso
Preparo / Diluição :
ZOMETA: Solução pronta para uso.
ACLASTA: Solução pronta para uso.
Administração:
Zometa e Aclasta: Endovenoso. Tempo de infusão: Mínimo de 15 min.
Cuidados e orientações:
- Hidratar adequadamente o paciente antes da infusão
- Monitorar função renal antes de cada dose
- Monitorar cálcio sérico e eletrólitos (Ca, P, Mg) regularmente
- Suplementar cálcio e vitamina D em pacientes com osteoporose
Alertar sobre risco de osteonecrose de mandíbula: realizar avaliação odontológica prévia;
Interações Medicamentosas:
Estabilidade/ Conservação:
- Conservar entre 2–8 ºC; não congelar
- Após diluição, estabilidade química e física por 24h sob refrigeração; usar preferencialmente imediatamente
Contraindicações:
- Hipersensibilidade ao ácido zoledrônico, outros bisfosfonatos ou excipientes
- Gravidez e lactação
- Insuficiência renal grave (ClCr <30 mL/min)
Reações adversas:
Fonte: Zometa ®. [Bula]. São Paulo: NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A – 56994502000130. Disponível em: https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?nomeProduto=zometa 26/09/2025 / Aclasta®. [Bula]. São Paulo: SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA – 61286647000116. Disponível em: https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?nomeProduto=aclasta 26/09/2025