Nome Comercial/ Apresentação
Evomid® (Idarrubicina, clodridrato de) 5mg e 10mg pó liófilo injetável
Classe Terapêutica
Antineoplásico/ Antracíclico/ Antibiótico citotóxico.
Indicação
Leucemia não-linfocítica aguda (LNLA) – também denominada muitas vezes por leucemia mieloide aguda (LMA): em adultos para induzir remissão na terapia de primeira linha ou para induzir remissão em pacientes recidivantes ou resistentes. Leucemia linfocítica aguda (LLA): como tratamento de segunda linha em adultos e crianças.
Dose
LMA:
Monoterapia: 8mg/m2/dia durante 5 dias.
Terapia combinada: 12mg/m2/dia durante 3 dias.
LLA:
Monoterapia: 12mg/m2/dia durante 3 dias.
Terapia combinada: 10mg/m2/dia durante 5 dias.
Ajuste de dose
Insuficiência Hepática
bilirrubina 2,6-5mg/dL: administrar 50% da dose;
bilirrubina > 5mg/dL: uso contraindicado.
Insuficiência Renal
Crianças
ClCr < 50mg/mL: administrar 75% da dose;
hemodiálise: administrar 75% da dose.
Adultos
ClCr: 10-50mL/minuto: administrar 75% da dose;
ClCr < 10mL/minuto: administrar 50% da dose.
Dose máxima
Dose total por ciclo: 36mg/ m².
Dose total cumulativa: 150mg/ m² para pacientes com função cardíaca normal. 100mg/ m² para pacientes com risco cardíaco aumentado.
Preparo
Concentração: 1mg/mL.
Reconstituição: 5mg: 5mL AD; 10mg: 10mL AD.
Diluição: SG 5%, SF 0,9% 100 mL.
Vias de administração
USO INTRAVENOSO.
Administração
Tempo de infusão: 5 – 15 minutos.
Dispositivo de infusão: Equipo macrogotas.
Cuidados e orientações
Vesicante. Checar resultados de hemograma e função renal antes da administração. Certificar-se da normalidade cardiocirculatória. Por acesso periférico, administração em push. Administrar com SF 0,9% em paralelo para lavagem a cada administração de 2 a 3 ml da solução, após a certificação de franco refluxo venoso. Quando por acesso central certificar-se de franco retorno venoso antes da aplicação. A velocidade de infusão depende do calibre do vaso, não devendo ser administrado em menos de 3 a 5 minutos (recomendado 10 mg/min). Se ocorrerem sinais ou sintomas de extravasamento, a injeção ou infusão, deve ser imediatamente interrompida e seguido protocolo da instituição. Estar alerta a sinais de cardiotoxicidade aguda e crônica. Orientar o paciente sobre a possibilidade de a urina ficar avermelhada 1 a 2 dias.
Interações medicamentosas:
Toxicidade pode aumentar por fármacos que inibem o CYP450 (ex: fluconazol) e reduzida por indutores (ex: fenitoína); seu uso com outros agentes mielossupressores potencializa a supressão da medula óssea; aumenta o risco de toxicidade renal e neurotoxicidade com aminoglicosídeos e cisplatina; e pode interagir com anticoagulantes, exigindo monitoramento.
Estabilidade/ Conservação:
Pós-reconstituição: 24h TA. 48h SR.
Pós-diluição: Uso imediato.
Contraindicações
Hipersensibilidade à idarrubicina ou a qualquer componente da fórmula, ou outras antraciclinas ou antracenedionas e àqueles pacientes com insuficiência renal/hepática grave, a pacientes com insuficiência cardíaca grave ou que tenham tido infarto recentemente, à pacientes com arritmias graves, com mielossupressão persistente ou que já tenham feito tratamento anteriormente com dose cumulativa máxima com idarrubicina e/ou outras antraciclinas e antracenedionas, e a pacientes com infecções incontroláveis.
Fonte:
Evomid®. [Bula]. São Paulo: Farmarin Indústria e Comércio Ltda.. Disponível em: https://farmarin.com.br/wp-content/uploads/2022/04/Evomid-Paciente.pdf
Consultado em 24/08/2025.