Nome Comercial e Princípio Ativo / Apresentação:
Interferona alfa (alfa-interferona recombinante, formas 2a ou 2b conforme marca)
Roferon-A®, Intron-A® solução injetável em frascos-ampola ou seringas preenchidas, com diferentes concentrações (1 a 18 milhões UI/mL)
Classe Terapêutica:
Citocina imunomoduladora / antineoplásico / antiviral
Indicação:
- Tratamento de hepatite B crônica
- Tratamento de hepatite C crônica
- Tratamento de certos tipos de leucemias (LLC, LMC), linfomas, mieloma múltiplo
- Sarcoma de Kaposi associado ao HIV
- Outras neoplasias sensíveis (melanoma maligno, carcinoma de células renais)
Dose:
- Hepatite C: 3 a 6 milhões UI, 3x/semana, SC ou IM
- Hepatite B: 5 a 10 milhões UI, 3x/semana, SC ou IM
- Leucemia mieloide crônica: até 9 milhões UI/dia SC
- Sarcoma de Kaposi: 30 milhões UI/dia SC, ajustando conforme tolerância
Dose Máxima:
Até 36 milhões UI/dia (dependendo da indicação e tolerância)
Ajuste de dose:
Renal: Usar com cautela em insuficiência renal grave; podem necessitar ajuste ou suspensão se ocorrer toxicidade hematológica
Hepática: Contraindicado em doença hepática descompensada
Gestante: Categoria C/D – risco de aborto e malformações; contraindicado
Lactação: Desconhece-se excreção no leite, mas devido ao risco potencial → contraindicado
Vias de administração:
Subcutânea (SC), Intramuscular (IM)
Preparo:
Solução pronta para uso; em frascos liofilizados, reconstituir com diluente estéril conforme bula
Administração:
O pó liófilo deve ser reconstituído com água para injeção. Apenas liofilizado branco deve ser reconstituído. 1mL de água para injeção deve ser inserido lentamente segurando cuidadosamente o frasco. Deve-se agitar suavemente para dissolver o pó liofilizado na água. Antes da administração, a solução de interferon alfa 2a humano recombinante reconstituída deve ser analisada quanto à presença de partículas visíveis. Antes da injeção deve-se aguardar a solução estar à temperatura ambiente. A injeção no paciente deve ser lenta para evitar desconforto na área injetada. O material utilizado deve ser descartado de acordo com as exigências locais
Cuidados e orientações:
- Monitorar hemograma e função hepática regularmente
- Avaliar estado psiquiátrico antes e durante o tratamento
- Informar paciente sobre sintomas de depressão e sinais de alerta
- Orientar uso de contracepção eficaz durante e após o tratamento
- Ajustar dose ou suspender em caso de toxicidade hematológica ou hepática
Interações Medicamentosas:
Estabilidade/ Conservação:
- Armazenar refrigerado (2–8 ºC)
- Não congelar
- Usar imediatamente após preparo/reconstituição
• Pacientes com hipersensibilidade a interferon alfa 2a humano recombinante ou aos demais componentes da formulação.
• Pacientes com patologia cardíaca severa ou com história de doença cardíaca. Respostas agudas de natureza tóxica (como febre, resfriado e outras), frequentemente associadas à administração de interferon alfa 2a humano recombinante podem exacerbar doenças cardíacas pré-existentes.
• Pacientes com doença renal ou hepática severa.
• Pacientes com disfunção no sistema nervoso central.
• Pacientes com cirrose e/ou descompensação hepática.
• Pacientes com hepatite crônica sob terapia imunossupressora.
• Pacientes com leucemia mielóides crônica imunossuprimidos após transplante heterólogo
Reações adversas:
Fonte: INTERFERON ALFA 2A HUMANO RECOMBINANTE ®. [Bula]. São Paulo: CHRON EPIGEN INDÚSTRIA E COMERCIO CNPJ 04.415.365/0001-38 . Disponível em: – https://uploads.consultaremedios.com.br/drug_leaflet/pro/Bula-Interferon-Alfa-2A-Humano-Recombinante-Profissional-Consulta-Remedios.pdf em 03/10/2025