Nome Comercial e Princípio Ativo / Apresentação:
Celebra – Celecoxibe 100mg /Cápsula e Celebra® Celecoxibe 200mg Cápsula
Classe Terapêutica: Anti-inflamatório não esteroidal seletivo da COX2
Indicação: Tratamento sintomático da osteoartrite, artrite reumatoide e espondilite. Alívio da dor aguda no pós-operatório de cirurgia ortopédica ou odontológica e em doenças musculoesqueléticas, alívio da dismenorreia primária e alívio da lombalgia.
Dose Adulto:
Analgesia aguda (pós-operatório e doenças musculoesqueléticas) e Dismenorreia primária: 400 mg, seguidos de uma dose de 200 mg após 12 horas. Nos dias subsequentes, 200 mg duas vezes ao dia. Nos estudos de eficácia e segurança nessas indicações a medicação foi utilizada por até 15 dias.
Osteoartrite: 200 mg em dose única ou 100 mg duas vezes ao dia.
Artrite Reumatoide: 100 mg ou 200 mg duas vezes ao dia.
Espondilite anquilosante: 200 mg administrado em dose única ou 100 mg duas vezes ao dia. Alguns pacientes apresentaram benefícios com uma dose diária total de 400 mg.
Lombalgia: 200 mg a 400 mg diários, administrados como dose única de 200 mg, ou duas vezes ao dia em doses de 100 mg ou 200 mg.
Pediatria (2 anos ou mais) Artrite reumatoide juvenil:
10kg a 25 kg: 50 mg por via oral duas vezes ao dia
Mais de 25 kg: 100 mg por via oral duas vezes ao dia
Dose Máxima: Doses únicas de até 1.200 mg e múltiplas doses de até 1.200 mg duas vezes ao dia foram administradas em indivíduos saudáveis sem efeito adverso clinicamente significante.
Ajuste de dose:
Insuficiência Hepática:
Leve: Não é recomendado ajuste de dose.
Moderada (Classe B de Child-Pugh): Reduzir a dose em 50%.
Grave: Uso não recomendado.
Insuficiência Renal: Não há necessidade de ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal leve ou moderada.
Insuficiência renal grave (CrCl menor que 30 mL/min): Evite o uso em pacientes com doença renal avançada, a menos que os benefícios superem o risco de piora da função renal; se usado, monitore os pacientes quanto a sinais de piora da função renal.
Deficiência de metabolizadores CYP2C9: Deve ser administrado com cautela a pacientes com deficiência ou suspeita de deficiência de metabolizadores CYP2C9 baseado na história prévia/experiência com outros substratos CYP2C9. Considerar o início de tratamento com a metade da menor dose recomendada.
Uso em Idosos: Geralmente, não há necessidade de ajuste de dose. No entanto, em pacientes idosos pesando menos de 50 kg é aconselhável iniciar a terapia com a menor dose recomendada.
Vias de administração: Via oral.
Administração: 200 mg duas vezes ao dia com ou sem alimentos
Interações Medicamentosas:
– Antocoagulantes Orais: Anticoagulantes orais podem potencializar o risco de complicações hemorrágicas gastrointestinais associadas ao uso de anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs), incluindo inibidores da COX-2.
– Lítio: Em indivíduos sadios, os níveis plasmáticos de lítio aumentaram aproximadamente 17% em indivíduos recebendo lítio associado ao celecoxibe.
– Anti-hipertensivos (IECAs/BRAs), diuréticos e betabloqueadores: a inibição das prostaglandinas pode reduzir o efeito dos anti-hipertensivos, incluindo inibidores da enzima conversora de angiotensina IECAs e/ou BRAs, diuréticos e betabloqueadores. Em pacientes idosos, com depleção de volume, pode resultar na deterioração da função renal, incluindo possível insuficiência renal aguda. Estes efeitos são geralmente reversíveis.
– Ciclosporina: Devido ao seu efeito sobre as prostaglandinas renais, os AINEs podem aumentar o risco de nefrotoxicidade associada à ciclosporina.
– Fluconazol: A administração concomitante de fluconazol, 200 mg/dia, resultou em um aumento de duas vezes a concentração plasmática de celecoxibe. O celecoxibe deve ser introduzido com a menor dose recomendada em pacientes recebendo fluconazol.
– Dextrometorfano e Metoprolol: A administração concomitante de celecoxibe 200 mg duas vezes ao dia resultou em aumento de 2,6 vezes e 1,5 vezes nas concentrações plasmáticas de dextrometorfano e metoprolol, respectivamente.
Estabilidade/ Conservação: Deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15 a 30°C), protegido da luz e umidade.
Contraindicações: Contraindicado a pacientes com hipersensibilidade a sulfonamidas. Não deve ser administrado a pacientes que tenham apresentado asma, urticária ou reações alérgicas após uso de ácido acetilsalicílico ou outros anti-inflamatórios não esteroides. É contraindicado no tratamento da dor peri-operatória em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio.
Perfurações, úlceras ou hemorragias gastrintestinais altas e baixas ocorreram em pacientes tratados com celecoxibe. Pacientes com maior risco para o desenvolvimento dessas complicações são os idosos, pacientes com doença cardiovascular, em uso concomitante de glicocorticoides, medicamentos antiplaquetários ou outros AINEs, que fazem uso de álcool ou com história de doença gastrintestinal prévia ou ativa.
Reações adversas:
Comuns: Inflamação dos brônquios e seios da face, infecção do trato respiratório superior, infecção urinária, insônia, tontura, hipertensão, tosse, vômito, dor abdominal, dispepsia, flatulência, prurido, rash e edema periférico.
Incomuns: Faringite; conjuntivite, angina, rinite, anemia, ansiedade, hipertonia, sonolência, visão borrada, zumbido; palpitação, úlceras no estômago; doenças dentárias; aumento da quantidade de enzimas hepáticas, urticária, equimose, edema facial e doença semelhante à gripe.
Raras: Trombocitopenia, confusão mental, insuficiência cardíaca congestiva, arritmia, taquicardia, úlcera no duodeno e/ou no esôfago, alucinação, embolia pulmonar, pneumonite, hemorragia no estômago, hepatite, reações de fotossensibilidade, insuficiência do rim, hiponatremia e alterações relacionadas à menstruação.
Fonte:
CELEBRA ®. [Bula]. Rio de Janeiro: Viatris Pharmaceuticals LLC. Disponível https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?nomeProduto=celebra. 15/09/2025
DRUG INFORMATION DATABASE. Drugs.com. São Paulo: Cerner Multum, 2025. Disponível em: https://www.drugs.com/celecoxib.html. Acesso em: 15 set. 2025.