Nome Comercial/ Apresentação
DUPIXENT® (dupilumabe) 175mg/ml – 200mg e 150mg/ml – 300mg – Seringa preenchida.
Classe Terapêutica
Imunomodulador
Indicação
Dermatite atópica, Asma, Rinossinusite crônica com pólipo nasal (RSCcPN), Prurigo Nodular (PN), Eesofagite Eosinofílica (EEo), Poença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) e Urticária Crônica Espontânea (UCE).
Dose
| Indicação | Faixa Etária / Peso | Dosagem Inicial | Manutenção / Frequência |
| Dermatite atópica | Adultos | 600 mg SC (dose única) | 300 mg SC a cada 2 semanas |
| 6-17 anos (≥ 60 kg) | 600 mg SC (dose única) | 300 mg SC a cada 2 semanas | |
| 6-17 anos (30-59 kg) | 400 mg SC (dose única) | 200 mg SC a cada 2 semanas | |
| 6-17 anos (15-29 kg) | 600 mg SC (dose única) | 300 mg SC a cada 4 semanas | |
| 6 meses – 5 anos (15-29 kg) | 300mg SC (dose única) | 300 mg SC a cada 4 semanas | |
| 6 meses – 5 anos (5-14 kg) | 200mg SC (dose única) | 200 mg SC a cada 4 semanas | |
| ASMA | Adultos | 400 mg SC (dose única) | 200 mg SC a cada 2 semanas |
| 6-11 anos (≥ 30 kg) | 400 mg SC (dose única) | 200 mg SC a cada 2 semanas | |
| 6-11 anos (15-29 kg) | 600 mg SC (dose única) | 300 mg SC a cada 4 semanas | |
| Asma grave ou dependente de corticosteroides orais | Adultos e 12-17 anos | 600 mg SC (dose única) | 300 mg SC a cada 2 semanas |
| 6-11 anos (≥ 30 kg) | — | 200 mg SC a cada 2 semanas | |
| 6-11 anos (15-29 kg) | — | 300 mg SC a cada 4 semanas | |
| Rinossinusite crônica com pólipos nasais (CRwNP) | Adultos e 12-17 anos (≥ 60 kg) | 300 mg SC (dose única) | 300 mg SC a cada 2 semanas |
| 12-17 anos (30-59 kg) | 400 mg SC (dose única) | 200 mg SC a cada 2 semanas | |
| Esofagite eosinofílica | Adultos e pediátrico | — | 300 mg SC uma vez por semana |
| 1 ano ou mais (30-39 kg) | — | 300 mg SC a cada 2 semanas | |
| 1 ano ou mais(15-29 kg) | — | 200 mg SC a cada 2 semanas | |
| Prurigo nodular | Adultos | 600 mg SC | 300 mg SC a cada 2 semanas |
| DPOC com fenótipo eosinofílico | Adultos | — | 300 mg SC a cada 2 semanas |
| Urticária Espontânea Crônica (UEC) | Adultos e 12-17 anos (≥ 60 kg) | 600 mg SC | 300 mg SC a cada 2 semanas |
| 12-17 anos (30-59 kg) | 400 mg SC | 200 mg SC a cada 2 semanas | |
| Penfigoide bolhoso | Adultos | 600 mg SC | 300 mg SC a cada 2 semanas |
Idosos: Não é necessário ajuste de dose.
Insuficiência hepática: Não existem dados disponíveis.
Insuficiência renal: Não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal leve a moderada.
Preparo
Seringa preenchida, pronta para aplicação.
Vias de administração
USO SUBCUTÂNEO
Administração
Dupilumabe 300mg retirar do refrigerador, manter em repouso por 45 minutos até atingir a temperatura ambiente, antes de administrar.
Dupilumabe 200mg retirar do refrigerador, manter em repouso por 30 minutos até atingir a temperatura ambiente, antes de administrar.
Para a dose inicial administrar duas injeções consecutivamente em diferentes locais de injeção.
Cuidados e orientações
Recomenda-se que o local da injeção seja rotativo para cada injeção.
Interações medicamentosas
Vacinas com vírus vivo não devem ser administradas concomitantemente com DUPIXENT.
Estabilidade/ Conservação
Armazenar sob refrigeração (entre 2ºC e 8ºC).
Não agitar.
Se necessário, as seringas ou canetas preenchidas podem ser mantidas à temperatura ambiente de até 30°C por, no máximo, 14 dias.
Reações adversas
| Classificação Sistema/Órgão | Frequência | Reação Adversa |
| Infecções e infestações | Comum | Conjuntivite, Herpes oral |
| Distúrbios do sistema sanguíneo e linfático | Comum | Eosinofilia |
| Distúrbios do sistema imune | Raro | Reações da doença do soro, Reações semelhantes à doença do soro, Reações anafiláticas |
| Incomum | Angioedema | |
| Distúrbios oculares | Comum | Conjuntivite alérgica |
| Incomum | Prurido no olho, Blefarite, Ceratite, Olho seco | |
| Raro | Ceratite ulcerativa | |
| Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo | Incomum | Erupção facial (rash) |
| Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo | Comum | Artralgia |
| Distúrbios gerais e condições do local de administração | Comum | Reações no local da injeção (incluindo eritema, edema, prurido, dor e inchaço) |
Contraindicações
Pacientes com hipersensibilidade conhecida ao dupilumabe ou a qualquer excipiente
Fonte:
DUPIXENT ®. [Bula]. São Paulo: Sanofi Medley Farmacêutica Ltda Disponível em: https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?nomeProduto=dupixent Consultado em 19/08/2025.