Nome Comercial/ Apresentação
TAXOTERE® (docetaxel tri-hidratado) – Solução para diluição para infusão 20 mg/m – 1ml e 80 mg/4 mL – 4ml.
Classe Terapêutica
Antineoplásico
Indicação
Câncer de mama adjuvante ou metastático, câncer de pulmão de não-pequenas localmente avançado ou metastático, câncer de ovário, câncer de próstata, (refratário a hormônios ou metastático), adenocarcinoma gástrico e câncer de cabeça e pescoço.
Dose
Adulto:
75 mg/m2 e 100 mg/m2 administrada a cada três semanas de acordo com o protocolo de quimioterapia.
Preparo
Diluição: SG5% ou SF 0,9% – 250ml
Concentração: 20mg/mL
Não exceder a concentração de 0,74 mg/mL.
Deve-se utilizar agulha de 21G
Se aparecerem cristais, a solução não deve mais ser utilizada, devendo ser descartada
Vias de administração
EV
Administração
Tempo de infusão: Administrar em 60 minutos.
Dispositivo de infusão: Equipo isento de PVC.
E deve ser administrado separadamente de outros medicamentos.
Cuidados e orientações:
literaturas recomendam pré-medicar com corticosteroides orais para prevenir reações graves de
hipersensibilidade e reduzir a incidência e a gravidade da retenção de líquidos.
Monitorar sinais de toxicidade gastrointestinal, neurosensorial, cutânea, ocular.
Monitorar sítio de infusão e sinais vitais durante infusão.
Interações medicamentosas:
O metabolismo do docetaxel pode ser alterado por medicamentos que afetam a enzima CYP3A4, como cetoconazol, eritromicina e ciclosporina, podendo resultar em interações medicamentosas significativas. O uso concomitante com potentes inibidores da CYP3A4 deve ser evitado, pois pode aumentar os efeitos adversos devido à redução do metabolismo do docetaxel, sendo necessário ajuste de dose e acompanhamento médico rigoroso quando essa associação for inevitável. Embora o docetaxel se ligue fortemente às proteínas plasmáticas, estudos in vitro indicam que outros medicamentos com alta afinidade por essas proteínas não alteram significativamente essa ligação. Além disso, medicamentos, inclusive os de venda livre, podem interferir na eficácia do docetaxel ou aumentar o risco de efeitos adversos.
Estabilidade/ Conservação:
Após diluição em temperatura ambiente estabilidade de 6 horas (incluindo 1h de infusão) e estabilidade de 48h se armazenado sob refrigeração 2º a 8ºCem bolsa isenta de PVC.
Reações adversas
| Categoria / Sintoma | Descrição Breve |
| Reações hematológicas | neutropenia; neutropenia febril , episódios infecciosos, anemia, trombocitopenia levando a sangramentos e petéquias |
| Reações cardiovasculares | hipotensão, disritmia, hipertensão |
| Reações neurológicas | sinais e/ou sintomas neurossensoriais (parestesia, disestesia, dor incluindo ardor) eventos neuromotores principalmente caracterizados por fraqueza; |
| Distúrbios gastrointestinais | Náusea, vômito, diarreia, anorexia, estomatite, constipação, esofagite, alteração do paladar e sangramento intestinal |
| Reações Hepáticas | aumentos dos níveis plasmáticos das transaminases (TGP/TGO), bilirrubina e fosfatase alcalina, superiores a 2,5 |
| Alterações nas unhas (unhas) | Fragilidade ou mudanças na coloração das unhas |
| Retenção de líquido (edema) | Edema em mãos, pés, tornozelos ou rosto |
| Astenia / fadiga (fraqueza) | Cansaço intenso ou fraqueza |
| Mialgia / dor muscular | Mialgia |
| Neurotoxicidade periférica (neuropatia) | Formigamento, neuropatia sensorial periférica |
| Distúrbios do paladar | Alterações no gosto dos alimentos |
| Distúrbios dermatológicos (erupções cutâneas) Reações alérgicas | Rash, prurido, pele seca ou reações cutâneas reações no local de infusão, inflamação, vermelhidão ou secura da pele, flebite ou extravasamento e inchaço da veia; febre ou sintomas respiratórios durante infusão |
| Outros | alopecia; dispneia; dor generalizada ou localizada; artralgia; dor torácica; |
Contraindicações
Em pacientes com história de reações de hipersensibilidade severas ao docetaxel ou ao polissorbato 80; em pacientes com contagem neutrofílica basal < 1.500 células/mm3; pacientes pediátricos, mulheres grávidas e pacientes com insuficiência hepática severa
Fonte:
Taxotere®. [Bula]. São Paulo: Sanofi Medley Farmacêutica Ltda. Disponível em: https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?nomeProduto=taxotere. Consultado em 18/08/2025.