Nome Comercial/ Apresentação
Pantocal 40mg / pó liofilizado para solução injetável
Pantozol 20mg / comprimido revestido de liberação retardada
Classe Terapêutica
Inibidor da bomba de prótons, benzimidazol substituído
Indicação
Tratamento das lesões gastrintestinais leves; alívio dos sintomas gastrintestinais; gastrites ou gastroduodenites agudas ou crônicas e dispepsias não-ulcerosas; doença por refluxo gastroesofágico sem esofagite, das esofagites leves e de manutenção de pacientes com esofagite de refluxo cicatrizada para prevenção de recidivas em adultos e pacientes pediátricos acima de 5 anos.1
Profilaxia das lesões agudas da mucosa gastroduodenal induzidas por medicamentos como os anti-inflamatórios não-hormonais; erradicação do Helicobacter pylori; síndrome de Zollinger-Ellison e de outras doenças que produzem ácido em excesso no estômago.1
Tratamento de úlcera péptica gástrica ou duodenal, das esofagites por refluxo moderadas ou graves e de hemorragia digestiva alta e para prevenção de ressangramento e profilaxia de sangramento agudo por úlcera de estresse.1
Dose
Comprimido:
Adulto: 20mg – 80mg ao dia.1
Pediatria (maiores de 5 anos): ≥15 kg a ≤40 kg de peso corporal – 20 mg, uma vez ao dia, por até 8 semanas; ≥40 kg – 40 mg, uma vez ao dia, por até 8 semanas.1
Idosos: não é necessária nenhuma adaptação posológica em indivíduos idosos.1
Solução injetável:
No tratamento de úlcera péptica gástrica ou duodenal e das esofagites por refluxo moderadas ou graves: 40 mg ao dia.1
No tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison e de outras condições patológicas hipersecretórias: 80 mg, a dose pode ser alterada para uma dose maior ou menor conforme necessário. Doses diárias acima de 80 mg devem ser divididas e administradas duas vezes ao dia.1
No tratamento da hemorragia digestiva alta e na prevenção do ressangramento: 80 mg em bolus seguidos da infusão de 8 mg/h durante 72 horas.1
Na profilaxia de sangramento agudo por úlcera de estresse: 40 mg a 80 mg uma a duas vezes ao dia.1
Pediátricos: o uso do produto não é recomendado para menores de 18 anos de idade.1
Idosos: a dose diária de 40 mg não deve ser excedida.1
Ajuste de dose
Insuficiência renal: a dose diária de 40 mg não deve ser excedida.1
Insuficiência hepática: em pacientes com insuficiência hepática grave, a dose deve ser reduzida para 40 mg em dias alternados.1
Preparo
Injeta-se o conteúdo da ampola de diluente (10 ml) no frasco-ampola que contém o pó liofilizado, obtém-se rapidamente a solução injetável pronta para a aplicação intravenosa.1
Infusão: diluição da solução reconstituída em 100 mL de solução fisiológica ou 100 mL de solução de glicose a 5%.1
Vias de administração
USO ORAL E INTRAVENOSO.1
Administração
Pode-se administrar a solução sob a forma de bolus (no mínimo por 2 minutos) ou sob a forma de infusão, recomendando-se nesse caso um tempo de administração de 15 minutos.1
Interação fármaco-nutriente
Pode ser administrado com ou sem alimentos.1
Estabilidade/ Conservação
Comprimido: o produto deve ser conservado em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).1
Solução injetável: conservar em temperaturas abaixo de 25°C, proteger da luz.1
O frasco ampola deve ser mantido dentro do cartucho, uma vez que a exposição a luz pode alterar a qualidade do produto.1
Após a reconstituição do pó liofilizado com o diluente, a solução deve ser utilizada dentro de no máximo 12 horas, e deverá ser conservada em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) e protegida da luz.1
Após a diluição da solução reconstituída, as soluções permanecem estáveis por 12 horas se conservadas em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) e protegidas da luz.1
Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser usado imediatamente.1
Reações adversas
Tromboflebite no local da injeção.1
Contraindicações
Comprimido: em terapia combinada para erradicação do Helicobacter pylori e é contraindicado para menores de 5 anos.1
Solução injetável: não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.1