Nome Comercial/ Apresentação
Risperdal 1mg / comprimido revestido
Classe Terapêutica
Antagonista monoaminérgico seletivo, Antimaníaco, Antipsicótico de segunda geração
Indicação
Tratamento de uma ampla gama de pacientes esquizofrênicos; de curto prazo para a mania aguda ou episódios mistos associados com transtorno bipolar I; de transtornos de agitação, agressividade ou sintomas psicóticos em pacientes com demência do tipo Alzheimer moderada a grave; de irritabilidade associada ao transtorno autista, em crianças e adolescentes, incluindo desde sintomas de agressividade até outros, como autoagressão deliberada, crises de raiva e angústia e mudança rápida de humor.1
Dose
Adultos:
Esquizofrenia: uma ou duas vezes ao dia. A dose inicial é de 2 mg/dia e pode ser aumentada para 4 mg no segundo dia.1
Agitação, agressividade ou sintomas psicóticos em pacientes com demência do tipo Alzheimer: 0,25 mg duas vezes ao dia, podendo ser ajustada com incrementos de 0,25 mg duas vezes ao dia, com intervalo mínimo de 2 dias. A dose ótima é 0,5 mg duas vezes ao dia, mas, alguns pacientes podem beneficiar-se com doses de até 1 mg duas vezes ao dia.1
Transtorno do humor bipolar (Mania):
Associado a estabilizadores do humor: 2 mg uma vez ao dia, podendo ser ajustada com incrementos de até 2 mg/dia, com intervalo de 2 dias. A maioria dos pacientes se beneficiam com doses entre 2 e 6 mg/dia.1
Monoterapia: 2 ou 3 mg uma vez ao dia, podendo ser ajustada em 1 mg ao dia, em intervalo não inferior a 24 horas. Recomenda-se uma dose de 2-6 mg/dia.1
Pediatria:
Esquizofrenia: 0,5 mg por dia, em dose única diária. Pode ser ajustada em intervalos de 24 horas com incrementos de 0,5 ou 1 mg/dia, conforme tolerado, até a dose recomendada de 3 mg/dia.1
Não existem estudos sobre o uso em crianças menores de 13 anos de idade.1
Transtorno do humor bipolar (Mania): 0,5 mg por dia, administrada em dose única. Pode ser ajustada em intervalos de 24 horas com incrementos de 0,5 ou 1 mg/dia, até 2,5 mg/dia.1
Não existem estudos no tratamento de mania em crianças com menos de 10 anos de idade.1
Autismo:
Fonte: bula do medicamento
Idosos:
Esquizofrenia: 0,5 mg, duas vezes ao dia. Pode ser ajustada com incrementos de 0,5 mg, duas vezes ao dia, até uma dose de 1 a 2 mg, duas vezes ao dia.1
Dose Máxima
Adultos: doses superiores a 16 mg/dia não foi avaliada e, portanto, não devem ser usadas.1
Pediátrica: doses maiores do que 6 mg/dia não foram estudadas.1
Autismo (pediatria): não exceder uma dose diária total de 1,5 mg em pacientes < 20 kg, 2,5 mg em pacientes > 20 kg ou 3,5 mg em pacientes > 45 kg.1
Ajuste de dose
Insuficiência renal: tanto as doses iniciais como as consecutivas devem ser divididas e a titulação da dose deve ser mais lenta em pacientes com insuficiência renal.1
Insuficiência hepática: tanto as doses iniciais como as consecutivas devem ser divididas e a titulação da dose deve ser mais lenta em pacientes com insuficiência hepática.1
Vias de administração
USO ORAL.1
Interação fármaco-nutriente
Os alimentos não afetam a absorção.1
Estabilidade/ Conservação
Deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da umidade.1
Reações adversas
Hiperprolactinemia, ganho de peso, constipação, aumento do apetite, náuseas, dor abdominal superior, vômitos, incontinência urinária, acatisia, ansiedade, tontura, baba, sonolência, reação extrapiramidal induzida por drogas, fadiga, dor de cabeça, insônia, parkinsonismo, estado sedado, tremor, tosse, nasofaringite, rinorréia e febre.2
Tipo de receita
LISTA – C1.3
LISTA DAS OUTRAS SUBSTÂNCIAS SUJEITAS A CONTROLE ESPECIAL (Sujeitas a Receita de Controle Especial em duas vias).3