Nome Comercial/ Apresentação
Zoltec 100mg / cápsula dura
Zoltec 2mg/mL / solução para infusão – 100mL
Classe Terapêutica
Antifúngico
Indicação
Criptococose, candidíase sistêmica, candidíase de mucosa, prevenção de recidiva de candidíase orofaríngea em pessoas vivendo com HIV. Prevenção de infecções fúngicas em pacientes com doenças malignas e que estão predispostos a tais infecções devido à quimioterapia citotóxica ou radioterapia.1
Dose
Adulto:
Para meningite criptocócica e infecções por criptococos em outros locais: 400 mg no primeiro dia, seguida de 200 mg a 400 mg em dose única diária por no mínimo 6 a 8 semanas..1
Para prevenção de recidivas de meningite por criptococos em pessoas vivendo com HIV, depois que o paciente receber a terapia primária completa, pode ser administrado em doses de 200 mg uma vez por dia por período indefinido.1
Para candidíase disseminada ou outras infecções invasivas por Candida: 400 mg no primeiro dia, seguida de 200 mg uma vez por dia. Dependendo da resposta clínica, a dose pode ser aumentada para 400 mg uma vez por dia. A duração do tratamento é baseada na resposta clínica.1
Para candidíase orofaríngea: 50 mg a 100 mg em dose única diária, durante 7 a 14 dias.1
Para candidíase oral atrófica associada a dentaduras: 50 mg em dose única diária, durante 14 dias, administrada concomitantemente a medidas antissépticas locais para dentaduras.1
Para outras infecções por Candida nas mucosas exceto candidíase vaginal (por exemplo, esofagite, infecções broncopulmonares não invasivas, candidíase mucocutânea e candidúria, etc.): 50 mg a 100 mg uma vez por dia, administrada durante 14 a 30 dias.1
Para a prevenção de reincidência de candidíase orofaríngea em pessoas vivendo com HIV, depois que o paciente terminar a terapia primária: Dose única semanal de 150 mg.1
Prevenção de candidíase: 50 mg a 400 mg em dose única diária. Para pacientes com alto risco de desenvolver infecção sistêmica, a dose recomendada é de 400 mg em dose única diária.1
Pediatria:
Para candidíase de mucosa: 3 mg/kg uma vez por dia. Uma dose de ataque de 6 mg/kg pode ser utilizada no primeiro dia para alcançar os níveis de equilíbrio (steady state) mais rapidamente.1
Para o tratamento de candidíase sistêmica e infecções criptocócicas: 6-12 mg/kg uma vez por dia, dependendo da gravidade da infecção.1
Para a supressão de recidiva de meningite meningocócica em crianças vivendo com HIV: 6 mg/kg uma vez ao dia.1
Para a prevenção de infecções fúngicas em pacientes imunocomprometidos considerados de risco como consequência de neutropenia após quimioterapia citotóxica ou radioterapia: 3 mg/kg a 12 mg/kg uma vez por dia, dependendo da extensão e da duração da neutropenia induzida.1
Uso em Crianças com 4 Semanas de Idade ou Mais Novas: nas 2 primeiras semanas de vida, a mesma dose em mg/kg para crianças mais velhas pode ser adotada, mas administrada a cada 72 horas. Durante a 3ª e 4ª Semana de vida, a mesma dose deve ser administrada a cada 48 horas.1
Idosos: quando não houver evidência de insuficiência renal, deve ser adotada a dose normal recomendada.1
Dose Máxima
12 mg/kg.1
Ajuste de dose
Insuficiência renal: dose inicial de 50 mg a 400 mg deve ser adotada.1
Clearance de creatinina (mL/min) > 50: dose recomendada 100 mg.1
Clearance de creatinin ≤ 50 m/min (sem diálise): 50 mg.1
Hemodiálise: 100 mg após cada hemodiálise.1
Insuficiência hepática: deve ser administrado com cautela a pacientes com disfunção hepática.1
Preparo
Solução para infusão é preparado em solução de cloreto de sódio 0,9%, sendo que cada 200 mg (100 mL de solução) contém 15 mmol de Na+ e Cl- .1
Vias de administração
Via Oral e intravenosa. 1
Administração
Solução injetável: deve ser administrado a uma velocidade que não exceda 10 mL/minuto.1
Interação fármaco-nutriente
As cápsulas duras podem ser tomadas juntamente com as refeições.1
Estabilidade/ Conservação
Oral: Temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegido da luz e umidade.1
EV: deve ser mantido em temperatura entre 5 e 25°C. A infusão não deve ser congelada ou exposta a calor excessivo.1
Reações adversas
Cefaleia, enzimas hepáticas aumentadas, dor abdominal, náuseas e vômitos.2
Tipo de receita
Branca Comum.6
Contraindicações
A coadministração com terfenadina é contraindicada a pacientes recebendo doses múltiplas de fluconazol de 400 mg/dia ou mais; a coadministração de outros fármacos que conhecidamente prolongam o intervalo QT e que são metabolizados através das enzimas da CYP3A4, é contraindicada em pacientes que recebem fluconazol.1