Nome Comercial/ Apresentação
Haemocomplettan P 1g / pó liofilizado para solução injetável ou infusão
Classe Terapêutica
Anti-hemorrágico
Indicação
Tratamento e profilaxia da diátese hemorrágica em hipofibrinogenemia, disfibrinogenemia ou afibrinogenemia congênitas; hipofibrinogenemia adquirida resultante de distúrbios da síntese em casos de dano grave do parênquima hepático, consumo intravascular aumentado; perda de sangue aumentada.1
Dose
Profilaxia em pacientes com hipo-, dis- ou afibrinogenemia congênita e tendência a sangramento conhecida: a dose deve ser calculada da seguinte maneira.1
Fonte: bula do medicamento
Tratamento de sangramento:
Adultos: para sangramento perioperatório, 2 g (ou 30 mg/kg de massa corpórea), com infusões subsequentes se necessário. Em hemorragia intensa, grandes quantidades (4-8 g) podem ser necessárias.1
Crianças: 20-30 mg/kg.1
Idosos: referir à dosagem adulta.2
Ajuste de dose
Insuficiência renal: não há ajustes de dosagem fornecidos na rotulagem do fabricante.2
Insuficiência hepática: não há ajustes de dosagem fornecidos na rotulagem do fabricante.2
Preparo
O produto contém 20 mg/mL após reconstituição em 50 mL de água para injetáveis.1
Reconstituição:
• O diluente e o pó liofilizado, devem atinjam a temperatura ambiente (25°C) ou temperatura corporal (abaixo de 37 °C).1
• Reconstituir com 50mL de água para injetáveis.1
• O produto reconstituído deve ser administrado imediatamente, através de uma injeção separada ou de um equipo de infusão. Tome cuidado para que não entre sangue na seringa preenchida com o produto.1
Vias de administração
VIA INTRAVENOSA.1
Administração
IV: infundir a uma taxa não superior a 5 mL/minuto, deve ser infundida à temperatura ambiente.1, 2
Estabilidade/ Conservação
Deve ser conservado sob refrigeração (temperatura entre 2 e 8 °C). Não congelar. Mantenha o frasco-ampola dentro do cartucho, a fim de protegê-lo da luz.1
Após a reconstituição, deve ser administrado imediatamente e não deve ser guardado na geladeira.1
Qualquer produto ou resíduo remanescente deve ser dispensado conforme requerimentos locais de descarte.1
Reações adversas
Urticária generalizada, erupção cutânea, dispneia, taquicardia, náusea, vômito, calafrios, pirexia, dor torácica, tosse, hipotensão e choque anafilático.1
Contraindicações
Trombose manifesta ou infarto do miocárdio, exceto na presença de hemorragias que levem a risco de vida.1