Nome Comercial/ Apresentação

Fenocris 100mg/mL / solução injetável – 2mL

Gardenal pediatrico 40mg/mL / solução oral (gotas) – 20mL

Gardenal 100mg / comprimido

Classe Terapêutica

Anticonvulsivante, barbitúrico

Indicação

Estados convulsivos espasmódicos e na excitação nervosa. Prevenir o aparecimento de convulsões em indivíduos com epilepsia ou crises convulsivas de outras origens. 1

Dose

Solução injetável:

Paciente convulsivo submetido a cirurgia, após avaliação criteriosa da indicação, considerar:

Medicação pré-anestésica:

Adulto: 100 – 200 mg, IM 60 – 90 minutos antes da cirurgia.1

Crianças: 16 – 100 mg, IM 60-90 minutos antes da cirurgia.1

Estados convulsivos:

Adultos: episódios convulsivos agudos – 30 a 120 mg, IM ou IV, repetidas conforme a necessidade; no estado epiléptico, 200 – 320 mg IV, repetidas a cada 6 horas, se necessário.1

Crianças: episódios convulsivos agudos – 3 a 5 mg/kg/dia, IM ou IV para estados epilépticos, 15 – 20 mg/kg IV, administrados em um período de 10 – 15 minutos. Estas doses são apenas referências, devendo ser ajustadas a cada caso particular, de acordo com as respostas do paciente ao medicamento e a critério médico.1

Idoso: evitar uso.2

Comprimido:

Adulto: 2 a 3 mg/kg/dia em dose única ou fracionada.1

Idoso: cautela e redução das doses.1

Solução oral (cada 1 mL de GARDENAL pediátrico equivale a 40 gotas e 1 gota equivale a 1 mg):

Adulto: 2 a 3 mg/kg/dia em dose única ou fracionada.1

Crianças: 3 a 4 mg/kg/dia em dose única ou fracionadal.1

Idoso: cautela e redução das doses.1

Dose Máxima

Estados convulsivos: adultos (episódios convulsivos agudos) – 400 mg/24 h.1

Ajuste de dose

Insuficiência renal: deve-se reduzir a dose em pacientes com insuficiência renal.1

Insuficiência hepática: uso contraindicado.1

Vias de administração

VIA ORAL, INTRAMUSCULAR E INTRAVENOSA.1

Administração

Solução injetável:

Intramuscular: deve ser aplicada em local de massa muscular larga, de modo a evitar uma possível irritação tissular, devendo-se injetar menos que 5 mL de cada lado.1

Intravenosa: utilizar apenas em casos essenciais ou quando outras vias não estejam disponíveis em virtude de inconsciência ou resistência por parte do próprio paciente. 1 Diluir em soro fisiológico 0,9% para concentração de 10 mg/mL. Esta solução é estável por 4 semanas refrigerada.2

A administração deve ser lenta (< 60 mg/min), usando doses fracionadas. Entretanto, no tratamento do estado epiléptico, usa- se uma dose plena, inicialmente.1

A administração muito rápida pode causar vasodilatação, queda da pressão arterial, depressão respiratória, apneia e/ou laringoespasmo. Aconselha-se durante a administração intravenosa, monitorar a pressão arterial, a respiração e a função cardíaca, devendo também estar facilmente disponíveis equipamentos para ressuscitação e ventilação artificial.1

Solução oral:

1- Coloque o produto na posição vertical com a tampa para o lado de cima, gire-a até romper o lacre.1

2 – Vire o frasco com o conta-gotas para o lado de baixo e bata levemente com o dedo no fundo do frasco para iniciar o gotejamento.1

Deve ser diluído com água.1

Interação fármaco-nutriente

Aumentar a ingestão de alimentos ricos em vitamina D. A suplementação de vitamina D e/ou cálcio pode ser necessária.2

Estabilidade/ Conservação

Conserve a embalagem fechada, em temperatura ambiente, entre 15 e 30°C, protegida da luz e umidade.1

Reações adversas

Sonolência; náusea, vomito; distúrbios cognitivos, comprometimento da memória; comportamento anormal, como agitação e agressividade; aumento da gama-glutamiltransferase, aumento das transaminases e aumento da fosfatase alcalina no sangue; dermatite alérgica (particularmente rash máculo-papulares escalatiformes ou morbiliformes); contratura de Dupuytren.1

Tipo de receita

LISTA B1

LISTA DAS SUBSTÂNCIAS PSICOTRÓPICAS

(Sujeitas a Notificação de Receita B)

Contraindicações

Recém-nascidos e durante a lactação, em portadores de porfiria, insuficiência hepática, insuficiência renal e insuficiência respiratória grave com dispneia ou obstrução evidentes. Não devem ser administrados a pacientes com vício anterior conhecido ao grupo sedativo-hipnótico, em mulheres grávidas, crianças do sexo feminino e mulheres com potencial para engravidar. Pacientes que fazem uso de saquinavir, declatasvir, dasabuvir, paritaprevir, ombitasvir, ledivaspir e sofobuspir, uso de álcool, estrógenos e progestogênio utilizados como contraceptivos.1