Nome Comercial/ Apresentação
Exelon Patch 10 (9,5mg/24h) / adesivo transdérmico
Exelon Patch 15 (13,3mg/24h) / adesivo transdérmico
Exelon Patch 5 (4,6mg/24h) / adesivo transdérmico
Exelon 1,5mg / cápsulas gelatinosas duras
Exelon 3mg / cápsulas gelatinosas duras
Exelon 6mg / cápsulas gelatinosas duras
Classe Terapêutica
Inibidor seletivo da colinesterase cerebral
Indicação
Tratamento de pacientes com demência leve a moderadamente grave do tipo Alzheimer e tratamento de pacientes com demência leve a moderadamente grave associada à doença de Parkinson.1
Dose
Cápsula:
Adulto: 1,5 mg duas vezes ao dia. Pacientes que são sensíveis aos efeitos de medicamentos colinérgicos usar 1 mg, duas vezes ao dia. Após pelo menos 2 semanas, a mesma pode ser aumentada para 3 mg duas vezes ao dia. Aumentos subsequentes para 4,5 mg e então para 6 mg duas vezes ao dia dependem da tolerabilidade e após um mínimo de 2 semanas de tratamento naquele nível de dose.1
Pediatria (idade inferior a 18 anos): o uso em crianças não foi estudado e, portanto, não é recomendado.1
Idoso: a idade não tem impacto na exposição da rivastigmina.1
Adesivo:
Adulto: Exelon Patch 5, uma vez ao dia. Após no mínimo 4 semanas, deve ser aumentada para Exelon® Patch 10. Aumentos subsequentes para Exelon® Patch 15 devem ser sempre baseados na boa tolerabilidade da dose atual, e devem ser considerados somente após um mínimo de 4 semanas de tratamento com cada nível de dose.1
Pediatria (idade inferior a 18 anos): o uso em crianças não foi estudado e, portanto, não é recomendado.1
Idoso: a idade não tem impacto na exposição da rivastigmina.1
Transferência de pacientes em tratamento com cápsulas ou solução oral para o tratamento com adesivos:
Paciente que está recebendo uma dose < 6 mg/dia via oral, pode ser transferido para Exelon Patch 5.1
Paciente que está recebendo uma dose de 6 a 12 mg/dia via oral, pode ser diretamente transferido para Exelon Patch 10.1
É recomendado que a aplicação do primeiro adesivo seja feita um dia após a última dose oral.1
Dose Máxima
Cápsula: 6 mg duas vezes ao dia.1
Adesivo: 1 adesivo ao dia.1
Ajuste de dose
Insuficiência renal: não é necessário realizar ajuste de dose.1
Insuficiência hepática: não é necessário realizar ajuste de dose, mas cuidado especial deve ser tomado na titulação destes pacientes.1
Vias de administração
VIA ORAL E TRANSDÉRMICA.1
Administração
Os adesivos transdérmicos devem ser aplicados uma vez ao dia sobre a pele limpa, seca, sem pelos, intacta, nas partes superior ou inferior das costas, no braço ou peito, em lugares que não sofrerão atritos com roupas apertadas e deve ser substituído por um novo após 24 horas.1
O adesivo deve ser pressionado firmemente por pelo menos 30 segundos usando a palma da mão até que esteja bem colado.1
Interação fármaco-nutriente
Deve ser administrado duas vezes ao dia, com as refeições da manhã e da noite.1
Estabilidade/ Conservação
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).1
Cuidados específicos e monitoramento
O adesivo não deve ser aplicado em locais da pele que estejam vermelhos, irritados ou cortados.1 Alterar o local de aplicação diariamente, não utilize um novo adesivo exatamente no mesmo local da pele no prazo de 14 dias.1
Se o adesivo cair, um novo deve ser aplicado durante o resto do dia, então ele deve ser substituído no horário habitual do dia seguinte.1
O adesivo pode ser usado em situações do dia-a-dia, no banho e nos dias de calor, mas não deve ser exposto a qualquer fonte de calor externo por longos períodos de tempo e não deve ser cortado em pedaços.1
Após a remoção do adesivo, este deve ser dobrado na metade com a parte aderente para dentro e deve ser pressionado, deve ser retornado ao sachê original e descartado de forma segura, fora do alcance das crianças.1
Devem ser lavadas as mãos com água e sabão após a remoção do adesivo. Em caso de contato com os olhos ou se os mesmos se tornarem vermelhos depois de manusear o adesivo, estes devem ser lavados imediata e abundantemente com água abundante e deve ser procurado um médico se os sintomas não forem resolvidos.1
Reações adversas
Agitação, tontura, dor de cabeça, sonolência, tremor, náusea, vômito, diarreia, perda do apetite, dor abdominal, dispepsia, hiperidrose, fadiga, astenia, indisposição, confusão, perda de peso, pesadelos, ansiedade, anorexia, diminuição do apetite, depressão, insônia, incontinência urinária, reações no local de aplicação, eritema no local da administração, prurido no local da administração, edema no local de administração e infecção do trato urinário.1
Tipo de receita
LISTA C1
LISTA DAS OUTRAS SUBSTÂNCIAS SUJEITAS A CONTROLE ESPECIAL
(Sujeitas a Receita de Controle Especial em duas vias)
Contraindicações
História prévia de reações no local de aplicação sugestivas de dermatite alérgica de contato com rivastigmina sistema transdérmico.1