Nome Comercial/ Apresentação
Motilium 1mg/mL / suspensão oral – 100mL
Motilium 10mg / comprimido
Classe Terapêutica
Antiemético, gastrocinético
Indicação
Tratamento de síndromes dispépticas frequentemente associadas a um retardo de esvaziamento gástrico, refluxo gastroesofágico e esofagite; sensação de empachamento epigástrico, saciedade precoce, distensão abdominal, dor abdominal alta; eructação, flatulência; náuseas e vômitos; azia, queimação epigástrica com ou sem regurgitação de conteúdo gástrico.1
Dose
Síndromes dispépticas, náuseas e vômitos:
Adultos e adolescentes (≥ 12 anos de idade e com peso ≥ 35 kg) e crianças (< 12 anos e com peso ≥ 35 kg): 10 mg (1 comprimido ou 10 mL da suspensão) 3 vezes ao dia e, se necessário, 10 mg ao deitar, respeitando a dose diária máxima de 40 mg (4 comprimidos de 10 mg ou 40 mL de suspensão oral).1
Adultos e adolescentes (≥ 12 anos de idade e com peso < 35 kg): 0,25 mL/kg, administrados 3 vezes ao dia e, se necessário, uma dose ao deitar, respeitando a dose diária máxima de 1,0 mg/kg.1
Lactentes e crianças (< 12 anos de idade com peso < 35 kg): a eficácia de não foi estabelecida.1
Idosos: deve ser usado com cautela em pacientes idosos devido seus efeitos cardíacos.1
Dose Máxima
Adultos e adolescentes ≥ 12 anos de idade e com peso ≥ 35 kg, e crianças < 12 anos e com peso ≥ 35 kg
Comprimido: 40 mg.1
Suspensão oral: 10 mL (40 mg).
Adultos e adolescentes ≥ 12 anos de idade e com peso < 35 kg
Suspensão oral: 1,0 mg/kg, ou seja, 35 mg (35 mL).1
Ajuste de dose
Insuficiência renal: deve ser reduzida para 1 ou 2 vezes ao dia, dependendo da severidade do distúrbio, e pode ser necessário reduzir a dose. Pacientes com insuficiência renal grave devem ser avaliados regularmente.1
Insuficiência hepática: contraindicado para pacientes com insuficiência hepática moderada ou grave; não é necessário ajuste de dose para pacientes com insuficiência hepática leve.1
Vias de administração
USO ORAL.1
Interação fármaco-nutriente:
É recomendado o uso antes das refeições. Se ele for tomado após as refeições, a absorção do medicamento será retardada.1
Estabilidade/ Conservação
Deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), protegido da luz e umidade.1
Cuidados específicos e monitoramento
Administração concomitante com inibidores potentes do CYP3A4 que demonstraram causar um prolongamento do intervalo QT.1
Reações adversas
Cefaleia, xerostomia e enxaqueca.2
Contraindicações
Não deve ser utilizado sempre que a estimulação da motilidade gástrica possa ser perigosa; em pacientes com tumor hipofisário secretor de prolactina e em pacientes com insuficiência hepática moderada ou severa.1