Nome Comercial/ Apresentação

Trimbow 100mcg + 6mcg +12,5mcg / solução aerossol – 120 doses

Composição

Cada dose contém: dipropionato de beclometasona 100 mcg + fumarato de formoterol di-hidratado 6 mcg + brometo de glicopirrônio 12,5 mcg.1

Classe Terapêutica

Adrenérgico com anticolinérgico, Corticosteróide

Indicação

Tratamento de manutenção em pacientes adultos com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) moderada a grave, que não estão adequadamente controlados com tratamento regular com associação de corticosteroides inalatórios e agonistas beta-2 de ação prolongada ou com associação de agonistas beta-2 de ação prolongada e antagonista muscarínico de ação prolongada.1

Dose

Adulto: 2 inalações, a cada 12 horas (duas vezes por dia).1

Pediatria: para a indicação de DPOC, não há utilização relevante na população pediátrica (pacientes com menos de 18 anos de idade).1

Idosos: nenhum ajuste de dosagem é requerido nos pacientes idosos (65 anos de idade ou mais velhos).1

Dose Máxima

4 inalações por dia (2 inalações, 2 vezes por dia).1

Ajuste de dose

Insuficiência renal: pode ser usado na dose recomendada em pacientes com insuficiência renal leve a moderada. Em pacientes com insuficiência renal grave ou em fase terminal da doença renal que necessitam de diálise, deve ser considerado somente se o benefício esperado superar o risco potencial.1

Insuficiência hepática: não existem dados relevantes sobre o uso em doentes com insuficiência hepática e o produto deve ser usado com precaução nestes doentes.1

Preparo

Antes de utilizar o inalador pela primeira vez, o paciente deve liberar uma dose no ar para assegurar que o inalador está funcionando corretamente.1

Antes de utilizar pela primeira vez, o contador de dose deve indicar 121. Após liberar o primeiro jato, o contador deve indicar 120, respectivamente.1

Vias de administração

USO INALATÓRIO POR VIA ORAL.1

Administração

Sempre que possível, os pacientes devem ficar de pé ou sentar-se em posição vertical ao fazer uso do seu inalador.1

1. O paciente deve tirar a tampa de proteção do dispositivo e certificar-se que o bocal esteja limpo, livre da poeira e sujeira, ou os outros objetos estranhos.1

2. O paciente deve segurar o inalador na posição vertical, com o bocal na parte de baixo e expirar o mais devagar e profundamente possível.1

3. O paciente deve colocar o bocal do inalador entre os lábios bem fechados, mas não morder o inalador, e deixar a ponta da língua abaixo do bocal, de modo a não atrapalhar a inalação.1

4. O paciente deve inspirar, devagar e profundamente, através da boca, e ao mesmo tempo pressionar firmemente o frasco para acionar o inalador e liberar a dose.1

5. Terminada a inalação, o paciente deve segurar a respiração o maior tempo possível e, em seguida, remover o inalador da boca e respirar normalmente. O paciente não deve respirar no inalador.1

6. Após o uso, o paciente deve fechar o dispositivo com a tampa de proteção e verificar se o contador de doses diminuiu em uma unidade.1

Para inalar a segunda dose, o paciente deve manter o inalador na posição vertical por aproximadamente 30 segundos e repetir as etapas 2 a 6.1

Após a inalação, o paciente deve lavar a boca ou bochechar com água sem engolir, ou escovar os dentes para prevenção de infecções da orofaringe.1

Estabilidade/ Conservação

Antes da dispensação, conservar o medicamento sob refrigeração (entre 2°C e 8°C).1

Após a dispensação, conservar o medicamento em temperatura ambiente (15°C a 30ºC), por no máximo 2 meses.1

Reações adversas

Pneumonia, faringite, candidíase oral, infecção do trato urinário, nasofaringite, dor de cabeça e disfonia.1

Contraindicações

Pacientes com hipersensibilidade ao álcool e menores de 18 anos.1