Nome Comercial/ Apresentação
Depakote 125mg SPRINKLE / Cápsula
Depakote 250mg / Comprimido revestido
Classe Terapêutica
Anticonvulsivante, Antimaníaco, Inibidor de histona desacetilase.
Indicação
Mania: tratamento de episódios de mania agudos ou mistos associados com transtornos afetivos bipolares.1
Epilepsia: monoterápico ou como terapia adjuvante ao tratamento de crises parciais complexas, que ocorrem tanto de forma isolada ou em associação com outros tipos de crises, tratamento de quadros de ausência simples e complexa, crises de múltiplos tipos, que inclui crises de ausência.1
Profilaxia da Migrânea (Enxaqueca): profilaxia de enxaquecas.1
Dose
Idosos: dose inicial deverá ser reduzida nesses pacientes e deverá ser aumentada mais lentamente e com regular monitorização da ingestão de alimentos e líquidos, desidratação, sonolência e outros eventos adversos.1
Adultos e crianças acima dos 10 anos:
Mania: 750 mg diariamente, em doses divididas.1
Epilepsia: 10 a 15 mg/kg/dia. A dose deve ser aumentada de 5 a 10 mg/kg/semana até atingir uma resposta clínica ótima. Se a dose diária exceder a 250 mg, ela deverá ser fracionada.1
Crises de ausência simples e complexa: 15 mg/kg/dia, devendo ser aumentada de 5 a 10 mg/kg/dia em intervalos de 1 semana até o controle das convulsões ou que os efeitos colaterais impeçam aumento adicional da dose. Se a dose diária exceder a 250 mg, ela deverá ser fracionada.1
Profilaxia da migrânea: 250 mg duas vezes ao dia. Alguns pacientes podem se beneficiar com doses de até 1000 mg/dia.1
Dose Máxima
60 mg/kg/dia.1
Ajuste de dose
Insuficiência renal: pode ser necessária a diminuição de dose em pacientes com insuficiência renal ou aumentar a dose em pacientes sob tratamento de hemodiálise.1
Insuficiência hepática: contraindicado.1, 2
Vias de administração
VIA ORAL.1
Interação fármaco-nutriente
Pacientes que apresentam irritação gastrointestinal podem ser beneficiados com a administração do medicamento juntamente com a alimentaçãol.1
Estabilidade/ Conservação
Este medicamento deve ser mantido em sua embalagem original. Conservar em temperatura ambiente (15-30ºC). Proteger da luz e umidade.1
Reações adversas
Trombocitopenia, aumento de peso, perda de peso, sonolência, tremor, amnesia, ataxia, tontura, disgeusia, cefaleia, nistagmo, parestesia, alteração da fala, zumbido no ouvido, náusea, dor abdominal, constipação, diarreia, dispepsia, flatulência, vômitos, alopecia, equimose, prurido, rash cutâneo, diminuição do apetite, aumento do apetite, astenia, alteração na marcha, edema periférico, sonhos anormais, labilidade emocional, estado de confusão, depressão, insônia, nervosismo, pensamento anormal, ambliopia, diplopia, infecção e lesão.1
Tipo de receita
LISTA C1
LISTA DAS OUTRAS SUBSTÂNCIAS SUJEITAS A CONTROLE ESPECIAL
(Sujeitas a Receita de Controle Especial em duas vias)
Contraindicações
Menores de 10 anos de idade, pacientes com doença ou disfunção no fígado significativas, conhecida desordem na mitocôndria causada por mutação na DNA polimerase mitocondrial γ (POLG; ou seja, Síndrome de Alpers-Huttenlocher) e crianças com menos de 2 anos com suspeita de possuir desordem relacionada à POLG, distúrbio do ciclo da ureia (DCU), doença do sangue conhecida como porfiria, não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento, contraindicado na profilaxia da migrânea em mulheres grávidas e mulheres em idade fértil a possibilidade de gravidez deve ser excluída antes de iniciar o tratamento.1
Observação
Uma redução clínica significante na concentração sérica de ácido valpróico foi relatada em pacientes recebendo antibióticos carbapenêmicos (ex. ertapenem, imipenem e meropenem) e pode resultar na perda de controle das crises.