Nome Comercial/ Apresentação
Pradaxa 75mg / cápsula
Pradaxa 110mg / cápsula
Classe Terapêutica
Anticoagulante, inibidor direto de trombina
Indicação
Prevenção de: eventos tromboembólicos venosos em pacientes submetidos à cirurgia ortopédica de grande porte; acidente vascular cerebral, embolia sistêmica e redução de mortalidade vascular em pacientes com fibrilação atrial; trombose venosa profunda e/ou embolia pulmonar recorrentes e óbito relacionado em pacientes que foram tratados previamente e tratamento de trombose venosa profunda e/ou embolia pulmonar agudas e prevenção de óbito relacionado em pacientes que foram tratados com anticoagulante parenteral por 5-10 dias.1
Dose
Adulto:
Prevenção de TEV em pacientes submetidos à cirurgia ortopédica de grande porte: 220 mg, uma vez ao dia.1
Prevenção de TEV após cirurgia de artroplastia total do joelho ou quadril: iniciar dentro de 1 a 4 horas após o término da cirurgia, se hemostasia assegurada, com uma única cápsula de 110 mg e continuar com 2 cápsulas de 110 mg uma vez ao dia, por 10 dias para atroplastia do joelho e por 28 a 35 dias para artroplastia do quadril.1
Se o tratamento não for iniciado no dia da cirurgia, o mesmo deve ser iniciado com 2 cápsulas uma vez ao dia.1
Tratamento de TVP e/ou EP agudas e prevenção de óbito relacionado: 300 mg (150 mg 2 vezes ao dia) após tratamento com anticoagulante parenteral por pelo menos 5 dias. Manter tratamento por 6 meses, pelo menos.1
Prevenção de TVP e/ou EP recorrentes e óbito relacionado: 300 mg (150 mg 2 vezes ao dia). Manter por toda vida dependendo do risco individual do paciente.1
Prevenção de AVC, embolia sistêmica e redução da mortalidade vascular em pacientes com fibrilação atrial: 300 mg (150 mg 2 vezes ao dia). Manter por toda vida do paciente.1
Idoso:
Prevenção de AVC, embolia sistêmica e redução da mortalidade vascular em pacientes com fibrilação atrial: pacientes ≥80 anos devem ser tratados com dose diária de 220 mg (110 mg 2 vezes ao dia).1
Não é necessário ajuste nos outros casos.1
Pediatria: a eficácia e segurança em crianças ainda não foi estabelecida e seu uso não é recomendado.1
Ajuste de dose
Insuficiência renal: para prevenção de TEV em pacientes submetidos à cirurgia ortopédica de grande porte, a posologia deve ser reduzida para 150 mg uma vez ao dia em pacientes com insuficiência renal moderada (CLcr de 30-50 mL/min). Para prevenção de TEV após cirurgia de artroplastia total do joelho ou quadril, iniciar dentro de 1 a 4 horas após o término da cirurgia com uma única cápsula de 75 mg e continuar com 2 cápsulas de 75 mg uma vez ao dia, por um total de 10 dias no caso de artroplastia total do joelho, e por 28 a 35 dias no caso de artroplastia total do quadril.1
Insuficiência hepática: não há ajustes de dosagem previstos na bula do fabricante.2
Vias de administração
USO ORAL.1
Interação fármaco-nutriente
Pode ser ingerido com ou sem alimentos.1
Estabilidade/ Conservação
Manter em temperatura ambiente (entre 15 ºC e 30 ºC) e na embalagem original para proteger da umidade.1
Reações adversas
Sinais e sintomas gastrointestinais, hemorragia, desconforto abdominal, dor abdominal, dispepsia, desconforto epigástrico, esofagite, gastrite, doença do refluxo gastroesofágico, hemorragia gastrointestinal, gastrite hemorrágica e dor abdominal superior.2
Observações
Não coloque as cápsulas em caixas de comprimidos ou organizadores de comprimidos, a menos que as cápsulas possam ser mantidos na embalagem original.1
Uso concomitante com inibidores potentes de P-gp, como por exemplo, amiodarona, quinidina ou verapamil: para prevenção de TEV em pacientes submetidos à cirurgia ortopédica de grande porte, a dose deve ser diminuída para 150 mg uma vez ao dia.1
Contraindicações
Insuficiência renal grave (CLcr <30 mL/min), manifestações hemorrágicas, pacientes com diáteses hemorrágicas, ou pacientes com comprometimento espontâneo ou farmacológico da hemostasia; lesão de órgãos em risco de sangramento clinicamente significativo, inclusive acidente vascular cerebral hemorrágico nos últimos 6 meses; tratamento concomitante com cetoconazol sistêmico e pacientes com próteses de valvas cardíacas.1